Breaking Loose and Glide Force Testing
—— USP 382 and ISO 7886-1

Vabanemis- ja libisemisjõu testimise tähtsus

Break loose and glide force testing is a critical process in the quality control of packaging and medical devices, particularly in syringes. This test measures the force required to initiate movement (break loose force) and maintain movement (glide force) as the syringe plunger is engaged. The importance of these tests lies in their role in ensuring smooth operation, safety, and performance, especially in pharmaceutical and medical applications where precision is essential.

Testing for break loose and glide forces guarantees that syringes perform consistently under various conditions. By adhering to the industry standard USP 382, manufacturers can ensure that their products meet the necessary specifications for use in medical and pharmaceutical applications.

Break Loose Force vs. Glide Force

It’s important to distinguish between break loose force and glide force, as both have distinct implications for syringe performance:

  • Break Loose Force: The initial force required to break the seal between the plunger and the barrel. This force ensures that the syringe will not leak or malfunction when first used.
  • Glide Force: The continuous force required to keep the plunger moving after the initial break loose. It ensures the syringe delivers medication smoothly without sudden jerks or inconsistent flow.

Both forces are measured separately but are essential for understanding the overall performance of the syringe. Proper calibration of both forces guarantees smooth and reliable use.

Standards for Syringe Force Testing

USP 382 ja ISO 7886-1 on põhistandardid, mis kirjeldavad süstla kolvi jõu testimise nõudeid. Need standardid tagavad, et süstlad vastavad kõrgetele jõudlus- ja ohutuskriteeriumidele. USP 382 keskendub süstalde funktsionaalsetele nõuetele, samas kui ISO 7886-1 lisas E on määratletud katsemeetodid süstla kolvi käitamiseks vajalike jõudude määramiseks, sealhulgas tõukekolvi jõukatse.

USP 382 syringe glide force testing

  • Eesmärk: Tagada süstla funktsionaalsus ja ohutus.
  • Parameetrid: Algjõud, maksimaalne jõud, püsijõud.
  • Tähtsus: Vastavus tagab süstla usaldusväärse toimimise kliinilistes tingimustes.

ISO 7886-1 syringe glide force testing Annex E

  • Eesmärk: Mõõtke jõudu, mis on vajalik kolvi liigutamiseks läbi süstla silindri kontrollitud kiirusel.
  • Menetlus: Asetage süstal testerisse ja liigutage kolbi etteantud kiirusega.
  • Parameetrid: Mõõdetakse esialgseid, maksimaalseid ja püsivaid jõude ning võrreldakse neid standardsete piiridega.
  • Tähtsus: Tagab, et süstlad vastavad jõunõuetele, mis on ohutuse ja funktsionaalsuse jaoks ülioluline.
ISO 7886-1 break loose glide force
USP 382 glide force and break loose force

How to Measure Break Loose Glide Force

  1. Ettevalmistus: The syringe is secured in a testing machine, and the plunger is positioned for the test.
  2. Break Loose Force Measurement: The initial force required to break the plunger’s seal is measured. This is known as the “break loose force” or the force needed to start the plunger’s movement.
  3. Glide Force Measurement: After the plunger moves, the test measures the continuous force required to keep it moving smoothly. This is called the “glide force.”
  4. Testing Conditions: The test is typically conducted under controlled environmental conditions, such as temperature, to ensure the results reflect real-world usage.

Test Equipment for Break Loose and Glide Force Testing

The Cell Instruments MST-01 Break Loose Glide Force Tester is designed to meet the rigorous demands of medical device testing. It provides precise measurements of the force required to push the plunger of a syringe, ensuring that each syringe meets the high standards of performance and safety required in medical and pharmaceutical applications.

MST-01 tehnilised andmed

Katsevahemik 50N (või vastavalt vajadusele)
Insult200mm (ilma klambrita)
Test Kiirus1-500 mm/min
Nihke täpsus0,01 mm
Täpsus0,5% FS
VäljundEkraan, mikroprinter, RS232 (valikuline)
Võimsus110-220V

Peamised omadused ja eelised

  • Usaldusväärsus ja täpsus: Suur täpsus ja töökindlus PLC juhtimisega.
  • Kasutuslihtsus: Kasutajasõbralik liides kõikidele oskustasemetele.
  • Vastupidavus: Ehitatud kvaliteetsetest materjalidest pikaajaliseks kasutamiseks.
  • Klienditugi: Igakülgne paigaldus, koolitus ja hooldus.
lahti murda ja libisemisjõu testimine

FAQs about Break Loose and Glide Force Testing

A1: lahtimurdmisjõu testimine mõõdab jõudu, mis on vajalik süstla kolvi liikumise alustamiseks silindris.

A2: libisemisjõu testimine tagab, et süstla kolb liigub sujuvalt ilma liigse jõuta, mis on ravimi täpse ja ohutu manustamise jaoks ülioluline.

A3: MST-01 mõõdab jõudu, mis on vajalik süstla kolvi surumiseks, pakkudes reaalajas andmeid ja analüüsi, et tagada süstalde vastavus jõudlusstandarditele.

A4: USP 382 ja ISO 7886-1 on peamised standardid, mis kirjeldavad süstla kolvi jõu testimise nõudeid.

V5: Jah, Cell Instruments pakub kohandamisvõimalusi, et kohandada testerit erineva suurusega süstalde jaoks ja integreerida lisafunktsioone.

Jäta kommentaar

Sinu e-postiaadressi ei avaldata. Nõutavad väljad on tähistatud *-ga

etET
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT viVI id_IDID belBE bg_BGBG bs_BABS cs_CZCS da_DKDA elEL fiFI he_ILHE hi_INHI hrHR hu_HUHU kkKK lt_LTLT lvLV ml_INML my_MMMY nn_NONN nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sr_RSSR sv_SESV ta_LKTA sl_SISL ukUK uz_UZUZ tr_TRTR sqSQ etET
Kerige üles

Kas saate tasuta pakkumise ja meetodi?

Täitke allolev vorm ja me võtame peagi ühendust.