Lasiampullitesterin käyttäminen ISO 9187 -yhteensopivuuden varmistamiseksi

Johdanto

Lasiampullit ovat kriittinen komponentti lääketeollisuudessa, ja ne tunnetaan kyvystään säilyttää ja suojata turvallisesti herkkiä lääkkeitä ja liuoksia. Yhtä tärkeää on kuitenkin varmistaa, että nämä ampullit avautuvat turvallisesti ja johdonmukaisesti. Tässä on lasiampullitesteri on keskeinen rooli. Tässä artikkelissa tutkimme lasiampullien testauksen merkitystä, sen sovelluksia ja sitä, kuinka se täyttää alan standardit, kuten ISO 9187 ja GB 2637.

Lasiampullitesterien rooli lääkepakkauksissa

Lasiampullitesterit Ne on suunniteltu mittaamaan lasiampullien rikkomiseen tarvittavaa voimaa ja varmistamaan, että ne täyttävät erityiset turvallisuus- ja käyttöstandardit. Lääketeollisuudessa pakkausten eheyden säilyttäminen on ensiarvoisen tärkeää kontaminaation estämiseksi ja käyttäjien turvallisuuden takaamiseksi.

Turvallisuus ja vaatimustenmukaisuus: Lasiampullien on oltava riittävän kestäviä suojaamaan niiden sisältöä, mutta lääkintähenkilöstön on kuitenkin helppo avata ne. Lasiampullitesteri auttaa määrittämään ihanteellisen tasapainon varmistaen, että ne noudattavat ISO 9187 -standardeja, jotka määrittelevät lasiampullien mittoja, materiaaliominaisuuksia ja murtovoimaa koskevat vaatimukset.
Laadunvarmistus: Lasiampullitesteriä hyödyntämällä lääkeyritykset voivat taata pakkausmateriaaliensa laadun. Tämä prosessi minimoi rikkoutumisriskin kuljetuksen ja käytön aikana ja suojaa näin tuotetta ja loppukäyttäjää.

Breaking Force Tester: välttämätön ISO 9187 -yhteensopivuuden kannalta

A murtovoiman testaaja on välttämätön ampullin avaamiseen tarvittavan voiman mittausprosessissa. Tämä varmistaa, että ampulli voidaan avata turvallisesti aiheuttamatta läikkymistä tai vammoja. Testaajan on noudatettava tiukkoja standardeja, kuten ISO 9187 ja GB 2637, jotka määrittelevät erityiset kriteerit lääkkeissä käytettäville lasiampulleille.

ISO 9187 -yhteensopivuus: Murtovoimamittarin on mitattava voima tarkasti ISO 9187 -standardin mukaisesti. Tämä standardi varmistaa, että ampullit eivät ole liian vaikeita avata eivätkä taipuvaisia murtumaan minimaalisella paineella.
GB 2637 -standardit: Standardin GB 2637 noudattaminen parantaa entisestään lasiampullien luotettavuutta määrittämällä lisämateriaali- ja testausvaatimuksia, mikä takaa korkean laadun ja turvallisuuden.

Lasiampullitesterien tärkeimmät ominaisuudet

Korkealaatuinen lasiampullitesteri tarjoaa useita tärkeitä ominaisuuksia, jotka tekevät siitä välttämättömän lääkevalmistajille:

Tarkkuusmittaus: Tarkka voimanmittaus varmistaa, että ampullit täyttävät turvallisuusstandardit.
Käyttäjäystävällinen käyttöliittymä: Helppo käyttö kosketusnäytön käyttöliittymällä, mikä mahdollistaa tehokkaat testaustoimenpiteet.
Standardien noudattaminen: Noudattaa kansainvälisiä standardeja, kuten ISO 9187, varmistaen säädöstenmukaisuuden.
Turvaominaisuudet: Sisältää suojakannet ja näytteenottoputket turvallisen testauksen varmistamiseksi.

Lasiampullitesterien sovellukset

Lääketeollisuus: Varmistaa lääkepakkausten turvallisuuden ja eheyden.
Lääketieteellisten laitteiden valmistus: Vahvistaa lääkinnällisten laitteiden pakkausmateriaalien laadun.
Laadunvalvontalaboratoriot: Tarjoaa tarkat tiedot säännösten noudattamista ja laadunvarmistusta varten.
Tutkimus ja kehitys: Tukee uusien pakkausratkaisujen ja -materiaalien kehittämistä.

Kuinka käyttää lasiampullitesteriä

Lasiampullitesterin käyttäminen sisältää useita vaiheita tarkkojen ja luotettavien tulosten varmistamiseksi:

Valmistelu: Varmista, että ampulli on puhdas ja siinä ei ole vikoja.
Asennus: Kiinnitä ampulli testeriin sopivalla kiinnikkeellä.
Testaus: Aloita testi käyttöliittymällä; testaaja käyttää voimaa, kunnes ampulli katkeaa.
Tallennustulokset: Laite tallentaa murtovoiman, joka voidaan tulostaa tai analysoida tarkemmin.

Cell Instrumentsin lasiampullitesterien käytön edut

Cell Instruments tarjoaa a lasiampullitesteri joka on erityisesti suunniteltu vastaamaan lääketeollisuuden tarpeita. Tarkkojen mittausominaisuuksiensa, käyttäjäystävällisen käyttöliittymänsä ja ISO 9187- ja GB 2637 -standardien noudattamisensa ansiosta se on erinomainen valinta lasiampullien laadun ja turvallisuuden varmistamiseen.

Kehittyneet ohjausjärjestelmät: Sisältää PLC-ohjausyksikön ja HMI-kosketusnäytön tarkkaa testausta varten.
Monipuoliset testausvaihtoehdot: Tukee erikokoisia ja -tyyppisiä ampulleja.
Turvallisuus ja tehokkuus: Sisältää turvaominaisuudet, kuten suojakannet ja automaattiset palautustoiminnot.

FAQ

Mikä on lasiampullitesteri ja miksi se on tärkeä?
Testauslaite mittaa ampullin rikkomiseen tarvittavan voiman, mikä varmistaa pakkausten turvallisuuden ja alan standardien mukaisuuden.
Miten murtovoimatesteri eroaa lasiampullitestauslaitteesta?
Murtovoimatesteri on testerin osa, joka mittaa erityisesti ampullin rikkomiseen tarvittavan voiman varmistaen ISO 9187 -standardin noudattamisen.
Mitä standardeja lasiampullitestaajan on täytettävä?
Sen tulee täyttää ISO 9187- ja GB 2637 -standardit, jotka määrittelevät lääkkeiden lasiampullien laatua ja turvallisuutta koskevat vaatimukset.
Pystyykö lasiampullitesteri käsittelemään erikokoisia ampulleja?
Kyllä, useimmat testerit, mukaan lukien Cell Instrumentsin testerit, on suunniteltu sopimaan eri kokoisiin, kuten 1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml ja 20 ml.
Miksi minun pitäisi valita Cell Instrumentsin lasiampullitesteri?
Cell Instrumentsin testeri tarjoaa tarkat mittaukset, kansainvälisten standardien mukaisuuden sekä edistyksellisiä ominaisuuksia turvalliseen ja tehokkaaseen testaukseen.

Tämä kattava opas antaa arvokkaita näkemyksiä lasiampullitesterien merkityksestä, sovelluksesta ja toiminnasta lääketeollisuudessa. ISO 9187- ja GB 2637 -standardien mukaisesti näillä laitteilla on keskeinen rooli pakkausten turvallisuuden ja laadun varmistamisessa.