Testeur de pénétrabilité d'aiguille NPT-01
- Standard:ISO 8871-5, USP 381
- Fabricant:Instruments cellulaires
- Applications: Matériaux d'emballage, matériaux pour dispositifs médicaux, tests pharmaceutiques, adhésifs, textiles, conteneurs en papier et en carton, et plus encore.
- Personnalisation:Disponible pour des exigences de tests spéciales et des transformations d'automatisation
Dans les secteurs pharmaceutique et des dispositifs médicaux, il est primordial de garantir la sécurité et l'efficacité des systèmes d'administration de médicaments. L'un des aspects essentiels de ce test est le test de pénétrabilité de l'aiguille, qui analyse la force nécessaire pour qu'une aiguille d'injection pénètre dans le bouchon d'un flacon. Ce test est essentiel pour maintenir l'intégrité et la fiabilité des emballages pharmaceutiques, garantissant ainsi que les patients reçoivent leurs médicaments de manière sûre et efficace.
I. Introduction au testeur de pénétrabilité à aiguille
1. Importance des tests de pénétration des aiguilles
Le test de pénétration de l'aiguille est essentiel pour évaluer les performances des bouchons de flacons utilisés dans les emballages pharmaceutiques. Il garantit que l'aiguille peut pénétrer le bouchon sans force excessive, évitant ainsi d'endommager l'aiguille ou de contaminer le médicament. Ce test est essentiel pour maintenir la qualité et la sécurité des médicaments injectables.
2. Principaux paramètres
| Plage de test | 0~200N (ou selon les besoins) |
| Accident vasculaire cérébral | 200 mm (sans pince) |
| Vitesse | 1~500mm/min (ou selon les besoins) |
| Précision du déplacement | 0,01 mm |
| Précision | 0,5% FS |
| Sortir | Écran, micro-imprimante, RS232 (en option) |
| Pouvoir | 110~220V 50/60Hz |
II. Caractéristiques techniques
1. Unité de contrôle PLC et écran tactile HMI convivial
Le testeur de pénétrabilité à aiguille est équipé d'une unité de contrôle PLC et d'un écran tactile IHM de 7 pouces, offrant une interface intuitive aux opérateurs. Cette configuration permet une configuration et une surveillance faciles des tests, améliorant ainsi l'expérience utilisateur et l'efficacité.
2. Vis à billes de précision et moteur pas à pas
Une vis à billes de précision et un moteur pas à pas garantissent des tests précis et cohérents. Cette combinaison permet un contrôle précis du mouvement de l'aiguille, ce qui permet d'obtenir des résultats fiables et reproductibles.
3. Capacité de vitesse de test variable
Le testeur offre une capacité de vitesse de test variable, permettant des tests flexibles pour s'adapter à différents matériaux et exigences. Cette fonctionnalité garantit que le testeur peut s'adapter à diverses conditions et normes de test.
4. Plusieurs gabarits d'échantillons et types d'aiguilles
Pour s'adapter à une large gamme de scénarios de test, le testeur propose plusieurs gabarits d'échantillons et types d'aiguilles. Cette polyvalence garantit que le testeur peut gérer différentes tailles et matériaux de flacons et de bouchons.
5. Caractéristiques de sécurité
Le testeur de pénétrabilité à aiguille comprend des dispositifs de sécurité tels que des limiteurs de position et des protections contre les surcharges. Ces dispositifs garantissent la sécurité de l'opérateur et de l'équipement, évitant les dommages et garantissant un fonctionnement fiable.
6. Fonction de retour automatique
Une fonction de retour automatique permet de gagner du temps en ramenant l'aiguille à sa position de départ après chaque test. Cette fonction améliore l'efficacité du processus de test, permettant des délais d'exécution plus rapides.
7. Micro-imprimante à matrice de points intégrée
Pour la conservation des données à long terme, le testeur est équipé d'une micro-imprimante matricielle intégrée. Cette imprimante permet l'impression immédiate des résultats des tests, facilitant ainsi la tenue des registres et l'analyse.
