ASTM F2096

Katsematerjalid: ASTM F2096 määrab kindlaks selliste katsekehade kasutamise, mis sisaldavad paindlikke pakkematerjale, mida tavaliselt kasutatakse farmaatsia- ja meditsiiniseadmete rakendustes. Need materjalid peaksid esindama lõpptoodet ja võivad sisaldada kuumsuletud kotte või kotte.

Katseprotsess: katse hõlmab kindlaksmääratud tihendiga katsekeha loomist, millele rakendatakse vaakumlagundamise meetodit. Suletud pakend asetatakse kambrisse, kus rakendatakse vaakum. Mõõdetakse aega, mis kulub vaakumi taseme languseks, mis näitab tihendi terviklikkust.

Testi tulemuste tõlgendamine: tulemusi tõlgendatakse vaakumi vähenemise kiiruse alusel. Aeglasem lagunemine viitab tugevale tihendile, samas kui kiire lagunemine viitab võimalikele leketele. Nõustamiskriteeriumid kehtestatakse selleks, et teha kindlaks, kas tihend vastab toote ohutuse ja tõhususe nõutavatele spetsifikatsioonidele.