GHR-01A lasirakeiden hydrolyyttisen vastuksen testeri
- Vakio: ISO 719, ISO 720
- Valmistaja: Cell Instruments
- Sovellukset: Pakkausmateriaalit, lääkinnällisten laitteiden materiaalit, farmaseuttiset testaukset ja paljon muuta.
- Räätälöinti: Saatavilla erityisiin testausvaatimuksiin ja automaatiomuunnoksiin
The Lasirakeiden hydrolyyttisen vastuksen testeri on keskeinen väline lääke- ja lääkepakkauksissa käytettävien lasimateriaalien testauksessa ja arvioinnissa. Tämä testi auttaa määrittämään, kuinka hyvin lasi kestää hajoamista joutuessaan alttiiksi vedelle, ja varmistaa, että lääketuotteet pysyvät turvallisina ja tehokkaina koko säilyvyysaikansa. Lasin hydrolyyttinen kestävyys on ratkaisevan tärkeää erityisesti pakkauksissa, kuten ampulleissa, injektiopulloissa ja infuusiopulloissa, joissa pienikin vuorovaikutus lasin ja sen sisällön välillä voi vaarantaa lääkkeiden stabiilisuuden ja turvallisuuden.
GHR-01A lasirakeiden hydrolyyttinen vastustesteri on suunniteltu tarjoamaan tarkat ja tehokkaat testaukset kansainvälisten standardien, kuten esim. ISO 719 ja ISO 720, mikä tekee siitä välttämättömän välineen laadunvalvonnassa ja säännösten noudattamisessa lääketeollisuudessa.
I. Hydrolyyttisen resistenssin merkitys lääketieteellisissä lasipakkauksissa
Hydrolyyttinen kestävyys viittaa lasin kykyyn kestää hajoamista tai kemiallista vuorovaikutusta altistuessaan vedelle. Tämä on erityisen tärkeää lääkepakkauksissa, joissa elementtien huuhtoutuminen lasista voi vaikuttaa tuotteen puhtauteen, tehokkuuteen ja turvallisuuteen. Ampullien, infuusiopullojen ja muiden säiliöiden valmistukseen käytettävän lääketieteellisen lasin korkean hydrolyyttisen kestävyyden varmistaminen on ensisijainen huolenaihe. The Lasirakeiden hydrolyyttisen vastuksen testeri Sillä on keskeinen rooli tämän vastuksen määrittämisessä simuloimalla altistumista vedelle korotetuissa lämpötiloissa ja mittaamalla lasin reaktiota.
II. Hydrolyyttisen kestävyyden testimenetelmät
The Lasirakeiden hydrolyyttisen vastuksen testeri noudattaa kohdassa kuvattuja menettelyjä ISO 719 ja ISO 720, jotka kuvaavat testimenetelmiä hydrolyyttisen kestävyyden arvioimiseksi eri lämpötiloissa.
- ISO 719: Määrittää testimenetelmän lasirakeiden hydrolyyttiselle kestävyydelle 98 °C:ssa. Tämä standardi luokittelee lasimateriaalit niiden kemiallisen kestävyyden perusteella, kun ne altistetaan vedelle tässä lämpötilassa.
- ISO 720: Esittelee hydrolyyttisen kestävyyden testimenetelmän 121 °C:ssa, mikä tarjoaa korkeamman tason lasirakeille niiden kestävyyden arvioimiseksi äärimmäisissä olosuhteissa.
III. Vaiheittainen prosessi:
Näytteen valmistus: Lasirakeita valmistetaan murskaamalla lasi hienoiksi hiukkasiksi käyttäen GHR-01A lasirakeiden hydrolyyttisen vastuksen testeri. Automaattinen murskausjärjestelmä varmistaa hiukkaskoon tasaisuuden, mikä on kriittistä tarkkojen testitulosten kannalta.
Seulonta: Murskauksen jälkeen lasijyväset seulotaan automaattisesti, jotta laadukkaat näytteet voidaan erottaa jätemateriaalista. GHR-01A:n värähtelevä seulontamekanismi varmistaa tarkan oikean hiukkaskokojen valinnan testausta varten.
Testaus: Valitut lasirakeet altistetaan vedelle vaaditussa lämpötilassa (98°C tai 121°C) ISO-standardien mukaisesti. Testeri simuloi pitkäaikaista altistusta vedelle, ja lasin hydrolyyttistä kestävyyttä mitataan arvioimalla hajoamisen laajuutta.
Tulosanalyysi: Testin jälkeen lasirakeiden hajoamisaste mitataan arvioimalla liukoisten alkuaineiden vapautumista. Tulokset luokitellaan asettamien standardien mukaan ISO 719 ja ISO 720, auttaa valmistajia määrittämään lasimateriaalin soveltuvuuden farmaseuttisiin sovelluksiin.
