Essais de force de rupture et de glissement : garantir la conformité avec les normes USP 382 et ISO 7886-1
Comprendre l'importance des tests de force de rupture et de glissement
Dans les secteurs médical et pharmaceutique, la fiabilité et les performances des seringues sont cruciales pour la sécurité des patients et l'administration efficace des médicaments. Les tests de force de rupture et de glissement sont un processus essentiel qui évalue la force requise pour initier et maintenir le mouvement du piston de la seringue dans le corps. Ces tests garantissent que les seringues fonctionnent sans problème, délivrant les médicaments sans force excessive qui pourrait compromettre la sécurité des patients.
Normes USP 382 et ISO 7886-1 pour tester la force du piston de la seringue
USP 382 et ISO 7886-1 sont des normes clés qui décrivent les exigences pour tester la force du piston de la seringue. Ces normes garantissent que les seringues répondent à des critères de performance et de sécurité élevés. L'USP 382 se concentre sur les exigences fonctionnelles des seringues, tandis que l'ISO 7886-1 Annexe E spécifie les méthodes d'essai pour déterminer les forces requises pour actionner le piston de la seringue, y compris l'essai de force du piston de poussée.
Exigences clés de l'USP 382
- Objectif: Assurer la fonctionnalité et la sécurité de la seringue.
- Paramètres: Force initiale, force maximale, force soutenue.
- Importance: La conformité garantit des performances fiables des seringues dans les environnements cliniques.
ISO 7886-1 Annexe E : Essai de force du piston-poussoir
- Objectif: Mesurez la force nécessaire pour déplacer le piston dans le corps de la seringue à une vitesse contrôlée.
- Procédure: Placez la seringue dans le testeur et déplacez le piston à une vitesse prédéterminée.
- Paramètres: Les forces initiales, maximales et soutenues sont mesurées et comparées aux limites standard.
- Importance: Garantit que les seringues répondent aux exigences de force, cruciales pour la sécurité et la fonctionnalité.
Test de la force du piston de la seringue avec les instruments cellulaires MST-01
Le testeur de force de piston de seringue MST-01 de Cell Instruments est conçu pour répondre aux exigences rigoureuses des tests de dispositifs médicaux. Il fournit des mesures précises de la force requise pour pousser le piston d'une seringue, garantissant que chaque seringue répond aux normes élevées de performance et de sécurité requises dans les applications médicales et pharmaceutiques.
Spécifications techniques du MST-01
- Plage de test : 50N (ou selon les besoins)
- Accident vasculaire cérébral: 200 mm (sans pince)
- Vitesse de test : 1 à 500 mm/min
- Précision du déplacement : 0,01 mm
- Précision: 0,5% FS
- Sortir: Écran, micro-imprimante, RS232 (en option)
- Pouvoir: 110~220V
Principales caractéristiques et avantages
- Fiabilité et précision : Haute précision et fiabilité avec contrôle PLC.
- Facilité d'utilisation : Interface conviviale pour tous les niveaux de compétence.
- Durabilité: Construit avec des matériaux de haute qualité pour une utilisation à long terme.
- Assistance clientèle : Support complet pour l'installation, la formation et la maintenance.
Méthodes d'essai pour la force de rupture et de glissement
Étalonnage et configuration
- Étalonnage: Calibrez le testeur en fonction de la taille et du type de seringue spécifiques.
- Installation: Fixez la seringue dans le dispositif de test de l’appareil.
Processus de test
- Lancer le test : Mesurer la force nécessaire pour déplacer le piston.
- Collecte de données : Enregistrez et affichez les données en temps réel pour une analyse immédiate.
Interprétation des données et analyse des résultats
- Force initiale : La force nécessaire pour commencer à déplacer le piston.
- Force maximale : La force la plus élevée enregistrée pendant le mouvement du piston.
- Force soutenue : La force nécessaire pour maintenir le mouvement du piston.
L'analyse de ces paramètres permet de déterminer si une seringue répond aux normes de performance requises. Les données peuvent être exportées pour une analyse et un reporting plus approfondis, garantissant ainsi une documentation complète de chaque test.
Applications et importance des essais de force de rupture et de glissement
Tests de dispositifs médicaux
Garantit que les seringues fonctionnent de manière fiable et sûre, ce qui est essentiel pour les soins aux patients.
Industrie pharmaceutique
Vérifie que les seringues utilisées pour l’administration de médicaments répondent aux normes de sécurité et de performance.
Contrôle de la qualité dans la fabrication
Maintient des normes de contrôle de qualité élevées, garantissant que chaque lot de seringues répond aux exigences réglementaires.
Recherche et développement
Soutient le développement de nouvelles conceptions et technologies de seringues avec des données cruciales.
Solutions de personnalisation et d'automatisation par Cell Instruments
Options de personnalisation
Des solutions sur mesure pour répondre à divers besoins de test, en adaptant le testeur à différentes tailles de seringues ou en intégrant des fonctionnalités supplémentaires.
Services de transformation de l'automatisation
Améliorer la productivité en automatisant le processus de test, en améliorant la cohérence et en réduisant les erreurs humaines.
FAQ
A1 : Les tests de force de rupture mesurent la force requise pour initier le mouvement du piston d'une seringue dans le corps.
A2 : Le test de force de glissement garantit que le piston de la seringue se déplace en douceur sans force excessive, ce qui est essentiel pour une administration précise et sûre des médicaments.
A3 : Le MST-01 mesure la force nécessaire pour pousser le piston de la seringue, fournissant des données et des analyses en temps réel pour garantir que les seringues répondent aux normes de performance.
A4 : USP 382 et ISO 7886-1 sont les normes clés qui décrivent les exigences relatives aux tests de force du piston de la seringue.
A5 : Oui, Cell Instruments propose des options de personnalisation pour adapter le testeur à différentes tailles de seringues et intégrer des fonctionnalités supplémentaires.
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