GHR-01A klaasitera hüdrolüütilise takistuse tester

The Klaastera hüdrolüütilise takistuse tester on oluline vahend farmaatsia- ja meditsiinipakendites kasutatavate klaasmaterjalide testimisel ja hindamisel. See test aitab kindlaks teha, kui hästi klaas veega kokkupuutel lagunemisele vastu peab, tagades, et farmaatsiatooted jäävad kogu säilivusaja jooksul ohutuks ja tõhusaks. Klaasi hüdrolüütiline vastupidavus on ülioluline, eriti sellistes pakendites nagu ampullid, viaalid ja infusioonipudelid, kus isegi minimaalne koostoime klaasi ja selle sisu vahel võib kahjustada ravimite stabiilsust ja ohutust.

GHR-01A klaasitera hüdrolüütilise takistuse tester on loodud pakkuma täpset ja tõhusat testimist vastavalt rahvusvahelistele standarditele, näiteks ISO 719 ja ISO 720, muutes selle asendamatuks vahendiks kvaliteedikontrolli ja eeskirjade järgimise tagamiseks farmaatsiatööstuses.

I. Hüdrolüütilise resistentsuse tähtsus meditsiiniklaasi pakendites

Hüdrolüütiline vastupidavus viitab klaasi võimele taluda lagunemist või keemilist koostoimet veega kokkupuutel. See on eriti oluline ravimipakendite puhul, kus elementide leostumine klaasist võib mõjutada toote puhtust, tõhusust ja ohutust. Ampullide, infusioonipudelite ja muude mahutite tootmiseks kasutatava meditsiinilise klaasi puhul on esmatähtis tagada kõrge hüdrolüütiline vastupidavus. The Klaastera hüdrolüütilise takistuse tester mängib keskset rolli selle takistuse määramisel, simuleerides kokkupuudet veega kõrgendatud temperatuuridel ja mõõtes klaasi reaktsiooni.

II. Hüdrolüütilise resistentsuse katsemeetodid

The Klaastera hüdrolüütilise takistuse tester järgib punktis kirjeldatud protseduure ISO 719 ja ISO 720, mis kirjeldavad katsemeetodeid hüdrolüütilise takistuse hindamiseks erinevatel temperatuuridel.

• ISO 719: määrab kindlaks klaasiterade hüdrolüütilise vastupidavuse katsemeetodi temperatuuril 98 °C. See standard klassifitseerib klaasmaterjalid nende keemilise vastupidavuse alusel sellisel temperatuuril veega kokkupuutel.
• ISO 720: kirjeldab hüdrolüütilise vastupidavuse katsemeetodit temperatuuril 121 °C, pakkudes klaasiteradele suuremat pinget, et hinnata nende vastupidavust ekstreemsemates tingimustes.

III. Samm-sammuline protsess:

1. Proovi ettevalmistamine: Klaasiterad valmistatakse klaasi purustamisel peeneks osakesteks, kasutades GHR-01A klaasitera hüdrolüütilise takistuse tester. Automaatne purustamissüsteem tagab osakeste suuruse ühtluse, mis on täpsete katsetulemuste jaoks ülioluline.

2. Sõelumine: Pärast purustamist sõelutakse klaasiterad automaatselt, et eraldada kvalifitseeritud proovid jäätmematerjalist. GHR-01A vibreeriv sõelumismehhanism tagab testimiseks sobivate osakeste suuruse valimise täpsuse.

3. Testimine: Valitud klaasiterad puutuvad kokku ISO standardite kohaselt nõutava temperatuuriga (98°C või 121°C) veega. Tester simuleerib pikaajalist kokkupuudet veega ja klaasi hüdrolüütilist takistust mõõdetakse lagunemise ulatuse hindamisega.

4. Tulemuste analüüs: Pärast katset mõõdetakse klaasitera lagunemise astet, hinnates lahustuvate elementide vabanemist. Tulemused klassifitseeritakse vastavalt kehtestatud standarditele ISO 719 ja ISO 720, mis aitab tootjatel määrata klaasmaterjali sobivust farmaatsiarakendusteks.

