Irtoamis- ja liukuvoimatestaus: USP 382:n ja ISO 7886-1:n noudattamisen varmistaminen
Löysäys- ja liukuvoimatestauksen merkityksen ymmärtäminen
Lääke- ja lääketeollisuudessa ruiskujen luotettavuus ja suorituskyky ovat ratkaisevan tärkeitä potilasturvallisuuden ja tehokkaan lääkkeiden toimituksen kannalta. Irrotus- ja liukuvoiman testaus on kriittinen prosessi, joka arvioi ruiskun männän liikkeen käynnistämiseen ja ylläpitämiseen tarvittavan voiman säiliössä. Tämä testaus varmistaa, että ruiskut toimivat sujuvasti ja antavat lääkkeen ilman liiallista voimaa, joka voisi vaarantaa potilasturvallisuuden.
USP 382 ja ISO 7886-1 -standardit ruiskun männän voiman testaamiseen
USP 382 ja ISO 7886-1 ovat keskeisiä standardeja, jotka määrittelevät ruiskun männän voiman testauksen vaatimukset. Nämä standardit varmistavat, että ruiskut täyttävät korkeat suorituskyky- ja turvallisuuskriteerit. USP 382 keskittyy ruiskujen toiminnallisiin vaatimuksiin, kun taas ISO 7886-1 Liite E määrittelee testimenetelmät ruiskun männän käyttämiseen tarvittavien voimien määrittämiseksi, mukaan lukien työntömäntävoimatesti.
USP 382:n keskeiset vaatimukset
- Tavoite: Varmista ruiskun toiminta ja turvallisuus.
- Parametrit: Alkuvoima, maksimivoima, jatkuva voima.
- Merkitys: Vaatimustenmukaisuus takaa ruiskun luotettavan toiminnan kliinisissä olosuhteissa.
ISO 7886-1 Liite E: Työntömäntävoimatesti
- Tavoite: Mittaa voima, joka tarvitaan männän siirtämiseen ruiskun säiliön läpi kontrolloidulla nopeudella.
- Toimenpide: Aseta ruisku testeriin ja liikuta mäntää ennalta määrätyllä nopeudella.
- Parametrit: Alku-, maksimi- ja jatkuvat voimat mitataan ja verrataan standardirajoihin.
- Merkitys: Varmistaa, että ruiskut täyttävät voimavaatimukset, mikä on ratkaisevan tärkeää turvallisuuden ja toiminnan kannalta.
Ruiskun männän voiman testaus soluinstrumenteilla MST-01
Cell Instruments MST-01 ruiskumäntävoiman testaaja on suunniteltu täyttämään lääkinnällisten laitteiden testauksen tiukat vaatimukset. Se mittaa tarkasti ruiskun männän työntämiseen tarvittavan voiman ja varmistaa, että jokainen ruisku täyttää korkeat suorituskyky- ja turvallisuusstandardit, joita vaaditaan lääketieteellisissä ja farmaseuttisissa sovelluksissa.
MST-01:n tekniset tiedot
- Testialue: 50N (tai tarpeen mukaan)
- Aivohalvaus: 200mm (ilman pidikettä)
- Testinopeus: 1-500mm/min
- Siirtymätarkkuus: 0,01 mm
- Tarkkuus: 0.5% FS
- Lähtö: Näyttö, mikrotulostin, RS232 (valinnainen)
- Teho: 110-220V
Tärkeimmät ominaisuudet ja edut
- Luotettavuus ja tarkkuus: Suuri tarkkuus ja luotettavuus PLC-ohjauksella.
- Helppokäyttöisyys: Käyttäjäystävällinen käyttöliittymä kaikille taitotasoille.
- Kestävyys: Valmistettu korkealaatuisista materiaaleista pitkäaikaiseen käyttöön.
- Asiakastuki: Kattava tuki asennusta, koulutusta ja huoltoa varten.
Irtoamisen ja liukuvoiman testausmenetelmät
Kalibrointi ja asetukset
- Kalibrointi: Kalibroi testeri tietyn ruiskun koon ja tyypin mukaan.
- Asennus: Kiinnitä ruisku laitteen testaustelineeseen.
Testausprosessi
- Aloita testi: Mittaa männän liikuttamiseen tarvittava voima.
- Tiedonkeruu: Tallenna ja näytä reaaliaikaiset tiedot välitöntä analysointia varten.
Tietojen tulkinta ja tulosanalyysi
- Alkuvoima: Voima, joka tarvitaan männän siirtämiseen.
- Suurin voima: Suurin männän liikkeen aikana mitattu voima.
- Jatkuva voima: Männän liikkeen ylläpitämiseen tarvittava voima.
Näiden mittareiden analysointi auttaa määrittämään, täyttääkö ruisku tarvittavat suorituskykyvaatimukset. Tiedot voidaan viedä lisäanalyysiä ja raportointia varten, mikä varmistaa jokaisen testin kattavan dokumentoinnin.
Irtoamisen ja liukuvoiman testauksen sovellukset ja merkitys
Lääketieteellisten laitteiden testaus
Varmistaa, että ruiskut toimivat luotettavasti ja turvallisesti, mikä on tärkeää potilaan hoidossa.
Lääketeollisuus
Varmistaa, että lääkkeiden toimittamiseen käytetyt ruiskut täyttävät turvallisuus- ja suorituskykystandardit.
Laadunvalvonta valmistuksessa
Ylläpitää korkeat laadunvalvontastandardit varmistaen, että jokainen ruiskuerä täyttää säädösten vaatimukset.
Tutkimus ja kehitys
Tukee uusien ruiskumallien ja -tekniikoiden kehittämistä tärkeillä tiedoilla.
Cell Instrumentsin räätälöinti- ja automaatioratkaisut
Räätälöintiasetukset
Räätälöidyt ratkaisut erilaisiin testaustarpeisiin, mukauttamalla testeri erikokoisille ruiskuille tai integroimalla lisäominaisuuksia.
Automaatiomuunnospalvelut
Paranna tuottavuutta automatisoimalla testausprosessi, parantamalla johdonmukaisuutta ja vähentämällä inhimillisiä virheitä.
FAQ
A1: Irrotusvoiman testaus mittaa voimaa, joka tarvitaan ruiskun männän liikkeen käynnistämiseen säiliössä.
A2: Liukuvoimatestaus varmistaa, että ruiskun mäntä liikkuu tasaisesti ilman liiallista voimaa, mikä on ratkaisevan tärkeää lääkkeen tarkan ja turvallisen annostelun kannalta.
A3: MST-01 mittaa ruiskun männän työntämiseen tarvittavan voiman ja tarjoaa reaaliaikaista tietoa ja analyyseja varmistaakseen, että ruiskut täyttävät suorituskykystandardit.
A4: USP 382 ja ISO 7886-1 ovat tärkeimmät standardit, jotka määrittelevät ruiskun männän voiman testauksen vaatimukset.
A5: Kyllä, Cell Instruments tarjoaa mukautusvaihtoehtoja testerin mukauttamiseksi erikokoisille ruiskuille ja lisäominaisuuksien integroimiseksi.
FI 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
EL 
ET 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