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Testeur de force de pénétration et de traînée d'aiguille NPD-01

  • Standard:GB 15811, ISO 7864
  • Fabricant:Instruments cellulaires
  • Applications: Matériaux d'emballage, matériaux pour dispositifs médicaux, tests pharmaceutiques et plus encore.
  • Personnalisation:Disponible pour des exigences de tests spéciales et des transformations d'automatisation
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Machine d'essai de pénétration et de force de traînée d'aiguille

Le Machine d'essai de pénétration et de force de traînée d'aiguille (NPD-01) est un instrument hautement spécialisé conçu pour mesurer les forces impliquées dans la pénétration et la traînée de l'aiguille pendant l'utilisation. En mesurant à la fois la force de pénétration et le force de traînée exercée par l'aiguille, la machine aide les fabricants à valider les performances des aiguilles hypodermiques, des lancettes et d'autres dispositifs médicaux à base d'aiguilles. Cet instrument joue un rôle essentiel dans le respect des normes internationales telles que ISO 7864, qui établit les lignes directrices pour tester les performances des aiguilles utilisées dans les applications médicales.

Application du test de force de pénétration

Le Machine d'essai de pénétration et de force de traînée d'aiguille est utilisé dans une large gamme d'applications, en particulier dans les industries où la qualité des produits à base d'aiguilles est primordiale :

  • Fabrication de dispositifs médicaux:Il est essentiel pour les fabricants d’aiguilles hypodermiques, de lancettes et d’autres aiguilles de s’assurer que leurs produits répondent aux spécifications de performance, notamment en termes de facilité et de confort de pénétration.
  • Sociétés pharmaceutiques:Il est essentiel de tester les aiguilles utilisées pour l’administration de médicaments afin de garantir qu’elles assurent une pénétration douce et uniforme avec un minimum d’inconfort pour les patients.
  • Recherche et développement:Les chercheurs travaillant sur de nouvelles technologies d’aiguilles peuvent utiliser cette machine d’essai pour affiner leurs conceptions, garantissant ainsi une force de pénétration et une résistance à la traînée optimales.
  • Conformité réglementaire: Le essai de force de pénétration constitue une partie importante des exigences réglementaires, notamment celles décrites dans ISO 7864 et ISO 7864 Annexe D, pour aiguilles et dispositifs médicaux.

Nécessité de tester la pénétration de l'aiguille et la force de traînée

  1. Confort et sécurité:Les aiguilles qui nécessitent une force excessive pour pénétrer ou qui sont difficiles à manœuvrer peuvent causer des douleurs et un inconfort inutiles aux patients. En mesurant la force de pénétration et force de traînée, les fabricants peuvent optimiser la conception des aiguilles pour minimiser la douleur lors des injections.
  2. Conformité réglementaire:Les fabricants de dispositifs médicaux doivent s'assurer que leurs produits répondent aux exigences strictes définies dans les normes internationales telles que ISO 7864Ces normes définissent les valeurs de force acceptables qui doivent être respectées pour que les aiguilles soient considérées comme sûres et efficaces.
  3. Prédire les performances en utilisation clinique:Les aiguilles doivent non seulement pénétrer les tissus, mais aussi se déplacer en douceur une fois insérées. force de traînée et force de pénétration garantit que l’aiguille fonctionne de manière optimale pendant les injections, améliorant ainsi les soins globaux au patient et minimisant les complications.

Principe du test de pénétration d'aiguille

Le Machine d'essai de pénétration et de force de traînée d'aiguille fonctionne selon un processus précis et répétable qui mesure la force impliquée dans l'insertion de l'aiguille. Voici comment cela fonctionne :

  1. Configuration d'insertion de l'aiguille: Le aiguille de test est inséré dans un substrat à l'aide d'un cône Luer mâle, qui se connecte au cellule de chargeL’aiguille est positionnée de manière à se déplacer à travers un matériau qui imite la peau ou un autre tissu.
  2. Mesure de la force de pénétration:Lorsque l'aiguille est enfoncée dans le matériau, la cellule de charge mesure en continu la force nécessaire à l'insertion. Cette mesure est enregistrée à différentes profondeurs pendant l'essai.
  3. Évaluation de la force de traînée:Après la pénétration initiale, la machine évalue la force de traînée—la résistance rencontrée lorsque l'aiguille se déplace dans le matériau. Il s'agit d'une étape cruciale, car elle permet de mieux comprendre les performances de l'aiguille dans des applications cliniques réelles.
  4. Collecte de données:Les données collectées, y compris les deux force de pénétration initiale et force de traînée valeurs, est affiché sur l'écran convivial de la machine Écran tactile IHM et est automatiquement imprimé via le système intégré micro-imprimante pour la tenue des registres.

