Vabanemise ja libisemisjõu testimine
—— USP 382 ja ISO 7886-1

Vabanemis- ja libisemisjõu testimise tähtsus

Vabanemis- ja libisemisjõu testimine on pakendite ja meditsiiniseadmete, eriti süstalde kvaliteedikontrolli oluline protsess. See test mõõdab jõudu, mis on vajalik liikumise alustamiseks (lõdvusjõud) ja liikumise säilitamiseks (libisemisjõud), kui süstla kolb on haakunud. Nende testide tähtsus seisneb nende rollis tõrgeteta toimimise, ohutuse ja jõudluse tagamisel, eriti farmaatsia- ja meditsiinirakendustes, kus täpsus on hädavajalik.

Katkestus- ja libisemisjõudude testimine tagab süstalde järjepideva toimimise erinevates tingimustes. Järgides tööstusharu standardit USP 382, saavad tootjad tagada, et nende tooted vastavad meditsiini- ja farmaatsiarakendustes kasutamiseks vajalikele spetsifikatsioonidele.

Break Loose Force vs Glide Force

Oluline on teha vahet purunemisjõul ja libisemisjõul, kuna mõlemal on süstla jõudlusele erinev mõju:

  • Break Loose Force: algjõud, mis on vajalik kolvi ja silindri vahelise tihendi purustamiseks. See jõud tagab, et süstal ei leki ega tööta esimesel kasutamisel.
  • Libisemisjõud: pidev jõud, mis on vajalik kolvi liikumise hoidmiseks pärast esialgset lahtivõtmist. See tagab, et süstal manustab ravimeid sujuvalt ilma järskude tõmblusteta või ebaühtlase vooluta.

Mõlemat jõudu mõõdetakse eraldi, kuid need on süstla üldise toimimise mõistmiseks hädavajalikud. Mõlema jõu õige kalibreerimine tagab sujuva ja usaldusväärse kasutamise.

Süstla jõu testimise standardid

USP 382 ja ISO 7886-1 on põhistandardid, mis kirjeldavad süstla kolvi jõu testimise nõudeid. Need standardid tagavad, et süstlad vastavad kõrgetele jõudlus- ja ohutuskriteeriumidele. USP 382 keskendub süstalde funktsionaalsetele nõuetele, samas kui ISO 7886-1 lisas E on määratletud katsemeetodid süstla kolvi käitamiseks vajalike jõudude määramiseks, sealhulgas tõukekolvi jõukatse.

USP 382 süstla libisemisjõu testimine

  • Eesmärk: Tagada süstla funktsionaalsus ja ohutus.
  • Parameetrid: Algjõud, maksimaalne jõud, püsijõud.
  • Tähtsus: Vastavus tagab süstla usaldusväärse toimimise kliinilistes tingimustes.

ISO 7886-1 süstla libisemisjõu testimine Lisa E

  • Eesmärk: Mõõtke jõudu, mis on vajalik kolvi liigutamiseks läbi süstla silindri kontrollitud kiirusel.
  • Menetlus: Asetage süstal testerisse ja liigutage kolbi etteantud kiirusega.
  • Parameetrid: Mõõdetakse esialgseid, maksimaalseid ja püsivaid jõude ning võrreldakse neid standardsete piiridega.
  • Tähtsus: Tagab, et süstlad vastavad jõunõuetele, mis on ohutuse ja funktsionaalsuse jaoks ülioluline.

Kuidas mõõta libisemisjõudu

  1. Ettevalmistus: süstal on kinnitatud testimismasinasse ja kolb on testimiseks paigutatud.
  2. Katkestusjõu mõõtmine: Mõõdetakse kolvi tihendi purustamiseks vajalik algjõud. Seda tuntakse kui lõtvumisjõudu või kolvi liikumise alustamiseks vajalikku jõudu.
  3. Libisemisjõu mõõtmine: Pärast kolvi liikumist mõõdetakse katses pidevat jõudu, mis on vajalik selle sujuvaks liikumiseks. Seda nimetatakse "libisemisjõuks".
  4. Testimistingimused: Test viiakse tavaliselt läbi kontrollitud keskkonnatingimustes, näiteks temperatuuril, tagamaks, et tulemused kajastavad tegelikku kasutust.

Katseseadmed purunemis- ja libisemisjõu testimiseks

Cell Instruments MST-01 lõdva libisemisjõu tester on loodud vastama meditsiiniseadmete testimise rangetele nõuetele. See võimaldab täpselt mõõta süstla kolvi vajutamiseks vajalikku jõudu, tagades, et iga süstal vastab kõrgetele jõudlus- ja ohutusstandarditele, mida nõutakse meditsiinilistes ja farmaatsiarakendustes.

MST-01 tehnilised andmed

Katsevahemik 50N (või vastavalt vajadusele)
Insult200mm (ilma klambrita)
Test Kiirus1-500 mm/min
Nihke täpsus0,01 mm
Täpsus0,5% FS
VäljundEkraan, mikroprinter, RS232 (valikuline)
Võimsus110-220V

Peamised omadused ja eelised

  • Usaldusväärsus ja täpsus: Suur täpsus ja töökindlus PLC juhtimisega.
  • Kasutuslihtsus: Kasutajasõbralik liides kõikidele oskustasemetele.
  • Vastupidavus: Ehitatud kvaliteetsetest materjalidest pikaajaliseks kasutamiseks.
  • Klienditugi: Igakülgne paigaldus, koolitus ja hooldus.

KKK lahtimurdmise ja libisemisjõu testimise kohta

A1: lahtimurdmisjõu testimine mõõdab jõudu, mis on vajalik süstla kolvi liikumise alustamiseks silindris.

A2: libisemisjõu testimine tagab, et süstla kolb liigub sujuvalt ilma liigse jõuta, mis on ravimi täpse ja ohutu manustamise jaoks ülioluline.

A3: MST-01 mõõdab jõudu, mis on vajalik süstla kolvi surumiseks, pakkudes reaalajas andmeid ja analüüsi, et tagada süstalde vastavus jõudlusstandarditele.

A4: USP 382 ja ISO 7886-1 on peamised standardid, mis kirjeldavad süstla kolvi jõu testimise nõudeid.

V5: Jah, Cell Instruments pakub kohandamisvõimalusi, et kohandada testerit erineva suurusega süstalde jaoks ja integreerida lisafunktsioone.

Jäta kommentaar

Sinu e-postiaadressi ei avaldata. Nõutavad väljad on tähistatud *-ga

etET
Kerige üles

Kas saate tasuta pakkumise ja meetodi?

Täitke allolev vorm ja me võtame peagi ühendust.