NPD-01 neulan läpäisy- ja vetovoimatesteri
- Vakio: GB 15811, ISO 7864
- Valmistaja: Cell Instruments
- Sovellukset: Pakkausmateriaalit, lääkinnällisten laitteiden materiaalit, farmaseuttiset testaukset ja paljon muuta.
- Räätälöinti: Saatavilla erityisiin testausvaatimuksiin ja automaatiomuunnoksiin
Neulan läpäisyn ja vetovoiman testauskone
The Neulan läpäisyn ja vetovoiman testauskone (NPD-01) on pitkälle erikoistunut instrumentti, joka on suunniteltu mittaamaan neulan tunkeutumiseen ja vastukseen käytön aikana liittyviä voimia. Mittaamalla molemmat tunkeutumisvoima ja vetovoima Kone auttaa valmistajia vahvistamaan neulan, lansettien ja muiden neulapohjaisten lääketieteellisten laitteiden suorituskyvyn. Tällä välineellä on keskeinen rooli kansainvälisten standardien, kuten esim ISO 7864, joka asettaa ohjeet lääketieteellisissä sovelluksissa käytettävien neulojen suorituskyvyn testaamiseen.
Penetration Force Testin soveltaminen
The Neulan läpäisyn ja vetovoiman testauskone Sitä käytetään monenlaisissa sovelluksissa, erityisesti aloilla, joilla neulapohjaisten tuotteiden laatu on ensiarvoisen tärkeää:
- Lääketieteellisten laitteiden valmistus: Injektioneulojen, lansettien ja muiden neulojen valmistajien on tärkeää varmistaa, että heidän tuotteensa täyttävät suorituskykyvaatimukset, mukaan lukien tunkeutumisen helppous ja mukavuus.
- Lääkeyhtiöt: Lääkkeiden annosteluun käytettävien neulojen testaaminen on ratkaisevan tärkeää, jotta voidaan varmistaa, että ne antavat tasaisen, tasaisen läpäisyn ja minimaalisen epämukavuuden potilaille.
- Tutkimus ja kehitys: Uusien neulatekniikoiden parissa työskentelevät tutkijat voivat käyttää tätä testauskonetta suunnittelunsa hienosäätämiseen ja varmistaakseen, että ne saavuttavat optimaalisen tunkeutumisvoiman ja vastustuskestävyyden.
- Säännösten noudattaminen: tunkeutumisvoiman testi on tärkeä osa sääntelyvaatimuksia, mukaan lukien ne, jotka on esitetty kohdassa ISO 7864 ja ISO 7864 liite D, neuloihin ja lääkinnällisiin laitteisiin.
Neulan läpäisy- ja vetovoimatestauksen välttämättömyys
- Mukavuus ja turvallisuus: Neulat, jotka vaativat liiallista voimaa tunkeutuakseen tai joita on vaikea ohjata, voivat aiheuttaa tarpeetonta kipua ja epämukavuutta potilaille. Mittaamalla tunkeutumisvoima ja vetovoima, valmistajat voivat optimoida neulan suunnittelun minimoimaan kipua injektioiden aikana.
- Säännösten noudattaminen: Lääketieteellisten laitteiden valmistajien on varmistettava, että heidän tuotteensa täyttävät kansainvälisissä standardeissa asetetut tiukat vaatimukset, kuten ISO 7864. Nämä standardit määrittelevät hyväksyttävät voima-arvot, jotka on täytettävä, jotta neulat katsottaisiin turvallisiksi ja tehokkaiksi.
- Kliinisen käytön suorituskyvyn ennustaminen: Neulojen ei tule vain tunkeutua kudokseen, vaan myös liikkua sujuvasti, kun ne on asetettu sisään. Testaa molempia vetovoima ja tunkeutumisvoima varmistaa, että neula toimii optimaalisesti injektioiden aikana, mikä parantaa potilaan yleistä hoitoa ja minimoi komplikaatioita.
Neulan läpäisytestin periaate
The Neulan läpäisyn ja vetovoiman testauskone toimii tarkalla ja toistettavissa olevalla prosessilla, joka mittaa neulan työntämiseen liittyvää voimaa. Näin se toimii:
- Neulan asettaminen: testausneula työnnetään substraattiin käyttämällä urospuolista luer-kartiota, joka yhdistyy kuormituskenno. Neula on sijoitettu siten, että se liikkuu ihoa tai muuta kudosta jäljittelevän materiaalin läpi.
- Läpäisyvoiman mittaus: Kun neula työnnetään materiaaliin, kuormituskenno mittaa jatkuvasti työntämiseen tarvittavaa voimaa. Tämä mittaus tallennetaan eri syvyyksillä testin aikana.
- Vetovoiman arviointi: Ensimmäisen tunkeutumisen jälkeen kone arvioi vetovoima— vastus, joka ilmenee, kun neula liikkuu materiaalin läpi. Tämä on kriittinen askel, koska se antaa käsityksen neulan suorituskyvystä todellisissa kliinisissä sovelluksissa.
