NPD-01 nõela läbitungimise ja tõmbejõu tester
- Standardne: GB 15811, ISO 7864
- Tootja: rakuinstrumendid
- Rakendused: pakkematerjalid, meditsiiniseadmete materjalid, farmaatsiatestid ja palju muud.
- Kohandamine: Saadaval spetsiaalsete testimisnõuete ja automatiseerimise teisenduste jaoks
Nõela läbitungimise ja tõmbejõu testimise masin
The Nõela läbitungimise ja tõmbejõu testimise masin (NPD-01) on kõrgelt spetsialiseerunud instrument, mis on loodud mõõtma kasutamise ajal nõela läbitungimise ja tõmbejõuga seotud jõude. Mõõtes nii läbitungimisjõud ja tõmbejõud Nõela mõjul aitab masin tootjatel kinnitada hüpodermiliste nõelte, lansettide ja muude nõelapõhiste meditsiiniseadmete toimivust. See vahend mängib olulist rolli rahvusvaheliste standardite, näiteks ISO 7864, mis määrab juhised meditsiinilistes rakendustes kasutatavate nõelte toimivuse testimiseks.
Läbitungimisjõu testi rakendamine
The Nõela läbitungimise ja tõmbejõu testimise masin kasutatakse paljudes rakendustes, eriti tööstusharudes, kus nõelapõhiste toodete kvaliteet on ülimalt tähtis:
- Meditsiiniseadmete tootmine: Hüpodermiliste nõelte, lantsettide ja muude nõelte tootjate jaoks on oluline tagada, et nende tooted vastavad toimivusspetsifikatsioonidele, sealhulgas sissetungimise lihtsusele ja mugavusele.
- Farmaatsiaettevõtted: Ravimi manustamiseks kasutatavate nõelte testimine on kriitilise tähtsusega, et tagada nende sujuv ja ühtlane tungimine patsientidele minimaalse ebamugavusega.
- Teadus- ja arendustegevus: Uute nõelatehnoloogiate kallal töötavad teadlased saavad seda testimismasinat kasutada oma kujunduse viimistlemiseks, tagades, et need saavutavad optimaalse läbitungimisjõu ja takistuse.
- Vastavus eeskirjadele: läbitungimisjõu katse on regulatiivsete nõuete, sealhulgas artiklis kirjeldatud nõuete oluline osa ISO 7864 ja ISO 7864 lisa D, nõelte ja meditsiiniseadmete jaoks.
Nõela läbitungimise ja tõmbejõu testimise vajadus
- Mugavus ja ohutus: nõelad, mille läbistamiseks on vaja liigset jõudu või mida on raske manööverdada, võivad põhjustada patsientidele tarbetut valu ja ebamugavustunnet. Mõõtes läbitungimisjõud ja tõmbejõud, saavad tootjad optimeerida nõela disaini, et minimeerida valu süstimise ajal.
- Vastavus eeskirjadele: Meditsiiniseadmete tootjad peavad tagama, et nende tooted vastavad rahvusvahelistes standardites sätestatud rangetele nõuetele, nagu ISO 7864. Need standardid määratlevad vastuvõetavad jõu väärtused, mida tuleb järgida, et nõelad oleksid ohutud ja tõhusad.
- Kliinilise kasutamise tulemuslikkuse ennustamine: nõelad ei pea mitte ainult kudedesse tungima, vaid ka pärast sisestamist sujuvalt liikuma. Mõlema katsetamine tõmbejõud ja läbitungimisjõud tagab nõela optimaalse toimimise süstimise ajal, parandades üldist patsiendi hooldust ja minimeerides tüsistusi.
Nõela läbitungimise testi põhimõte
The Nõela läbitungimise ja tõmbejõu testimise masin töötab täpsel ja korrataval protsessil, mis mõõdab nõela sisestamisega kaasnevat jõudu. See toimib järgmiselt.
- Nõela sisestamise seadistamine: testimisnõel sisestatakse substraadisse isase luer-koonuse abil, mis ühendub koormusandur. Nõel on paigutatud nii, et see liiguks läbi materjali, mis jäljendab nahka või muud kude.
- Läbitungimisjõu mõõtmine: Kui nõel surutakse materjali sisse, siis koormusandur mõõdab pidevalt sisestamiseks vajalikku jõudu. See mõõtmine registreeritakse katse ajal erinevatel sügavustel.
- Tõmbejõu hindamine: Pärast esialgset läbitungimist hindab masin tõmbejõud— takistus, mis tekib nõela liikumisel läbi materjali. See on kriitiline samm, kuna see annab ülevaate nõela jõudlusest reaalsetes kliinilistes rakendustes.
