Breaking Loose ja Glide Force Testaus
-- USP 382 ja ISO 7886-1

Löysäys- ja liukuvoimatestauksen tärkeys

Irrotus- ja liukuvoimatestaus on kriittinen prosessi pakkausten ja lääkinnällisten laitteiden, erityisesti ruiskujen, laadunvalvonnassa. Tämä testi mittaa voimaa, joka tarvitaan liikkeen käynnistämiseen (irrotusvoima) ja liikkeen ylläpitämiseen (liukuvoima), kun ruiskun mäntä kytketään. Näiden testien merkitys piilee niiden roolissa sujuvan toiminnan, turvallisuuden ja suorituskyvyn varmistamisessa, erityisesti farmaseuttisissa ja lääketieteellisissä sovelluksissa, joissa tarkkuus on välttämätöntä.

Irrotus- ja liukuvoimien testaus takaa, että ruiskut toimivat tasaisesti erilaisissa olosuhteissa. Noudattamalla alan standardia USP 382, valmistajat voivat varmistaa, että heidän tuotteensa täyttävät lääketieteellisissä ja farmaseuttisissa sovelluksissa käytettävät vaatimukset.

Break Loose Force vs. Glide Force

On tärkeää erottaa irrotusvoima ja liukuvoima, koska molemmilla on omat vaikutukset ruiskun suorituskykyyn:

  • Break Loose Force: Alkuvoima, joka tarvitaan murtamaan männän ja säiliön välinen tiiviste. Tämä voima varmistaa, että ruisku ei vuoda tai toimi väärin ensimmäisen kerran.
  • Liukuvoima: Jatkuva voima, joka tarvitaan pitämään mäntä liikkeessä ensimmäisen irtoamisen jälkeen. Se varmistaa, että ruisku antaa lääkkeen sujuvasti ilman äkillisiä nykäyksiä tai epäjohdonmukaista virtausta.

Molemmat voimat mitataan erikseen, mutta ne ovat välttämättömiä ruiskun yleisen suorituskyvyn ymmärtämiseksi. Molempien voimien oikea kalibrointi takaa sujuvan ja luotettavan käytön.

Ruiskun voiman testauksen standardit

USP 382 ja ISO 7886-1 ovat keskeisiä standardeja, jotka määrittelevät ruiskun männän voiman testauksen vaatimukset. Nämä standardit varmistavat, että ruiskut täyttävät korkeat suorituskyky- ja turvallisuuskriteerit. USP 382 keskittyy ruiskujen toiminnallisiin vaatimuksiin, kun taas ISO 7886-1 Liite E määrittelee testimenetelmät ruiskun männän käyttämiseen tarvittavien voimien määrittämiseksi, mukaan lukien työntömäntävoimatesti.

USP 382 ruiskun liukuvoiman testaus

  • Tavoite: Varmista ruiskun toiminta ja turvallisuus.
  • Parametrit: Alkuvoima, maksimivoima, jatkuva voima.
  • Merkitys: Vaatimustenmukaisuus takaa ruiskun luotettavan toiminnan kliinisissä olosuhteissa.

ISO 7886-1 ruiskun liukuvoiman testaus Liite E

  • Tavoite: Mittaa voima, joka tarvitaan männän siirtämiseen ruiskun säiliön läpi kontrolloidulla nopeudella.
  • Toimenpide: Aseta ruisku testeriin ja liikuta mäntää ennalta määrätyllä nopeudella.
  • Parametrit: Alku-, maksimi- ja jatkuvat voimat mitataan ja verrataan standardirajoihin.
  • Merkitys: Varmistaa, että ruiskut täyttävät voimavaatimukset, mikä on ratkaisevan tärkeää turvallisuuden ja toiminnan kannalta.
ISO 7886-1 irtoaa liukuvoima
USP 382 liukuvoima ja irrotusvoima

