Irrotus- ja liukuvoimatestaus ruiskuille (ISO 11040-4)

Break löystymisen ja liukuvoiman testaus on kriittinen laadunvalvontatoimenpide lääke- ja lääkinnällisten laitteiden teollisuudessa, jotta varmistetaan esitäytetyt ruiskut sujuvasti ja turvallisesti. noudattaminen ISO 11040-4 on välttämätöntä ruiskujen johdonmukaisuuden ja suorituskyvyn ylläpitämiseksi.

Mikä on Break Loose ja Glide Force -testaus?

Irrotus- ja liukuvoimatestaus arvioi ruiskun männän liikkeen käynnistämiseen ja ylläpitämiseen tarvittavan voiman. Nämä parametrit vaikuttavat suoraan käyttökokemukseen, lääkkeiden toimittamiseen ja automaattisen injektorin toimintaan.

  • Break Loose Force: Alkuvoima, joka tarvitaan staattisen kitkan voittamiseksi ja männän liikkeen käynnistämiseksi.

  • Liukuvoima: Voima, joka tarvitaan pitämään männän jatkuva liike ruiskun säiliön läpi.

Molempien voimien on pysyttävä valvotuissa rajoissa ruiskun tasaisen ja tasaisen toiminnan varmistamiseksi.

Ruiskun liukuvoimatestauksen merkitys

Ruiskun suorituskyky vaikuttaa lääkkeen annostelun tehokkuuteen ja potilaan mukavuuteen. Liukuvoiman epäjohdonmukaisuudet voivat johtaa:

  • Vaihtelua lääkkeiden antamisessa.

  • Pistoskohdan kipu tai epämukavuus.

  • Vikoja automaattisuutinjärjestelmissä.

johtamalla ruiskun liukuvoiman testaus, valmistajat voivat optimoida ruiskun voitelun, männän tulpan yhteensopivuuden ja ruiskun yleisen laadun.

Testausstandardit: ISO 11040-4 -yhteensopivuus

ISO 11040-4 antaa ohjeita irtoamis- ja liukuvoimatestien suorittamiseen. Standardi kattaa:

  • Testauslaitteisto: MST-01:n käyttö Ruiskun männän voiman testaaja.

  • Testinopeus: Tyypillisesti asetettu klo 100 mm/min (kuten ISO 7886-1), mutta säädettävissä valmistajan ja asiakkaan välisen sopimuksen perusteella.

  • Näytteenottotaajuus: Suositellaan osoitteessa 500 Hz huippuvoimamittauksia varten ja vähintään 100 Hz muita testejä varten.

  • Männän tulpan asento: Kriittinen arvioitaessa eri ruiskualueita, mukaan lukien etutynnyrin suorituskyky ja täydellinen tynnyrin luonnehdinta.

ISO 11040-4 irtoamisen ja liukuvoiman testauskone

Irrotus- ja liukuvoimatestimenettely

Tarvittavat laitteet

  • Tyhjät, steriloidut ruiskut (koottu ja valmis täytettäväksi).

  • MST-01 ruiskumäntävoiman testaaja pystyy mittaamaan voimia jopa 50 N.

Vaiheittainen testiprosessi

  1. Valmistele ruisku: Aseta männän tulppa ilmanpoistoputkella tai tyhjiötulppamenetelmällä.

  2. Aseta männänvarsi: Asenna tanko tulppaan tai sen sisään.

  3. Aseta ruisku testikoneeseen: Kiinnitä ruisku sovitinlevyyn.

  4. Aloita testi: Käytä puristusta määritetyllä nopeudella (tyypillisesti 100 mm/min).

  5. Mittaa voimat: Nauhoita irrottaa voimansa ja liukuvoima koko männän liikkeen ajan.

  6. Lopeta testi: Pysäytä, kun männän tulppa saavuttaa ruiskun piipun olakkeen.

  7. Toista tarkkuuden vuoksi: Suorita testit useilla näytteillä johdonmukaisuuden varmistamiseksi.

Testitulosten ymmärtäminen

Tärkeimmät mittausalueet

  1. Break Loose -alue: Ensimmäinen liikevaihe, jossa esiintyy suurin voimapiikki.

  2. Liukuvoiman testialue: Männän tasaisen liikkeen ajanjakso, mitattuna johdonmukaisuuden vuoksi.

  3. Aivohalvausalueen loppu: Missä voima kasvaa jyrkästi männän tulpan saavuttaessa piipun pään.

Tulosten arviointi

Valmistajat analysoivat:

  • Suurin liukuvoima (N) liukuvoiman testialueella.

  • Keskimääräinen liukuvoima useilla näytteillä.

  • Kaikki poikkeavuudet vaikuttaa ruiskun toimintaan.

Irrota ja liukuvoiman testaus varmistaa, että ruiskut täyttävät tiukat suorituskykystandardit, mikä tarjoaa sujuvan ja luotettavan käyttökokemuksen. noudattamalla ISO 11040-4 takaa tuotteiden yhdenmukaisuuden ja vaatimustenmukaisuuden lääke- ja lääkinnällisten laitteiden teollisuudessa. Toimimalla tiukasti ruiskun liukuvoiman testaus, valmistajat voivat optimoida ruiskujen suunnittelun ja parantaa lääkkeiden annostelun turvallisuutta.

Jätä kommentti

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista. Pakolliset kentät on merkitty *

fiFI
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT viVI id_IDID belBE bg_BGBG bs_BABS cs_CZCS da_DKDA elEL etET he_ILHE hi_INHI hrHR hu_HUHU kkKK lt_LTLT lvLV ml_INML my_MMMY nn_NONN nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sr_RSSR sv_SESV ta_LKTA sl_SISL ukUK uz_UZUZ tr_TRTR sqSQ fiFI
Vieritä ylös

SAATKO ilmaisen tarjouksen ja menetelmän?

Täytä alla oleva lomake, niin olemme sinuun pian yhteydessä.