BST-01 ampulli murdejõu tester
- Standardne: ISO 9187
- Tootja: rakuinstrumendid
- Rakendused: pakkematerjalid, meditsiiniseadmete materjalid, farmaatsiatestid ja palju muud.
- Kohandamine: Saadaval spetsiaalsete testimisnõuete ja automatiseerimise teisenduste jaoks
I. Klaasampulli purunemisjõu testeri tutvustus
1. Definitsioon ja esmane funktsioon
Klaasampulli purunemisjõu tester on täiustatud instrument, mis on loodud klaasampulli purustamiseks vajaliku jõu mõõtmiseks. See kriitiline testimine tagab ravimipakendite terviklikkuse ja ohutuse, tagades ampullide hõlpsa ja järjepidevuse avamise ilma sisu kahjustamata.
2. Tähtsus tööstuses
Farmaatsia- ja meditsiiniseadmete tööstuses on esmatähtis pakendi kvaliteet ja töökindlus. Klaasampulle kasutatakse laialdaselt nende mitteläbilaskvuse ja inertsuse tõttu, mis kaitsevad sisu saastumise eest. Katkejõu tester tagab, et need ampullid vastavad rangetele ohutus- ja kasutatavusstandarditele, vältides seega selliseid probleeme nagu mahavalgumine, saastumine ja kasutaja vigastused.
3. Peamised eelised ja funktsioonid
- Täppistestimine: Klaasampullide purustamiseks vajaliku jõu täpne mõõtmine.
- Vastavus standarditele: Tagab ISO 9187 nõuetest kinnipidamise, tagades kindlustunde pakendi kvaliteedi ja ohutuse suhtes.
- Kasutajasõbralik liides: Lihtne kasutada puutetundliku ekraani liidesega.
- Ohutusfunktsioonid: Ohutute testimisprotseduuride tagamiseks sisaldab kaitsekatteid ja proovivõtutorusid.
4. Rakendused
- Farmaatsiatööstus: tagab ravimipakendite terviklikkuse ja ohutuse.
- Meditsiiniseadmete tootmine: Kinnitab meditsiiniseadmetes kasutatavate pakkematerjalide kvaliteedi.
- Kvaliteedikontrolli asutused: annab usaldusväärseid andmeid eeskirjade järgimise ja kvaliteedi tagamise kohta.
- Teadus- ja arendustegevus: Abistab uute pakendilahenduste ja -materjalide väljatöötamisel.
II. Peamised omadused ja spetsifikatsioonid
1. Tehnilised omadused
Klaasampulli purunemisjõu tester on varustatud täiustatud funktsioonidega, mis muudavad selle materjalide testimisel oluliseks tööriistaks:
- PLC juhtseade: Testimisprotsessi täpseks ja usaldusväärseks juhtimiseks.
- HMI puutetundlik ekraan: lihtsustab kasutaja interaktsiooni ja andmete sisestamist.
- Täpse kuuljuhtkruviga samm-mootor: tagab täpse kiiruse juhtimise ja ühtsed testimistingimused.
- Ohutusfunktsioonid: Sisaldab proovivõtutoru katkiste proovide jaoks ja kaitsekatet eksitavate tükkide jaoks.
- Mitu testimisseadet: Saadaval 1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml ja 20 ml mahuga, mis vastab erinevatele spetsifikatsioonidele.
- Mitmekülgne testimine: Toetab erinevate meditsiinilistes pakendites kasutatavate materjalide testimist.
- Seadme piiramine ja automaatne tagastamine: suurendab tööohutust ja -tõhusust.
- Reguleeritav testi kiirus: kohandatav vastavalt erinevatele testimisnõuetele.
- Punktmaatriksi mikroprinter: hõlbustab testitulemuste hõlpsat printimist.
- RS 232 ühenduvus ja tarkvara: valikulised funktsioonid täiustatud andmehalduse ja analüüsi jaoks.
2. Tehnilised andmed
Katsevahemik | 0–200 N (või vastavalt vajadusele) |
Kiirus | 1-500 mm/min |
Resolutsioon | 0,1N |
Täpsus | 0,5% FS |
Võimsus | 110~ 220V 50/60Hz |
III. Katsemeetodid
1. Sissejuhatus testimismeetoditesse
Klaasampullide järjepidev ja täpne testimine on toote ohutuse ja vastavuse tagamiseks ülioluline. Katkejõu test on standardne meetod, mida kasutatakse klaasampullide avamiseks vajaliku jõu mõõtmiseks, tagades nende vastavuse tööstus- ja regulatiivsetele standarditele.
2. Samm-sammuline testimisprotseduur
- Proovi ettevalmistamine: Puhastage ja kontrollige ampulli, et veenduda, et sellel pole defekte.
- Testeri seadistamine: Paigaldage sobiv testimisseade ja kinnitage ampull oma kohale.
- Katkestusjõu testi täitmine: alustage testimist puuteekraani liidese abil. Masin rakendab jõudu, kuni ampull puruneb.
- Tulemuste salvestamine ja analüüsimine: tester salvestab katkestusjõu, mille saab edasiseks analüüsiks printida või tarkvarasse üle kanda.
IV. ISO 9187 standardid
1. Ülevaade ISO 9187-st
ISO 9187 täpsustab nõuded ja katsemeetodid ravimitööstuses kasutatavatele klaasampullidele. See tagab ampullide hõlpsa avamise, nende sisu piisava kaitse ja ohutu käsitsemise.
2. ISO 9187 sisu
- Nõuded klaasampullidele: määrab mõõtmed, materjali omadused ja tootmiskvaliteedi.
- Murdejõu testimise spetsifikatsioonid: kirjeldab üksikasjalikult ampullide avamiseks vajaliku jõu mõõtmise meetodeid.
- Vastuvõetavad piirangud ja kriteeriumid läbimise/ebaõnnestumise korral: määrab ohutuse ja kasutatavuse tagamiseks lubatud murdejõudude vahemiku.
3. Vastavus standardile ISO 9187
- Vastavuse tagamine: Klaasampulli murdejõu tester on loodud vastama ISO 9187 standarditele, pakkudes usaldusväärseid ja täpseid testitulemusi.
- ISO standardite järgimise eelised: tagab tooteohutuse, suurendab tarbijate usaldust ja vastab regulatiivsetele nõuetele.
- Juhtumiuuringud või vastavusnäited: Näitab reaalseid rakendusi, kus ISO 9187 järgimine on taganud toote kvaliteedi ja ohutuse.
V. Kohandamine
Testimise erinõuded
Klaasampulli purunemisjõu testerit saab kohandada vastavalt konkreetsetele testimisvajadustele. Kohandatavad testiparameetrid ja seadistused tagavad, et erinevat tüüpi klaasampullide ja pakkematerjalide ainulaadseid nõudeid saab täpselt testida.
VI. KKK
Peamine ülesanne on mõõta klaasampullide purustamiseks vajalikku jõudu, tagades, et need vastavad ohutus- ja kasutusstandarditele.
Tester on loodud vastama ISO 9187 spetsifikatsioonidele ja nõuetele, tagades ühtsed ja usaldusväärsed testitulemused.
See tagab ravimipakendite terviklikkuse ja ohutuse, vähendab saastumise ohtu ja suurendab vastavust regulatiivsetele standarditele.
Jah, see pakub kohandatavaid testiparameetreid ja kinnitusvahendeid erinevate ampullide suuruste ja spetsifikatsioonide jaoks.
Ohutusfunktsioonid hõlmavad kaitsekatet vigaste tükkide jaoks, proovivõtutoru purunenud proovide jaoks ja piiravat seadet tööohutuse suurendamiseks.