III. Méthodes d'essai
1. Procédure
La réalisation d’un test de pénétrabilité à l’aiguille comprend plusieurs étapes :
- Préparation des échantillons:Les flacons et les bouchons sont préparés et nettoyés pour garantir qu’ils sont exempts de contaminants.
- Étalonnage et configuration:Le testeur est étalonné et les paramètres appropriés sont configurés en fonction du type de bouchon et d’aiguille testés.
- Exécution du test:L'aiguille est insérée dans le bouchon et la force requise pour la pénétration est mesurée et enregistrée.
- Enregistrement des données:Les résultats sont documentés et les données sont analysées pour déterminer la qualité et la performance du bouchon.
2. Analyse des données
L'analyse consiste à interpréter la force de pénétration et à évaluer l'intégrité du bouchon. Les formats de sortie de données courants incluent des graphiques et des diagrammes qui affichent la force de pénétration au fil du temps, offrant ainsi une représentation visuelle claire des résultats du test.
IV. Conformité aux normes
1. ISO 8871-5
ISO 8871-5 La norme ISO 8871-5 spécifie les exigences relatives aux pièces en élastomère utilisées dans les emballages pharmaceutiques, notamment les bouchons de flacons. Cette norme décrit les tests nécessaires pour garantir la qualité et les performances des matériaux, la pénétrabilité des aiguilles étant un aspect crucial. La conformité à la norme ISO 8871-5 garantit que les bouchons répondent aux normes internationales de qualité et de sécurité.
2. USP 381
La norme USP 381 fournit des directives pour les fermetures élastomères utilisées dans les contenants de médicaments injectables. Elle comprend des sections spécifiques portant sur la pénétrabilité des aiguilles, garantissant que les fermetures ne compromettent pas la stérilité ou l'intégrité du médicament.
V. Demandes
1. Industrie pharmaceutique
Dans l'industrie pharmaceutique, les tests de pénétrabilité des aiguilles garantissent la sécurité et l'efficacité des systèmes d'administration de médicaments. En vérifiant que les aiguilles peuvent pénétrer les bouchons sans force excessive, ce test contribue à maintenir la qualité et la fiabilité des médicaments injectables.
2. Dispositifs médicaux
Pour les dispositifs médicaux, notamment ceux impliquant des traitements injectables, les tests de pénétration des aiguilles sont essentiels. Ils garantissent que les bouchons utilisés dans ces dispositifs n'entravent pas l'administration du médicament, préservant ainsi les performances et la sécurité globales du dispositif.
3. Contrôle de la qualité
Dans le secteur de la fabrication, le contrôle qualité est essentiel pour maintenir des normes élevées. Les tests de pénétrabilité des aiguilles jouent un rôle essentiel dans l'assurance qualité en garantissant que les bouchons de flacons répondent aux critères de performance nécessaires, évitant ainsi d'éventuels problèmes dans le produit final.
VII. FAQ
A1 : Le test de pénétrabilité de l'aiguille mesure la force nécessaire pour qu'une aiguille pénètre dans le bouchon d'un flacon. Ce test est essentiel pour garantir l'intégrité et la sécurité des emballages pharmaceutiques.
A2 : La conformité aux normes ISO 8871-5 et USP 381 garantit que les bouchons de flacons répondent aux normes internationales de qualité et de sécurité, préservant ainsi l'efficacité et la sécurité des médicaments injectables.
A3 : Le testeur utilise une vis à billes de précision et un moteur pas à pas pour contrôler le mouvement de l'aiguille, mesurant la force nécessaire à la pénétration. Les résultats sont enregistrés et analysés pour évaluer les performances du bouchon.
A4 : Oui, le testeur propose plusieurs gabarits d’échantillons et types d’aiguilles, ainsi que des capacités de vitesse de test variables, permettant une personnalisation pour répondre à des exigences de test spécifiques.
A5 : L’automatisation améliore l’efficacité et la cohérence des tests, réduisant ainsi le risque d’erreur humaine et garantissant des résultats fiables et reproductibles.
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