Essais de force de rupture et de glissement
—— USP 382 et ISO 7886-1
Importance des tests de force de rupture et de glissement
Les tests de force de décollement et de glissement constituent un processus essentiel dans le contrôle qualité des emballages et des dispositifs médicaux, en particulier des seringues. Ce test mesure la force requise pour initier le mouvement (force de décollement) et maintenir le mouvement (force de glissement) lorsque le piston de la seringue est engagé. L'importance de ces tests réside dans leur rôle pour garantir le bon fonctionnement, la sécurité et les performances, en particulier dans les applications pharmaceutiques et médicales où la précision est essentielle.
Les tests de force de rupture et de glissement garantissent que les seringues fonctionnent de manière constante dans diverses conditions. En adhérant à la norme industrielle USP 382, les fabricants peuvent garantir que leurs produits répondent aux spécifications nécessaires pour une utilisation dans des applications médicales et pharmaceutiques.
Force de rupture et force de glissement
Il est important de faire la distinction entre la force de rupture et la force de glissement, car toutes deux ont des implications distinctes sur les performances de la seringue :
- Force de rupture: La force initiale nécessaire pour rompre le joint entre le piston et le corps. Cette force garantit que la seringue ne fuira pas ou ne fonctionnera pas mal lors de la première utilisation.
- Force de glissement: La force continue nécessaire pour maintenir le piston en mouvement après la rupture initiale. Elle garantit que la seringue délivre le médicament en douceur, sans à-coups brusques ni débit irrégulier.
Les deux forces sont mesurées séparément mais sont essentielles pour comprendre les performances globales de la seringue. Un calibrage correct des deux forces garantit une utilisation fluide et fiable.
Normes relatives aux tests de force des seringues
USP 382 et ISO 7886-1 sont des normes clés qui décrivent les exigences pour tester la force du piston de la seringue. Ces normes garantissent que les seringues répondent à des critères de performance et de sécurité élevés. L'USP 382 se concentre sur les exigences fonctionnelles des seringues, tandis que l'ISO 7886-1 Annexe E spécifie les méthodes d'essai pour déterminer les forces requises pour actionner le piston de la seringue, y compris l'essai de force du piston de poussée.
USP 382 test de force de glissement de la seringue
- Objectif: Assurer la fonctionnalité et la sécurité de la seringue.
- Paramètres: Force initiale, force maximale, force soutenue.
- Importance: La conformité garantit des performances fiables des seringues dans les environnements cliniques.
ISO 7886-1 test de force de glissement de la seringue Annexe E
- Objectif: Mesurez la force nécessaire pour déplacer le piston dans le corps de la seringue à une vitesse contrôlée.
- Procédure: Placez la seringue dans le testeur et déplacez le piston à une vitesse prédéterminée.
- Paramètres: Les forces initiales, maximales et soutenues sont mesurées et comparées aux limites standard.
- Importance: Garantit que les seringues répondent aux exigences de force, cruciales pour la sécurité et la fonctionnalité.
Comment mesurer la force de glissement au décollement
- Préparation:La seringue est fixée dans une machine de test et le piston est positionné pour le test.
- Mesure de la force de rupture: La force initiale nécessaire pour rompre le joint du piston est mesurée. C'est ce qu'on appelle la « force de rupture » ou la force nécessaire pour démarrer le mouvement du piston.
- Mesure de la force de glissement:Une fois le piston déplacé, le test mesure la force continue nécessaire pour le maintenir en mouvement sans à-coups. C'est ce qu'on appelle la « force de glissement ».
- Conditions de test:Le test est généralement effectué dans des conditions environnementales contrôlées, telles que la température, pour garantir que les résultats reflètent une utilisation réelle.
Equipement de test pour les tests de force de rupture et de glissement
Le testeur de force de glissement et de rupture MST-01 de Cell Instruments est conçu pour répondre aux exigences rigoureuses des tests de dispositifs médicaux. Il fournit des mesures précises de la force requise pour pousser le piston d'une seringue, garantissant que chaque seringue répond aux normes élevées de performance et de sécurité requises dans les applications médicales et pharmaceutiques.
Spécifications techniques du MST-01
| Plage de test | 50N (ou selon les besoins) |
| Accident vasculaire cérébral | 200 mm (sans pince) |
| Vitesse de test | 1 à 500 mm/min |
| Précision du déplacement | 0,01 mm |
| Précision | 0,5% FS |
| Sortir | Écran, micro-imprimante, RS232 (en option) |
| Pouvoir | 110~220V |
Principales caractéristiques et avantages
- Fiabilité et précision : Haute précision et fiabilité avec contrôle PLC.
- Facilité d'utilisation : Interface conviviale pour tous les niveaux de compétence.
- Durabilité: Construit avec des matériaux de haute qualité pour une utilisation à long terme.
- Assistance clientèle : Support complet pour l'installation, la formation et la maintenance.
FAQ sur les tests de force de rupture et de glissement
A1 : Les tests de force de rupture mesurent la force requise pour initier le mouvement du piston d'une seringue dans le corps.
A2 : Le test de force de glissement garantit que le piston de la seringue se déplace en douceur sans force excessive, ce qui est essentiel pour une administration précise et sûre des médicaments.
A3 : Le MST-01 mesure la force nécessaire pour pousser le piston de la seringue, fournissant des données et des analyses en temps réel pour garantir que les seringues répondent aux normes de performance.
A4 : USP 382 et ISO 7886-1 sont les normes clés qui décrivent les exigences relatives aux tests de force du piston de la seringue.
A5 : Oui, Cell Instruments propose des options de personnalisation pour adapter le testeur à différentes tailles de seringues et intégrer des fonctionnalités supplémentaires.
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