ISO 7886 -testaus: Ruiskun suorituskyvyn tarkkuuden ja luotettavuuden varmistaminen

Lääke- ja lääketeollisuudessa ruiskujen luotettavuus ja tarkkuus ovat ensiarvoisen tärkeitä. ISO 7886 -standardi antaa ohjeita ruiskujen testaamiseen sen varmistamiseksi, että ne täyttävät tarvittavat suorituskyky- ja turvallisuusstandardit. Tässä artikkelissa perehdytään ISO 7886 -testauksen tärkeyteen keskittyen erityisesti ruiskun työntövoimatestiin ja ruiskun vetovoimatestiin, kuten on kuvattu ISO 7886-1 ja USP 382.

Mitä on ISO 7886 -testaus?

ISO 7886 on kansainvälinen standardi, joka määrittelee vaatimukset ja testausmenetelmät kertakäyttöisille hypodermisille ruiskuille. Sen tavoitteena on varmistaa, että ruiskut ovat turvallisia ja tehokkaita lääkkeiden annosteluun. Standardi kattaa useita ruiskun suorituskykyyn liittyviä näkökohtia, mukaan lukien ruiskun männän käyttämiseen tarvittavat voimat.

ISO 7886 -testauksen merkitys

Ruiskujen turvallisuuden ja toimivuuden varmistaminen on erittäin tärkeää lääketieteellisissä olosuhteissa. ISO 7886 -testaus auttaa valmistajia ja laadunvalvontaryhmiä varmistamaan, että ruiskut toimivat odotetulla tavalla, mikä minimoi toimintahäiriöiden riskin käytön aikana. Ydinavainsana "iso 7886 -testaus" on välttämätön ammattilaisille, jotka haluavat ylläpitää korkeita standardeja ruiskujen valmistuksessa ja testauksessa.

Ruiskun työntövoimatesti

Ruiskun työntövoimatesti mittaa voimaa, joka tarvitaan männän siirtämiseen ruiskun säiliön läpi. Tämä testi varmistaa, että ruisku pystyy annostelemaan lääkkeen sujuvasti ilman liiallista voimaa, joka voisi vaarantaa potilasturvallisuuden.

Testimenettely:

  1. Kalibrointi: Testeri on kalibroitu tietyn ruiskun koon ja tyypin mukaan.
  2. Asennus: Ruisku on kiinnitetty laitteen testaustelineeseen.
  3. Testaus: Mäntää liikutetaan säädetyllä nopeudella ja kohdistettu voima tallennetaan koko prosessin ajan.
  4. Tiedonkeruu: Reaaliaikaista tietoa kerätään, mikä tarjoaa välittömän visuaalisen esityksen tuloksista.

Ruiskun vetovoimatesti

Ruiskun vetovoimatesti mittaa voiman, joka tarvitaan männän vetämiseen takaisin ruiskun säiliön läpi. Tämä testi varmistaa, että ruiskua voidaan käyttää sujuvasti taaksepäin, mikä on ratkaisevan tärkeää lääkkeen vetämisessä ruiskuun.

Testimenettely:

  1. Kalibrointi: Työntötestin tapaan laite on kalibroitu tietylle ruiskulle.
  2. Asennus: Ruisku asetetaan testeriin ja mäntää vedetään säädetyllä nopeudella.
  3. Testaus: Vedon aikana käytetty voima tallennetaan.
  4. Tiedonkeruu: Tietoja kerätään ja analysoidaan standardien noudattamisen varmistamiseksi.
iso 7886 testaus

ISO 7886-1:n ja USP 382:n merkitys

ISO 7886-1 ja USP 382 tarjoavat yksityiskohtaiset menetelmät näiden testien suorittamiseen. Näitä standardeja noudattamalla valmistajat voivat varmistaa, että heidän ruiskunsa täyttävät vaaditut turvallisuus- ja suorituskykyvaatimukset.

