Süstlate purunemis- ja libisemisjõu testimine (ISO 11040-4)

Vabanemis- ja libisemisjõu testimine on kriitiline kvaliteedikontrolli meede farmaatsia- ja meditsiiniseadmete tööstuses, tagades eeltäidetud süstalde tõrgeteta ja ohutu töö. Vastavus ISO 11040-4 on oluline süstalde konsistentsi ja jõudluse säilitamiseks.

Mis on lahtimurdmise ja libisemisjõu testimine?

Vabanemis- ja libisemisjõu testimine hindab jõudu, mis on vajalik kolvi liikumise alustamiseks ja säilitamiseks süstlas. Need parameetrid mõjutavad otseselt kasutajakogemust, ravimite kohaletoimetamist ja automaatse süstimise funktsiooni.

  • Break Loose Force: Algjõud, mis on vajalik staatilise hõõrdumise ületamiseks ja kolvi liikumise alustamiseks.

  • Libisemisjõud: Jõud, mis on vajalik kolvi pidevaks liikumiseks läbi süstla silindri.

Mõlemad jõud peavad jääma kontrollitud piiridesse, et tagada süstla sujuv ja ühtlane töö.

Süstla libisemisjõu testimise tähtsus

Süstla jõudlus mõjutab ravimite kohaletoimetamise tõhusust ja patsiendi mugavust. Libisemisjõu ebaühtlused võivad põhjustada:

  • Ravimi manustamise varieeruvus.

  • Süstekoha valu või ebamugavustunne.

  • Tõrked automaatsissepritsesüsteemides.

Dirigeerides süstla libisemisjõu testimine, saavad tootjad optimeerida süstla määrimist, kolvi korgi ühilduvust ja süstla üldist kvaliteeti.

Testimisstandardid: ISO 11040-4 vastavus

ISO 11040-4 annab juhiseid lõdvenemise ja libisemisjõu katsete läbiviimiseks. Standard hõlmab:

  • Testimisseade: MST-01 kasutamine Süstla kolvi jõu tester.

  • Testi kiirus: Tavaliselt seatakse kell 100 mm/min (vastavalt ISO 7886-1), kuid reguleeritav tootja ja kliendi vahelise kokkuleppe alusel.

  • Proovivõtusagedus: Soovitatav aadressil 500 Hz tippjõu mõõtmiseks ja minimaalseks 100 Hz muude testide jaoks.

  • Kolvi korgi asend: Kriitiline erinevate süstlapiirkondade, sealhulgas esitünni jõudlus ja täielik tünni iseloomustus.

ISO 11040-4 lõdvenemis- ja libisemisjõu testimismasin

Vabanemise ja libisemisjõu katseprotseduur

Vajalik varustus

  • Tühjad, steriliseeritud süstlad (koostatud ja täitmiseks valmis).

  • MST-01 süstlakolvi jõu tester võimeline mõõtma jõudu kuni 50 N.

Samm-sammuline testimisprotsess

  1. Valmistage süstal ette: Sisestage kolvi kork, kasutades õhutustoru või vaakumkorgi meetodit.

  2. Asetage kolvivarras: Paigaldage varras korgile või selle sisse.

  3. Asetage süstal testimismasinasse: Kinnitage süstal adapterplaadile.

  4. Testi alustamine: Rakenda kompressiooni määratud kiirusel (tavaliselt 100 mm/min).

  5. Mõõtke jõude: Salvestage vabastada jõud ja libisemisjõud kogu kolvi liikumise ajal.

  6. Lõpeta test: Lõpetage, kui kolvi kork jõuab süstla silindri õlani.

  7. Korrake täpsuse tagamiseks: Järjepidevuse tagamiseks viige läbi testid mitme prooviga.

Testitulemuste mõistmine

Peamised mõõtmispiirkonnad

  1. Break Loose Region: Esialgne liikumise faas, kus ilmneb suurim jõud.

  2. Libisemisjõu katsepiirkond: Kolvi ühtlase liikumise periood, mõõdetuna konsistentsi tagamiseks.

  3. Insuldi piirkonna lõpp: Kus jõud suureneb järsult, kui kolvi kork jõuab silindri otsa.

Tulemuste hindamine

Tootjad analüüsivad:

  • Maksimaalne libisemisjõud (N) libisemisjõu katsepiirkonnas.

  • Keskmine libisemisjõud üle mitme proovi.

  • Kõik kõrvalekalded mis mõjutavad süstla jõudlust.

Vabanemise ja libisemisjõu testimine tagab, et süstlad vastavad rangetele jõudlusstandarditele, pakkudes sujuvat ja usaldusväärset kasutuskogemust. Järgides ISO 11040-4 garanteerib toodete järjepidevuse ja nõuetele vastavuse farmaatsia- ja meditsiiniseadmete tööstuses. Range läbi viides süstla libisemisjõu testimine, saavad tootjad optimeerida süstla disaini ja parandada ravimite kohaletoimetamise ohutust.

Jäta kommentaar

Sinu e-postiaadressi ei avaldata. Nõutavad väljad on tähistatud *-ga

etET
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT viVI id_IDID belBE bg_BGBG bs_BABS cs_CZCS da_DKDA elEL fiFI he_ILHE hi_INHI hrHR hu_HUHU kkKK lt_LTLT lvLV ml_INML my_MMMY nn_NONN nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sr_RSSR sv_SESV ta_LKTA sl_SISL ukUK uz_UZUZ tr_TRTR sqSQ etET
Kerige üles

Kas saate tasuta pakkumise ja meetodi?

Täitke allolev vorm ja me võtame peagi ühendust.