IV. GHR-01A lasirakeiden hydrolyyttisen vastustuskyvyn testerin ominaisuudet ja edut
The GHR-01A lasirakeiden hydrolyyttisen vastuksen testeri on suunniteltu edistyneillä ominaisuuksilla, jotka varmistavat tarkkuuden, turvallisuuden ja tehokkuuden testausprosessin aikana:
Automaatio tarkkuuteen: Testerissä yhdistyvät automaattinen lasinmurskaus ja tärisee seulonta, mikä vähentää manuaalista käsittelyä ja varmistaa yhdenmukaisen hiukkaskoon valinnan testausta varten.
Käyttäjäystävällinen käyttöliittymä: Laitteessa on helppokäyttöinen HMI-näyttö, jonka avulla teknikot voivat hallita testausprosessia vähällä vaivalla.
Tehostetut turvatoimenpiteet: GHR-01A on varustettu turvalaitteilla, jotka suojaavat käyttäjiä lasiroiskeilta murskauksen ja seulonnan aikana. Siinä on myös automaattiset sammutusominaisuudet onnettomuuksien estämiseksi käytön aikana.
Ympäristöystävällinen muotoilu: Testerissä on sisäänrakennettu jätteenkeräysjärjestelmä, joka hävittää turvallisesti lasinpalaset ja minimoi ympäristövaikutukset.
Kompakti ja tehokas: Sen pystysuuntainen muotoilu vähentää tilantarvetta ja parantaa suurempien näytteiden painovoiman erottumista, mikä parantaa testauksen tehokkuutta ja tarkkuutta.
V. GHR-01A lasirakeiden hydrolyyttisen vastustuskyvyn testerin tekniset tiedot
Laastin/Pestle-mitta | Φ50/Φ48 mm |
Seula A-aukko | 425 μm |
Seula B Aukko | 300 μm |
Seula O Aperture | 600μmμm |
Seulan ravistelun kesto | 5 min |
Kaasunpaine | 0,5 Mpa |
Kaasuportin koko | Ф6 mm |
Tehoa | AC 110-220V 50Hz |
VI. ISO 719- ja ISO 720 -standardien ymmärtäminen
The ISO 719 ja ISO 720 Standardit ovat kansainvälisesti tunnustettuja ohjeita lasin hydrolyyttisen kestävyyden testaamiseen. Nämä standardit varmistavat, että lääkepakkauksissa käytettävä lasi täyttää tarvittavat laatu- ja turvallisuusvaatimukset.
ISO 719: Määrittää testimenetelmän 98 °C:ssa. Lasirakeita altistetaan vedelle tässä lämpötilassa ja lasin luokittelua varten mitataan liukenevan materiaalin määrä.
ISO 720: Nostaa testilämpötilan 121°C:een altistaen lasirakeita äärimmäisemmille olosuhteille. Tätä standardia käytetään arvioitaessa lasimateriaaleja, joiden on kestettävä suurempia rasituksia.
Molemmat standardit ovat tärkeitä lääkkeiden pakkausmateriaalien turvallisuuden ja luotettavuuden takaamiseksi.
UKK
1. Mihin lasijyvän hydrolyyttisen vastustuskyvyn testaajaa käytetään?
The Lasirakeiden hydrolyyttisen vastuksen testeri käytetään arvioimaan lasimateriaalien hydrolyyttistä kestävyyttä erityisesti lääketieteellisissä ja farmaseuttisissa pakkauksissa. Se määrittää, kuinka hyvin lasi kestää hajoamista altistuessaan vedelle.
2. Miksi hydrolyyttinen kestävyys on tärkeää lääkepakkauksille?
Hydrolyyttinen kestävyys varmistaa, että lasi ei vapauta haitallisia aineita lääkkeisiin, mikä säilyttää lääkkeiden eheyden ja turvallisuuden.
3. Miten ISO 719 ja ISO 720 liittyvät hydrolyyttisen kestävyyden testaamiseen?
ISO 719 testaa lasirakeiden kestävyyttä 98°C:ssa, kun taas ISO 720 testataan korkeammassa 121°C:n lämpötilassa. Molemmat standardit luokittelevat lasimateriaaleja niiden vedenkestävyyden perusteella.
4. Mitä turvaominaisuuksia GHR-01A tarjoaa?
GHR-01A on varustettu turvalaitteilla, jotka suojaavat käyttäjiä lasiroiskeilta, sekä automaattisilla sammutusominaisuuksilla käyttöturvallisuuden varmistamiseksi.
5. Miten GHR-01A parantaa testauksen tehokkuutta?
GHR-01A yhdistää automaattisen murskaamisen ja seulonnan, mikä vähentää manuaalista työtä ja varmistaa johdonmukaisen ja tarkan näytteen valmistelun tarkkoja testituloksia varten.