ISO 7886-1:

  • Tavoite: Mittaa voima, joka tarvitaan männän siirtämiseen ruiskun säiliön läpi kontrolloidulla nopeudella.
  • Parametrit: Alkuvoima, maksimivoima ja jatkuva voima mitataan ja niitä verrataan standardirajoihin.
  • Merkitys: Varmistaa, että ruiskut täyttävät turvallisuuden ja toiminnan kannalta olennaiset voimavaatimukset.

USP 382:

  • Tavoite: Tarjoaa lisäohjeita ruiskujen testaamiseen keskittyen sellaisiin näkökohtiin kuin steriiliys ja biologinen yhteensopivuus.
  • Parametrit: Samanlainen kuin ISO 7886-1, mutta lisäkriteerit ruiskun yleisen laadun varmistamiseksi.
  • Merkitys: Täydentää ISO 7886-1 -standardia tarjoamalla kattavan kehyksen ruiskujen testaamiseen.

Suosittelemme Cell Instruments ISO 7886 -ruiskumäntävoiman testauslaitetta

Tarkkaa ja luotettavaa testausta varten Cell Instruments ISO 7886 ruiskumäntävoiman testauskone on erinomainen valinta. Se tarjoaa tarkat mittaukset ruiskun männän käyttämiseen tarvittavista voimista, mikä varmistaa ISO 7886-1- ja USP 382 -standardien noudattamisen. Testeri on käyttäjäystävällinen, kestävä ja suunniteltu pitkäikäiseksi, joten se sopii erilaisiin teollisuusympäristöihin.

FAQ

  1. Mikä on ISO 7886 -testauksen päätarkoitus?

    • Päätarkoituksena on varmistaa ruiskujen turvallisuus ja toimivuus mittaamalla männän käyttämiseen tarvittavat voimat.

  2. Kuinka ruiskun työntövoimatesti toimii?

    • Se sisältää männän siirtämisen ruiskun säiliön läpi kontrolloidulla nopeudella ja koko prosessin aikana kohdistetun voiman kirjaamisen.

  3. Miksi ruiskun vetovoimatesti on tärkeä?

    • Se varmistaa, että ruiskua voidaan käyttää sujuvasti taaksepäin, mikä on ratkaisevan tärkeää lääkkeen vetämisessä ruiskuun.

  4. Mitkä ovat tärkeimmät ISO 7886-1 -testauksessa mitatut parametrit?

    • Alkuvoima, maksimivoima ja jatkuva voima ovat tärkeimmät mitatut parametrit standardin noudattamisen varmistamiseksi.

  5. Miksi minun pitäisi käyttää Cell Instruments ISO 7886 -ruiskumäntävoiman testauslaitetta?

    • Se tarjoaa tarkat mittaukset, on käyttäjäystävällinen, kestävä ja varmistaa ISO 7886-1- ja USP 382 -standardien noudattamisen.

Aiheeseen liittyvä tuote

Ruiskun männän voiman testaaja

Aiheeseen liittyvä artikkeli

Ruiskun männän voiman testaus

USP 382 ruiskutesti

Break Loose and Glide Force Testing

USP 382 -ruiskutestaus

Break Loose and Glide Force Testing

Viite

ISO 7886-1

USP 382

Jätä kommentti

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista. Pakolliset kentät on merkitty *

fiFI
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT viVI id_IDID belBE bg_BGBG bs_BABS cs_CZCS da_DKDA elEL etET he_ILHE hi_INHI hrHR hu_HUHU kkKK lt_LTLT lvLV ml_INML my_MMMY nn_NONN nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sr_RSSR sv_SESV ta_LKTA sl_SISL ukUK uz_UZUZ tr_TRTR sqSQ fiFI
Vieritä ylös

SAATKO ilmaisen tarjouksen ja menetelmän?

Täytä alla oleva lomake, niin olemme sinuun pian yhteydessä.