ISO 10985

Testimateriaalit: ISO 10985 määrittelee, että infuusiopulloissa ja injektiopulloissa käytettävien alumiini-muovi-yhdistelmäkorkkien testimateriaalien on sisällettävä alumiinifoliota, muovimateriaaleja ja kaikkia asiaankuuluvia sulkukomponentteja. Näiden materiaalien soveltuvuus on arvioitu tehokkaan tiiviyden, stabiilisuuden ja yhteensopivuuden varmistamiseksi pakkauksen käyttötarkoituksen kanssa.
Testausprosessi: ISO 10985:ssä hahmoteltu testausprosessi sisältää useita menetelmiä, mukaan lukien mekaanisten ominaisuuksien, tiivistyskyvyn ja kemiallisen kestävyyden mittaamisen. Korkkiin kohdistetaan simuloituja olosuhteita, kuten lämpökiertoa, mekaanista rasitusta ja altistusta nesteille niiden kestävyyden ja tiivistyksen eheyden arvioimiseksi.
Testituloksen tulkinta: Testitulokset tulkitaan korkin suorituskyvyn perusteella suhteessa sellaisiin kriteereihin kuin vuodonkestävyys, helppokäyttöisyys ja stabiilisuus rasituksessa. Tiivistys- tai rakenteelliset virheet osoittavat, että korkki ei täytä vaadittuja standardeja turvalliselle ja luotettavalle käytölle lääketieteellisissä sovelluksissa.