ASTM F2096

Testimateriaalit: ASTM F2096 määrittelee testinäytteiden käytön, jotka sisältävät joustavia pakkausmateriaaleja, joita käytetään yleisesti farmaseuttisissa ja lääketieteellisissä laitteissa. Näiden materiaalien tulee edustaa lopputuotetta, ja ne voivat sisältää kuumasaumattuja pusseja tai pusseja.

Testiprosessi: Testissä luodaan määritellyllä tiivisteellä varustettu testinäyte, joka altistetaan tyhjiöhajoamismenetelmälle. Suljettu pakkaus asetetaan kammioon, jossa käytetään tyhjiötä. Tyhjiön tason laskemiseen kulunut aika mitataan, mikä osoittaa tiivisteen eheyden.

Testituloksen tulkinta: Tulokset tulkitaan tyhjiön vaimenemisnopeuden perusteella. Hitaampi hajoaminen viittaa vahvaan tiivisteeseen, kun taas nopea hajoaminen osoittaa mahdollisia vuotoja. Hyväksymiskriteerit määritellään sen määrittämiseksi, täyttääkö sinetti vaaditut tuotteen turvallisuutta ja tehokkuutta koskevat vaatimukset.