- Andmete kogumine: kogutud andmed, sealhulgas mõlemad algne läbitungimisjõud ja tõmbejõud väärtused, kuvatakse masina kasutajasõbralikult HMI puutetundlik ekraan ja prinditakse automaatselt integreeritud seadme kaudu mikroprinter arvestuse pidamiseks.
See protsess tagab, et nii läbitungimis- kui ka tõmbejõudu mõõdetakse täpselt, pakkudes tootjatele andmeid, mis on vajalikud nende nõelte kvaliteedi ja jõudluse hindamiseks.
Tehniline spetsifikatsioon
| Koormussell | 50N (või vastavalt vajadusele) |
| Test Kiirus | 1-500 mm/min |
| Jõu täpsus | 0,5% FS |
| Täpsus | 0,01 mm |
| Võimsus | 110-220V |
Tehniline omadus
- Armatuurid: sisaldab mitut kinnitust erinevate nõela testimise stsenaariumide jaoks, sealhulgas tõmbejõu test ja allapoole suunatud jõu testid
- Kõrge täpsus: 0,01 mm täpsusega ja 0,5% jõutäpsusega masin tagab täpsed ja usaldusväärsed mõõtmised.
- Mitmekülgsus: Reguleeritav katsekiirus ja kohandatav koormusanduri võimsus muudavad selle masina sobivaks mitmesuguste nõelatüüpide ja testimisnõuete jaoks.
- Kasutuslihtsus: HMI puuteekraan lihtsustab testi seadistamist ja kasutamist, samas kui integreeritud mikroprinter tagab tulemuste tõhusa dokumenteerimise.
- Automatiseeritud testimine: Automaatne tagastusfunktsioon ja ülekoormuskaitse suurendavad ohutust ja muudavad testimisprotsessi tõhusamaks.
Konfiguratsioonid ja tarvikud
The Nõela läbitungimise ja tõmbejõu testimise masin kaasas on täielik komplekt tarvikuid, mis on mõeldud erinevateks testimisrakendusteks:
- Peamine masin: põhiline testimisüksus, mis on loodud täpsuse ja vastupidavuse tagamiseks.
- Substraadi hoidja: hoiab materjali testimise ajal paigal, tagades täpsed mõõtmised.
- Toitejuhe: Ühildub laia pingevahemikuga (110–220 V) ülemaailmseks kasutamiseks.
- Kaitse: Kaitseb seadet elektrilise ülekoormuse eest.
- Nõelte kinnitused: Erinevat tüüpi nõelte testimiseks on saadaval mitmesugused kinnitusvahendid, tagades mitmekülgsuse erinevate nõelte disainide ja suurustega testimisel.
Nõela läbitungimise katsemeetodiga seotud standard
The Nõela läbitungimise ja tõmbejõu testimise masin on loodud vastama rahvusvahelistele standarditele, sealhulgas:
ISO 7864
Ühekordseks kasutamiseks mõeldud steriilsed hüpodermilised nõelad — nõuded ja katsemeetodid
Lisa D – Katsemeetod nõelte läbitungimisjõu ja tõmbejõu mõõtmiseks
Muu standard
GB 15811
Tugi ja koolitus
Cell Instruments pakub igakülgset tuge ja koolitusteenuseid, mis aitavad teil oma tööst maksimumi võtta Nõela läbitungimise ja tõmbejõu testimise masine:
- Operaatorkoolitus: üksikasjalikud koolitusprogrammid, et teie meeskond saaks masinat tõhusalt kasutada.
- Tehniline tugi: tõrkeotsingu, kalibreerimise ja hoolduse pidev tugi.
- Kalibreerimisteenused: Regulaarsed kalibreerimisteenused masina täpsuse ja töökindluse säilitamiseks.
Korduma kippuvad küsimused (KKK)
K1: Kuidas nõela läbitungimise ja tõmbejõu testimismasin tõmbejõudu mõõdab?
A1: masin mõõdab tõmbejõudu, registreerides takistuse, mis ilmneb nõela liikumisel läbi materjali pärast esialgset läbistamist.
Q2: kas seda masinat saab kasutada muud tüüpi nõelte testimiseks?
V2: Jah, masin on mitmekülgne ja seda saab kasutada mitmesuguste nõelte, sealhulgas hüpodermiliste nõelte, lansettide ja süstalde testimiseks.
3. küsimus: kas NPD-01 masin vastab standardile ISO 7864?
A3: Jah, masin vastab täielikult nõuetele ISO 7864 ja ISO 7864 lisa D, tagades selle vastavuse vajalikele meditsiiniseadmete testimisstandarditele.
ET 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
EL 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