Neulan läpäisytestauslaitteet ISO 7864 -testaukseen
- Vakio: ISO 7864
- Valmistaja: Cell Instruments
- Sovellukset: lääkinnällisten laitteiden materiaalit, farmaseuttiset testaukset ja paljon muuta.
- Räätälöinti: Saatavilla erityisiin testausvaatimuksiin ja automaatiomuunnoksiin
Neulan läpäisytestauslaitteisto on kriittinen työkalu lääketieteellisten neulojen terävyyden ja suorituskyvyn arvioinnissa. Tämä testaus on välttämätön alan standardien, kuten esim ISO 7864 -testaus, joka säätelee steriilien ihonalaisten neulojen laatua. Testi mittaa keskeisiä parametreja, kuten läpäisytesti voimaa ja vetovoimaa arvioimaan neulan tehokkuutta biologisten materiaalien lävistyksessä.
ISO 7864 -testauksen avain
ISO 7864 on standardi lääketieteellisissä sovelluksissa käytettäville hypodermisille neuloille. Se määrittelee suorituskyvyn, turvallisuuden ja vaatimukset läpäisytesti menettelyt potilasturvallisuuden ja käytön helppouden varmistamiseksi. Läpäisyvoima ja vastusvoima mitataan, kun neula liikkuu standardoidun alustan läpi, mikä toistaa todellisia ruiskutusskenaarioita.
Testin periaate
The neulan läpäisytestauslaitteet arvioi voiman, joka tarvitaan neulan työntämiseen substraattiin kontrolloidulla nopeudella. Voimamittari tallentaa vastuksen koko tunkeutumisen ja vetäytymisen ajan, mikä antaa tietoja:
Alkuperäinen tunkeutumisvoima – materiaalin lävistykseen tarvittava voima.
Vetovoiman alue – vastus, kun neula liikkuu alustan läpi.
Tunkeutumissyvyys – neulan siirtyminen voimaa käytettäessä.
Miten läpäisytesti suoritetaan
Johdonmukaisuuden ja toistettavuuden varmistamiseksi läpäisytesti seuraa näitä standardoituja vaiheita:
Näytteen valmistus – Testinäytteitä ja substraatteja käsitellään vähintään 24 tunnin ajan laboratorio-olosuhteissa:
Lämpötila: 18°C - 28°C
Kosteus: 25%RH - 75%RH
Testaa asetukset – Neula on asennettu voimanmittauslaitteeseen, mikä varmistaa kohdistuksen kohtisuoraan alustaan nähden.
Läpäisyprosessi – Neula liikkuu kontrolloidulla nopeudella puhkaistakseen alustan, kunnes vaadittu tunkeutumissyvyys on saavutettu.
Voiman mittaus – Laite tallentaa voimatiedot asettamisen ja poistamisen aikana.
Tuloslaskenta – Läpäisy- ja vastusvoimien keski- ja keskihajonta lasketaan otoskoon perusteella.
Laadukkaiden neulanläpäisytestauslaitteiden tärkeimmät ominaisuudet
Luotettaviksi ISO 7864 -testaus, neulan läpäisytestauslaitteet pitäisi sisältää:
Erittäin tarkka punnituskenno tunkeutumis- ja vetovoimien mittaamiseen.
Säädettävä tunkeutumissyvyys monipuolisiin testaussovelluksiin.
Automaattinen linjausjärjestelmä estämään kohdistusvirheitä.
Reaaliaikainen tiedonkeruu tarkkaa analyysiä varten.
Käyttäjäystävällinen käyttöliittymä toiminnan ja raportoinnin yksinkertaistamiseksi.
Pääparametri
Pääparametri - Neulan läpäisytestauslaitteet
Tekninen ominaisuus
Tekninen ominaisuus - Neulan läpäisytestauslaitteet
Oikean neulanläpäisytestauslaitteen valinta
Sopivan valitseminen neulan läpäisytestauslaitteet sisältää arvioinnin:
Testauksen tarkkuus ja tarkkuus – Olennainen luotettavan vaatimustenmukaisuuden kannalta.
Laitteiden monipuolisuus – Niihin tulee mahtua erikokoisia ja -materiaaleja.
Ohjelmistojen integrointi – Saumattomaan tiedon analysointiin ja tallentamiseen.
Kestävyys ja huolto – Varmistaa pitkän aikavälin suorituskyvyn minimaalisella seisokkiajalla.
Neulan läpäisytestaus on olennainen osa lääkinnällisten laitteiden laadunvalvontaa. Korkean tarkkuuden neulan läpäisytestauslaitteet varmistaa noudattamisen ISO 7864 -testaus ja parantaa lääketieteellisten neulojen yleistä turvallisuutta ja tehokkuutta. Valitsemalla oikeat testauslaitteet valmistajat voivat parantaa tuotteen suorituskykyä ja potilaskokemusta noudattaen samalla tiukkoja sääntelystandardeja.
FI 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
EL 
ET 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