Breaking Loose and Glide Force Testing
—— USP 382 and ISO 7886-1

Löysäys- ja liukuvoimatestauksen tärkeys

Break loose and glide force testing is a critical process in the quality control of packaging and medical devices, particularly in syringes. This test measures the force required to initiate movement (break loose force) and maintain movement (glide force) as the syringe plunger is engaged. The importance of these tests lies in their role in ensuring smooth operation, safety, and performance, especially in pharmaceutical and medical applications where precision is essential.

Testing for break loose and glide forces guarantees that syringes perform consistently under various conditions. By adhering to the industry standard USP 382, manufacturers can ensure that their products meet the necessary specifications for use in medical and pharmaceutical applications.

Break Loose Force vs. Glide Force

It’s important to distinguish between break loose force and glide force, as both have distinct implications for syringe performance:

  • Break Loose Force: The initial force required to break the seal between the plunger and the barrel. This force ensures that the syringe will not leak or malfunction when first used.
  • Glide Force: The continuous force required to keep the plunger moving after the initial break loose. It ensures the syringe delivers medication smoothly without sudden jerks or inconsistent flow.

Both forces are measured separately but are essential for understanding the overall performance of the syringe. Proper calibration of both forces guarantees smooth and reliable use.

Standards for Syringe Force Testing

USP 382 ja ISO 7886-1 ovat keskeisiä standardeja, jotka määrittelevät ruiskun männän voiman testauksen vaatimukset. Nämä standardit varmistavat, että ruiskut täyttävät korkeat suorituskyky- ja turvallisuuskriteerit. USP 382 keskittyy ruiskujen toiminnallisiin vaatimuksiin, kun taas ISO 7886-1 Liite E määrittelee testimenetelmät ruiskun männän käyttämiseen tarvittavien voimien määrittämiseksi, mukaan lukien työntömäntävoimatesti.

USP 382 syringe glide force testing

  • Tavoite: Varmista ruiskun toiminta ja turvallisuus.
  • Parametrit: Alkuvoima, maksimivoima, jatkuva voima.
  • Merkitys: Vaatimustenmukaisuus takaa ruiskun luotettavan toiminnan kliinisissä olosuhteissa.

ISO 7886-1 syringe glide force testing Annex E

  • Tavoite: Mittaa voima, joka tarvitaan männän siirtämiseen ruiskun säiliön läpi kontrolloidulla nopeudella.
  • Toimenpide: Aseta ruisku testeriin ja liikuta mäntää ennalta määrätyllä nopeudella.
  • Parametrit: Alku-, maksimi- ja jatkuvat voimat mitataan ja verrataan standardirajoihin.
  • Merkitys: Varmistaa, että ruiskut täyttävät voimavaatimukset, mikä on ratkaisevan tärkeää turvallisuuden ja toiminnan kannalta.
ISO 7886-1 break loose glide force
USP 382 glide force and break loose force

How to Measure Break Loose Glide Force

  1. Valmistelu: The syringe is secured in a testing machine, and the plunger is positioned for the test.
  2. Break Loose Force Measurement: The initial force required to break the plunger’s seal is measured. This is known as the “break loose force” or the force needed to start the plunger’s movement.
  3. Glide Force Measurement: After the plunger moves, the test measures the continuous force required to keep it moving smoothly. This is called the “glide force.”
  4. Testing Conditions: The test is typically conducted under controlled environmental conditions, such as temperature, to ensure the results reflect real-world usage.

Test Equipment for Break Loose and Glide Force Testing

The Cell Instruments MST-01 Break Loose Glide Force Tester is designed to meet the rigorous demands of medical device testing. It provides precise measurements of the force required to push the plunger of a syringe, ensuring that each syringe meets the high standards of performance and safety required in medical and pharmaceutical applications.

MST-01:n tekniset tiedot

Testialue 50N (tai tarpeen mukaan)
Aivohalvaus200mm (ilman pidikettä)
Testinopeus1-500mm/min
Siirtymätarkkuus0,01 mm
Tarkkuus0.5% FS
LähtöNäyttö, mikrotulostin, RS232 (valinnainen)
Tehoa110-220V

Tärkeimmät ominaisuudet ja edut

  • Luotettavuus ja tarkkuus: Suuri tarkkuus ja luotettavuus PLC-ohjauksella.
  • Helppokäyttöisyys: Käyttäjäystävällinen käyttöliittymä kaikille taitotasoille.
  • Kestävyys: Valmistettu korkealaatuisista materiaaleista pitkäaikaiseen käyttöön.
  • Asiakastuki: Kattava tuki asennusta, koulutusta ja huoltoa varten.
irtoaminen ja liukuvoiman testaus

FAQs about Break Loose and Glide Force Testing

A1: Irrotusvoiman testaus mittaa voimaa, joka tarvitaan ruiskun männän liikkeen käynnistämiseen säiliössä.

A2: Liukuvoimatestaus varmistaa, että ruiskun mäntä liikkuu tasaisesti ilman liiallista voimaa, mikä on ratkaisevan tärkeää lääkkeen tarkan ja turvallisen annostelun kannalta.

A3: MST-01 mittaa ruiskun männän työntämiseen tarvittavan voiman ja tarjoaa reaaliaikaista tietoa ja analyyseja varmistaakseen, että ruiskut täyttävät suorituskykystandardit.

A4: USP 382 ja ISO 7886-1 ovat tärkeimmät standardit, jotka määrittelevät ruiskun männän voiman testauksen vaatimukset.

A5: Kyllä, Cell Instruments tarjoaa mukautusvaihtoehtoja testerin mukauttamiseksi erikokoisille ruiskuille ja lisäominaisuuksien integroimiseksi.

Jätä kommentti

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista. Pakolliset kentät on merkitty *

fiFI
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT viVI id_IDID belBE bg_BGBG bs_BABS cs_CZCS da_DKDA elEL etET he_ILHE hi_INHI hrHR hu_HUHU kkKK lt_LTLT lvLV ml_INML my_MMMY nn_NONN nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sr_RSSR sv_SESV ta_LKTA sl_SISL ukUK uz_UZUZ tr_TRTR sqSQ fiFI
Vieritä ylös

SAATKO ilmaisen tarjouksen ja menetelmän?

Täytä alla oleva lomake, niin olemme sinuun pian yhteydessä.