- Tiedonkeruu: Kerätyt tiedot, mukaan lukien molemmat alkuperäinen tunkeutumisvoima ja vetovoima arvot, näytetään koneen käyttäjäystävällisenä HMI kosketusnäyttö ja tulostetaan automaattisesti integroidun kautta mikrotulostin kirjanpitoa varten.
Tämä prosessi varmistaa, että sekä tunkeutumis- että vetovoimat mitataan tarkasti, mikä tarjoaa valmistajille tiedot, joita tarvitaan arvioimaan neulojen laatua ja suorituskykyä.
Tekniset tiedot
| Loadcell | 50N (tai tarpeen mukaan) |
| Testinopeus | 1-500mm/min |
| Voiman tarkkuus | 0.5% FS |
| Tarkkuus | 0,01 mm |
| Tehoa | 110-220V |
Tekninen ominaisuus
- Valaisimet: Sisältää useita kiinnikkeitä eri neulan testausskenaarioihin, mukaan lukien vetovoimatestit ja alaspäin suuntautuvat voimatestit
- Korkea tarkkuus: 0,01 mm:n tarkkuudella ja 0,5% voimatarkkuudella kone takaa tarkat ja luotettavat mittaukset.
- Monipuolisuus: Säädettävä testinopeus ja mukautettava punnituskennokapasiteetti tekevät tästä koneesta sopivan erilaisiin neulatyyppeihin ja testausvaatimuksiin.
- Helppokäyttöisyys: HMI-kosketusnäyttö yksinkertaistaa testin määritystä ja käyttöä, kun taas integroitu mikrotulostin varmistaa tulosten tehokkaan dokumentoinnin.
- Automaattinen testaus: Automaattinen palautustoiminto ja ylikuormitussuoja lisäävät turvallisuutta ja tehostavat testausprosessia.
Kokoonpanot ja lisävarusteet
The Neulan läpäisyn ja vetovoiman testauskone mukana tulee täydellinen sarja lisävarusteita, jotka on suunniteltu erilaisiin testaussovelluksiin:
- Pääkone: Ydintestausyksikkö, joka on suunniteltu tarkkuuteen ja kestävyyteen.
- Alustan pidike: Pitää materiaalin paikallaan testauksen aikana varmistaen tarkat mittaukset.
- Virtajohto: Yhteensopiva laajan jännitealueen (110–220 V) kanssa maailmanlaajuiseen käyttöön.
- Sulake: Suojaa laitetta sähköisiltä ylikuormituksilta.
- Neulan kiinnikkeet: Saatavilla on erilaisia kiinnittimiä erityyppisten neulojen testaamiseen, mikä varmistaa monipuolisuuden erilaisten neulamallien ja -kokojen testaamiseen.
Neulan läpäisytestimenetelmään liittyvä standardi
The Neulan läpäisyn ja vetovoiman testauskone on suunniteltu täyttämään kansainväliset standardit, mukaan lukien:
ISO 7864
Steriilit kertakäyttöiset hypodermiset neulat — Vaatimukset ja testimenetelmät
Liite D – Testimenetelmä neulojen tunkeutumisvoiman ja vetovoiman mittaamiseksi
Muu standardi
GB 15811
Tuki ja koulutus
Cell Instruments tarjoaa kattavat tuki- ja koulutuspalvelut, joiden avulla saat kaiken irti Neulan läpäisyn ja vetovoiman testauskonee:
- Operaattoreiden koulutus: Yksityiskohtaiset koulutusohjelmat varmistavat, että tiimisi voi käyttää konetta tehokkaasti.
- Tekninen tuki: Jatkuva tuki vianetsintää, kalibrointia ja huoltoa varten.
- Kalibrointipalvelut: Säännölliset kalibrointipalvelut koneen tarkkuuden ja luotettavuuden ylläpitämiseksi.
Usein kysytyt kysymykset (FAQ)
Q1: Kuinka neulan läpäisy- ja vetovoimatestauskone mittaa vastusvoiman?
A1: Kone mittaa vastusvoimaa kirjaamalla vastuksen, joka ilmenee, kun neula liikkuu materiaalin läpi ensimmäisen tunkeutumisen jälkeen.
Q2: Voidaanko tätä konetta käyttää muuntyyppisten neulojen testaamiseen?
A2: Kyllä, laite on monipuolinen ja sitä voidaan käyttää erilaisten neulojen testaamiseen, mukaan lukien hypodermiset neulat, lansetit ja ruiskut.
Q3: Onko NPD-01-kone yhteensopiva ISO 7864:n kanssa?
A3: Kyllä, kone on täysin vaatimusten mukainen ISO 7864 ja ISO 7864 liite Dvarmistaen, että se täyttää lääkinnällisten laitteiden tarvittavat testausstandardit.
FI 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
EL 
ET 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