Vabanemis- ja libisemisjõu testimine: USP 382 ja ISO 7886-1 järgimise tagamine
Vabanemis- ja libisemisjõu testimise olulisuse mõistmine
Meditsiini- ja farmaatsiatööstuses on süstalde töökindlus ja jõudlus patsiendi ohutuse ja tõhusa ravimite kohaletoimetamise seisukohast üliolulised. Vabanemise ja libisemisjõu testimine on kriitiline protsess, mille käigus hinnatakse jõudu, mis on vajalik süstla kolvi liikumise alustamiseks ja säilitamiseks silindris. See testimine tagab, et süstlad töötavad sujuvalt, väljastades ravimeid ilma liigse jõuta, mis võiks ohustada patsiendi ohutust.
USP 382 ja ISO 7886-1 standardid süstla kolvi jõu testimiseks
USP 382 ja ISO 7886-1 on põhistandardid, mis kirjeldavad süstla kolvi jõu testimise nõudeid. Need standardid tagavad, et süstlad vastavad kõrgetele jõudlus- ja ohutuskriteeriumidele. USP 382 keskendub süstalde funktsionaalsetele nõuetele, samas kui ISO 7886-1 lisas E on määratletud katsemeetodid süstla kolvi käitamiseks vajalike jõudude määramiseks, sealhulgas tõukekolvi jõukatse.
USP 382 põhinõuded
- Eesmärk: Tagada süstla funktsionaalsus ja ohutus.
- Parameetrid: Algjõud, maksimaalne jõud, püsijõud.
- Tähtsus: Vastavus tagab süstla usaldusväärse toimimise kliinilistes tingimustes.
ISO 7886-1 lisa E: tõukekolvi jõukatse
- Eesmärk: Mõõtke jõudu, mis on vajalik kolvi liigutamiseks läbi süstla silindri kontrollitud kiirusel.
- Menetlus: Asetage süstal testerisse ja liigutage kolbi etteantud kiirusega.
- Parameetrid: Mõõdetakse esialgseid, maksimaalseid ja püsivaid jõude ning võrreldakse neid standardsete piiridega.
- Tähtsus: Tagab, et süstlad vastavad jõunõuetele, mis on ohutuse ja funktsionaalsuse jaoks ülioluline.
Süstla kolvi jõu testimine rakuseadmetega MST-01
Cell Instruments MST-01 süstlakolvi jõu tester on loodud vastama meditsiiniseadmete testimise rangetele nõuetele. See võimaldab täpselt mõõta süstla kolvi vajutamiseks vajalikku jõudu, tagades, et iga süstal vastab kõrgetele jõudlus- ja ohutusstandarditele, mida nõutakse meditsiinilistes ja farmaatsiarakendustes.
MST-01 tehnilised andmed
- Katsevahemik: 50N (või vastavalt vajadusele)
- Insult: 200mm (ilma klambrita)
- Testi kiirus: 1-500 mm/min
- Nihke täpsus: 0,01 mm
- Täpsus: 0,5% FS
- Väljund: Ekraan, mikroprinter, RS232 (valikuline)
- Võimsus: 110-220V
Peamised omadused ja eelised
- Usaldusväärsus ja täpsus: Suur täpsus ja töökindlus PLC juhtimisega.
- Kasutuslihtsus: Kasutajasõbralik liides kõikidele oskustasemetele.
- Vastupidavus: Ehitatud kvaliteetsetest materjalidest pikaajaliseks kasutamiseks.
- Klienditugi: Igakülgne paigaldus, koolitus ja hooldus.
Katsemeetodid lahtimurdmise ja libisemisjõu jaoks
Kalibreerimine ja seadistamine
- Kalibreerimine: Kalibreerige tester vastavalt konkreetsele süstla suurusele ja tüübile.
- Seadistamine: Kinnitage süstal seadme testimisseadmesse.
Testimisprotsess
- Testi alustamine: Mõõtke kolvi liigutamiseks vajalik jõud.
- Andmete kogumine: Salvestage ja kuvage reaalajas andmeid koheseks analüüsiks.
Andmete tõlgendamine ja tulemuste analüüs
- Algne jõud: Kolvi liigutamiseks vajalik jõud.
- Maksimaalne jõud: Suurim jõud, mis on registreeritud kolvi liikumise ajal.
- Püsiv jõud: Kolvi liikumise säilitamiseks vajalik jõud.
Nende näitajate analüüs aitab kindlaks teha, kas süstal vastab vajalikele jõudlusstandarditele. Andmeid saab eksportida edasiseks analüüsiks ja aruandluseks, tagades iga testi igakülgse dokumenteerimise.
Vabanemise ja libisemisjõu testimise rakendused ja tähtsus
Meditsiiniseadmete testimine
Tagab, et süstlad töötavad usaldusväärselt ja ohutult, mis on patsiendihoolduse jaoks ülioluline.
Farmaatsiatööstus
Kontrollib, et ravimite kohaletoimetamiseks kasutatavad süstlad vastavad ohutus- ja toimivusstandarditele.
Kvaliteedikontroll tootmises
Säilitab kõrged kvaliteedikontrolli standardid, tagades, et iga süstlapartii vastab regulatiivsetele nõuetele.
Teadus- ja arendustegevus
Toetab oluliste andmetega uute süstalde disainilahenduste ja tehnoloogiate väljatöötamist.
Cell Instrumentsi kohandamis- ja automatiseerimislahendused
Kohandamise valikud
Kohandatud lahendused, mis vastavad erinevatele testimisvajadustele, kohandades testerit erineva suurusega süstalde jaoks või integreerides lisafunktsioone.
Automatiseerimise ümberkujundamise teenused
Tootlikkuse suurendamine testimisprotsessi automatiseerimise, järjepidevuse parandamise ja inimlike vigade vähendamise kaudu.
KKK
A1: lahtimurdmisjõu testimine mõõdab jõudu, mis on vajalik süstla kolvi liikumise alustamiseks silindris.
A2: libisemisjõu testimine tagab, et süstla kolb liigub sujuvalt ilma liigse jõuta, mis on ravimi täpse ja ohutu manustamise jaoks ülioluline.
A3: MST-01 mõõdab jõudu, mis on vajalik süstla kolvi surumiseks, pakkudes reaalajas andmeid ja analüüsi, et tagada süstalde vastavus jõudlusstandarditele.
A4: USP 382 ja ISO 7886-1 on peamised standardid, mis kirjeldavad süstla kolvi jõu testimise nõudeid.
V5: Jah, Cell Instruments pakub kohandamisvõimalusi, et kohandada testerit erineva suurusega süstalde jaoks ja integreerida lisafunktsioone.
ET 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
EL 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