Équipement d'essai de pénétration d'aiguille ISO 7864

Équipement de test de pénétration d'aiguille pour les tests ISO 7864

  • Standard: ISO 7864
  • Fabricant:Instruments cellulaires
  • Applications: matériaux pour dispositifs médicaux, tests pharmaceutiques et plus encore.
  • Personnalisation:Disponible pour des exigences de tests spéciales et des transformations d'automatisation
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L'équipement de test de pénétration des aiguilles est un outil essentiel pour évaluer la netteté et les performances des aiguilles médicales. Ce test est essentiel pour garantir la conformité aux normes de l'industrie, telles que Tests ISO 7864, qui régit la qualité des aiguilles hypodermiques stériles. Le test mesure des paramètres clés tels que test de pénétrabilité force et force de traînée pour évaluer l'efficacité de l'aiguille à percer les matières biologiques.

Clé des tests ISO 7864

La norme ISO 7864 est la norme relative aux aiguilles hypodermiques utilisées dans les applications médicales. Elle spécifie les exigences en matière de performances, de sécurité et de sécurité. test de pénétrabilité procédures visant à garantir la sécurité des patients et la facilité d'utilisation. La force de pénétration et la force de traînée sont mesurées lorsque l'aiguille se déplace à travers un substrat standardisé, reproduisant ainsi des scénarios d'injection réels.

Principe du test

Le équipement de test de pénétration d'aiguille évalue la force nécessaire pour insérer une aiguille dans un substrat à une vitesse contrôlée. Le dynamomètre enregistre la résistance tout au long de la pénétration et du retrait, fournissant des informations sur :

  • Force de pénétration initiale – la force nécessaire pour percer le matériau.

  • Zone de force de traînée – la résistance lorsque l’aiguille se déplace à travers le substrat.

  • Profondeur de pénétration – le déplacement de l’aiguille lorsqu’une force est appliquée.

Comment se déroule le test de pénétrabilité

Pour assurer la cohérence et la répétabilité, le test de pénétrabilité suit ces étapes standardisées :

  1. Préparation des échantillons – Les échantillons d’essai et les substrats sont conditionnés pendant au moins 24 heures dans des conditions de laboratoire :

    • Température: 18°C à 28°C

    • Humidité: 25%RH à 75%RH

  2. Configuration de test – L’aiguille est montée sur l’appareil de mesure de force, assurant un alignement perpendiculaire au substrat.

  3. Processus de pénétration – L’aiguille se déplace à une vitesse contrôlée pour percer le substrat jusqu’à atteindre la profondeur de pénétration requise.

  4. Mesure de force – L’équipement enregistre les données de force lors de l’insertion et du retrait.

  5. Calcul du résultat – La moyenne et l’écart type des forces de pénétration et de traînée sont calculés en fonction de la taille de l’échantillon.

Principales caractéristiques des équipements de test de pénétration d'aiguille de haute qualité

Pour une fiabilité Tests ISO 7864, équipement de test de pénétration d'aiguille devrait inclure :

  • Cellule de charge de haute précision pour mesurer les forces de pénétration et de traînée.

  • Profondeur de pénétration réglable pour des applications de test polyvalentes.

  • Système d'alignement automatisé pour éviter les erreurs de désalignement.

  • Acquisition de données en temps réel pour une analyse précise.

  • Interface conviviale pour un fonctionnement et un reporting simplifiés.

Paramètre principal

Paramètre principal – Equipement de test de pénétration d'aiguille

Caractéristiques techniques

Caractéristiques techniques – Equipement de test de pénétration d'aiguille

Choisir le bon équipement de test de pénétration d'aiguille

Sélection appropriée équipement de test de pénétration d'aiguille implique d'évaluer :

  • Test d'exactitude et de précision – Essentiel pour une conformité fiable.

  • Polyvalence des équipements – Doit s’adapter à différentes tailles d’aiguilles et matériaux.

  • Intégration de logiciels – Pour une analyse et un stockage de données transparents.

  • Durabilité et entretien – Assure des performances à long terme avec des temps d’arrêt minimes.

Le test de pénétration des aiguilles est un élément fondamental du contrôle qualité des dispositifs médicaux. Haute précision équipement de test de pénétration d'aiguille assure le respect des Tests ISO 7864 et améliore la sécurité et l'efficacité globales des aiguilles médicales. En sélectionnant les instruments de test appropriés, les fabricants peuvent améliorer les performances des produits et l'expérience des patients tout en respectant des normes réglementaires strictes.

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