Ce processus garantit que les forces de pénétration et de traînée sont mesurées avec précision, fournissant aux fabricants les données nécessaires pour évaluer la qualité et les performances de leurs aiguilles.

Spécifications techniques

Cellule de charge50N (ou selon les besoins)
Vitesse de test1 à 500 mm/min
Précision de la force0,5% FS
Précision0,01 mm
Pouvoir110~220V

Caractéristiques techniques

  • Appareils:Comprend plusieurs montages pour différents scénarios de test d'aiguille, y compris les tests de force de traînée et les tests de force vers le bas
  • Haute précision:Avec une précision de 0,01 mm et une précision de force de 0,5%, la machine garantit des mesures précises et fiables.
  • Versatilité:La vitesse de test réglable et la capacité de la cellule de charge personnalisable rendent cette machine adaptée à une variété de types d'aiguilles et d'exigences de test.
  • Facilité d'utilisation:L'écran tactile HMI simplifie la configuration et le fonctionnement des tests, tandis que la micro-imprimante intégrée garantit une documentation efficace des résultats.
  • Tests automatisés:La fonction de retour automatique et la protection contre les surcharges améliorent la sécurité et rendent le processus de test plus efficace.

Configurations et accessoires

Le Machine d'essai de pénétration et de force de traînée d'aiguille est livré avec un ensemble complet d'accessoires conçus pour différentes applications de test :

  • Machine principale:L'unité de test de base, conçue pour la précision et la durabilité.
  • Support de substrat:Maintient le matériau en place pendant les tests, garantissant des mesures précises.
  • Cordon d'alimentation:Compatible avec une large plage de tension (110~220V) pour une utilisation mondiale.
  • Fusible:Protège l'appareil contre les surcharges électriques.
  • Fixations à aiguilles:Différents montages sont disponibles pour tester différents types d'aiguilles, garantissant ainsi la polyvalence dans le test de différentes conceptions et tailles d'aiguilles.

Méthode d'essai de pénétration d'aiguille Norme connexe

Le Machine d'essai de pénétration et de force de traînée d'aiguille est conçu pour répondre aux normes internationales, notamment :

ISO 7864

Aiguilles hypodermiques stériles à usage unique — Exigences et méthodes d'essai

Annexe D – Méthode d'essai pour mesurer la force de pénétration et la force de traînée des aiguilles

Autre norme

GB 15811

Assistance et formation

Cell Instruments propose des services complets d'assistance et de formation pour vous aider à tirer le meilleur parti de votre Machine d'essai de pénétration d'aiguille et de force de traînéef:

  • Formation des opérateurs:Des programmes de formation détaillés pour garantir que votre équipe puisse utiliser efficacement la machine.
  • Assistance technique:Support continu pour le dépannage, l'étalonnage et la maintenance.
  • Services d'étalonnage:Services d'étalonnage réguliers pour maintenir la précision et la fiabilité de la machine.

Questions fréquemment posées (FAQ)

Q1 : Comment la machine d'essai de pénétration et de force de traînée de l'aiguille mesure-t-elle la force de traînée ?
A1 : La machine mesure la force de traînée en enregistrant la résistance rencontrée lorsque l'aiguille se déplace dans le matériau après la pénétration initiale.

Q2 : Cette machine peut-elle être utilisée pour tester d’autres types d’aiguilles ?
A2 : Oui, la machine est polyvalente et peut être utilisée pour tester une variété d’aiguilles, y compris les aiguilles hypodermiques, les lancettes et les seringues.

Q3 : La machine NPD-01 est-elle conforme à la norme ISO 7864 ?
A3 : Oui, la machine est entièrement conforme aux ISO 7864 et ISO 7864 Annexe D, en s'assurant qu'il répond aux normes de test nécessaires pour les dispositifs médicaux.

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