ISO 10985

Matériaux d'essai : La norme ISO 10985 spécifie que les matériaux d'essai pour les bouchons combinés aluminium-plastique utilisés dans les flacons de perfusion et les flacons d'injection doivent inclure une feuille d'aluminium, des matières plastiques et tout composant d'étanchéité pertinent. Ces matériaux sont évalués pour leur aptitude à garantir une étanchéité efficace, une stabilité et une compatibilité avec l'utilisation prévue de l'emballage.
Processus de test : Le processus de test décrit dans la norme ISO 10985 comprend plusieurs procédures, notamment la mesure des propriétés mécaniques, des performances d'étanchéité et de la résistance chimique. Les bouchons sont soumis à des conditions simulées telles que le cyclage thermique, les contraintes mécaniques et l'exposition aux fluides pour évaluer leur durabilité et l'intégrité de l'étanchéité.
Interprétation des résultats du test : Les résultats du test sont interprétés en fonction des performances du bouchon par rapport à des critères tels que la résistance aux fuites, la facilité d'application et la stabilité sous contrainte. Des défaillances au niveau de l'étanchéité ou de l'intégrité structurelle indiquent que le bouchon ne répond pas aux normes requises pour une utilisation sûre et fiable dans les applications médicales.