IV. GHR-01A klaasitera hüdrolüütilise takistuse testeri omadused ja eelised

The GHR-01A klaasitera hüdrolüütilise takistuse tester on loodud täiustatud funktsioonidega, mis tagavad testimise ajal täpsuse, ohutuse ja tõhususe:

1. Automatiseerimine täpsuse jaoks: Tester ühendab automaatse klaasi purustamise ja vibratsioonisõelumise, vähendades käsitsi teisaldamist ja tagades testimiseks järjepideva osakeste suuruse valiku.

2. Kasutajasõbralik liides: Seadmel on lihtsaks kasutamiseks intuitiivne HMI ekraan, mis võimaldab tehnikutel testimisprotsessi minimaalse pingutusega hallata.

3. Täiustatud ohutusmeetmed: GHR-01A on varustatud turvaseadmetega, mis kaitsevad kasutajaid purustamise ja sõelumise ajal klaasipritsmete eest. Sellel on ka automaatsed väljalülitusfunktsioonid, et vältida õnnetusi töö ajal.

4. Keskkonnasõbralik disain: Tester sisaldab sisseehitatud jäätmekogumissüsteemi, mis kõrvaldab ohutult klaasikillud, minimeerides keskkonnamõju.

5. Kompaktne ja tõhus: selle vertikaalne disain vähendab ruumivajadust ja suurendab suuremate proovide gravitatsioonilist eraldamist, parandades testimise tõhusust ja täpsust.

V. Klaasitera hüdrolüütilise takistuse testeri GHR-01A tehnilised andmed

VI. ISO 719 ja ISO 720 standardite mõistmine

The ISO 719 ja ISO 720 standardid on rahvusvaheliselt tunnustatud juhised klaasi hüdrolüütilise vastupidavuse testimiseks. Need standardid tagavad, et ravimipakendis kasutatav klaas vastab vajalikele kvaliteedi- ja ohutusnõuetele.

• ISO 719: Määrab katsemeetodi 98°C juures. Klaasiterad puutuvad sellel temperatuuril kokku veega ja klaasi klassifitseerimiseks mõõdetakse leostuva materjali kogust.

• ISO 720: Tõstab katsetemperatuuri 121°C-ni, allutades klaasiterad ekstreemsematele tingimustele. Seda standardit kasutatakse klaasmaterjalide hindamiseks, mis peavad taluma suuremat pinget.

Mõlemad standardid on ravimite pakkematerjalide ohutuse ja töökindluse tagamisel üliolulised.

KKK-d

1. Milleks klaasitera hüdrolüütilise takistuse testerit kasutatakse?

The Klaastera hüdrolüütilise takistuse tester kasutatakse klaasmaterjalide hüdrolüütilise vastupidavuse hindamiseks, eriti meditsiini- ja farmaatsiapakendites. See määrab, kui hästi klaas veega kokkupuutel lagunemisele vastu peab.

2. Miks on hüdrolüütiline vastupidavus ravimipakendite puhul oluline?

Hüdrolüütiline vastupidavus tagab, et klaas ei eralda ravimitesse kahjulikke elemente, säilitades ravimite terviklikkuse ja ohutuse.

3. Kuidas on ISO 719 ja ISO 720 seotud hüdrolüütilise takistuse testimisega?

ISO 719 testib klaasiterade vastupidavust 98°C juures, samas ISO 720 testitakse kõrgemal temperatuuril 121°C. Mõlemad standardid pakuvad klaasmaterjalide klassifikatsiooni nende veekindluse alusel.

4. Milliseid turvaelemente GHR-01A pakub?

GHR-01A on varustatud turvaseadmetega, mis kaitsevad kasutajaid klaasipritsmete eest, ning automaatsete väljalülitusfunktsioonidega, mis tagavad tööohutuse.

5. Kuidas GHR-01A testimise tõhusust parandab?

GHR-01A integreerib automaatset purustamist ja sõelumist, vähendades käsitsi tööd ja tagades proovide järjepideva ja täpse ettevalmistamise täpsete testimistulemuste saamiseks.

Seotud mudel

NPT-01 nõela läbitungivuse tester