Irtonaisen liukuvoiman mittaaminen

  1. Valmistelu: Ruisku on kiinnitetty testauskoneeseen ja mäntä on asetettu testiä varten.
  2. Break Loose Force Measurement: Männän tiivisteen rikkomiseen tarvittava alkuvoima mitataan. Tätä kutsutaan "irrotusvoimaksi" tai voimaksi, joka tarvitaan männän liikkeen käynnistämiseen.
  3. Liukuvoiman mittaus: Männän liikkumisen jälkeen testi mittaa jatkuvan voiman, joka tarvitaan sen sujuvaan liikkeen pitämiseen. Tätä kutsutaan "liukuvoimaksi".
  4. Testausolosuhteet: Testi suoritetaan yleensä kontrolloiduissa ympäristöolosuhteissa, kuten lämpötilassa, jotta varmistetaan, että tulokset vastaavat todellista käyttöä.

Testauslaitteet irtoamisen ja liukuvoiman testaamiseen

Cell Instruments MST-01 Break Loose Glide Force Tester on suunniteltu täyttämään lääkinnällisten laitteiden testauksen tiukat vaatimukset. Se mittaa tarkasti ruiskun männän työntämiseen tarvittavan voiman ja varmistaa, että jokainen ruisku täyttää korkeat suorituskyky- ja turvallisuusstandardit, joita vaaditaan lääketieteellisissä ja farmaseuttisissa sovelluksissa.

MST-01:n tekniset tiedot

Testialue 50N (tai tarpeen mukaan)
Aivohalvaus200mm (ilman pidikettä)
Testinopeus1-500mm/min
Siirtymätarkkuus0,01 mm
Tarkkuus0.5% FS
LähtöNäyttö, mikrotulostin, RS232 (valinnainen)
Tehoa110-220V

Tärkeimmät ominaisuudet ja edut

  • Luotettavuus ja tarkkuus: Suuri tarkkuus ja luotettavuus PLC-ohjauksella.
  • Helppokäyttöisyys: Käyttäjäystävällinen käyttöliittymä kaikille taitotasoille.
  • Kestävyys: Valmistettu korkealaatuisista materiaaleista pitkäaikaiseen käyttöön.
  • Asiakastuki: Kattava tuki asennusta, koulutusta ja huoltoa varten.
irtoaminen ja liukuvoiman testaus

Usein kysytyt kysymykset Break Loose- ja Glide Force -testauksesta

A1: Irrotusvoiman testaus mittaa voimaa, joka tarvitaan ruiskun männän liikkeen käynnistämiseen säiliössä.

A2: Liukuvoimatestaus varmistaa, että ruiskun mäntä liikkuu tasaisesti ilman liiallista voimaa, mikä on ratkaisevan tärkeää lääkkeen tarkan ja turvallisen annostelun kannalta.

A3: MST-01 mittaa ruiskun männän työntämiseen tarvittavan voiman ja tarjoaa reaaliaikaista tietoa ja analyyseja varmistaakseen, että ruiskut täyttävät suorituskykystandardit.

A4: USP 382 ja ISO 7886-1 ovat tärkeimmät standardit, jotka määrittelevät ruiskun männän voiman testauksen vaatimukset.

A5: Kyllä, Cell Instruments tarjoaa mukautusvaihtoehtoja testerin mukauttamiseksi erikokoisille ruiskuille ja lisäominaisuuksien integroimiseksi.

Jätä kommentti

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista. Pakolliset kentät on merkitty *

fiFI
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT viVI id_IDID belBE bg_BGBG bs_BABS cs_CZCS da_DKDA elEL etET he_ILHE hi_INHI hrHR hu_HUHU kkKK lt_LTLT lvLV ml_INML my_MMMY nn_NONN nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sr_RSSR sv_SESV ta_LKTA sl_SISL ukUK uz_UZUZ tr_TRTR sqSQ fiFI
Vieritä ylös

SAATKO ilmaisen tarjouksen ja menetelmän?

Täytä alla oleva lomake, niin olemme sinuun pian yhteydessä.