Kuidas kasutada klaasampulli testerit ISO 9187 järgimiseks

Sissejuhatus

Klaasampullid on farmaatsiatööstuses kriitilise tähtsusega komponent, mis on tuntud oma võime poolest tundlikke ravimeid ja lahuseid ohutult säilitada ja kaitsta. Siiski on sama oluline tagada, et need ampullid avaneksid ohutult ja järjepidevalt. See on koht, kus klaasampulli tester mängib keskset rolli. Selles artiklis uurime klaasampulli testimise tähtsust, selle rakendusi ja seda, kuidas see vastab tööstusstandarditele, nagu ISO 9187 ja GB 2637.

Klaasampullitesterite roll farmaatsiapakendites

Klaasampulli testrid on mõeldud klaasampullide purustamiseks vajaliku jõu mõõtmiseks, tagades nende vastavuse konkreetsetele ohutus- ja kasutusstandarditele. Farmaatsiatööstuses on pakendi terviklikkuse säilitamine esmatähtis, et vältida saastumist ja tagada kasutajate ohutus.

Ohutus ja vastavus: Klaasampullid peavad olema piisavalt vastupidavad, et kaitsta nende sisu, kuid meditsiinitöötajatel neid lihtne avada. Klaasampulli tester aitab määrata ideaalse tasakaalu, tagades vastavuse ISO 9187 standarditele, mis täpsustavad nõuded klaasampulli mõõtmetele, materjali omadustele ja purunemisjõule.
Kvaliteedi tagamine: Klaasampulli testerit kasutades saavad farmaatsiaettevõtted tagada oma pakkematerjalide kvaliteedi. See protsess vähendab transpordi ja kasutamise ajal purunemise ohtu, kaitstes seeläbi toodet ja lõppkasutajat.

Breaking Force Tester: ISO 9187 vastavuse jaoks hädavajalik

A purunemisjõu tester on ampulli avamiseks vajaliku jõu mõõtmisel hädavajalik. See tagab, et ampulli saab ohutult avada ilma mahavalgumist või vigastusi põhjustamata. Tester peab järgima rangeid standardeid, nagu ISO 9187 ja GB 2637, mis kirjeldavad farmaatsiatoodetes kasutatavate klaasampullide spetsiifilisi kriteeriume.

Vastavus standardile ISO 9187: Katkejõu tester peab mõõtma jõudu täpselt, nagu on määratletud ISO 9187-ga. See standard tagab, et ampulle ei ole liiga raske avada ega puruneda minimaalse rõhu all.
GB 2637 standardid: Vastavus standardile GB 2637 suurendab veelgi klaasampullide töökindlust, täpsustades täiendavaid materjali- ja katsetamisnõudeid, tagades kõrge kvaliteedi- ja ohutusstandardi.

Klaasampulli testeri põhiomadused

Kvaliteetne klaasampulli tester pakub mitmeid põhifunktsioone, mis muudavad selle ravimitootjate jaoks asendamatuks:

Täpsusmõõtmine: Täpne jõu mõõtmine tagab ampullide vastavuse ohutusstandarditele.
Kasutajasõbralik liides: Lihtne juhtimine puuteekraani liidesega, mis võimaldab tõhusaid testimisprotseduure.
Vastavus standarditele: järgib rahvusvahelisi standardeid nagu ISO 9187, tagades regulatiivse vastavuse.
Ohutusfunktsioonid: Ohutu testimise tagamiseks sisaldab kaitsekatteid ja proovivõtutorusid.

Klaasampulli testerite rakendused

Farmaatsiatööstus: tagab ravimipakendite ohutuse ja terviklikkuse.
Meditsiiniseadmete tootmine: Kinnitab meditsiiniseadmete pakkematerjalide kvaliteedi.
Kvaliteedikontrolli laborid: annab täpseid andmeid eeskirjade järgimise ja kvaliteedi tagamise jaoks.
Teadus- ja arendustegevus: Toetab uute pakendilahenduste ja -materjalide väljatöötamist.

Kuidas kasutada klaasampulli testerit

Klaasampulli testeri kasutamine hõlmab mitmeid samme, et tagada täpsed ja usaldusväärsed tulemused:

Ettevalmistus: Veenduge, et ampull on puhas ja defektideta.
Seadistamine: Kinnitage ampull testrisse sobiva kinnitusega.
Testimine: alustage testi liidese abil; tester rakendab jõudu, kuni ampull puruneb.
Salvestamise tulemused: Seade salvestab murdejõu, mida saab edasi printida või edasi analüüsida.

Cell Instrumentsi klaasampulli testeri kasutamise eelised

Cell Instruments pakub a klaasampulli tester mis on spetsiaalselt loodud farmaatsiatööstuse vajaduste rahuldamiseks. Oma täppismõõtmisvõimaluste, kasutajasõbraliku liidese ning ISO 9187 ja GB 2637 standardite järgimisega on see suurepärane valik klaasampullide kvaliteedi ja ohutuse tagamiseks.

Täiustatud juhtimissüsteemid: sisaldab PLC juhtseadet ja HMI puuteekraani täpseks testimiseks.
Mitmekülgsed testimisvalikud: Toetab erineva suurusega ja tüüpi ampulle.
Ohutus ja tõhusus: sisaldab turvaelemente, nagu kaitsekatted ja automaatsed tagastusfunktsioonid.

KKK

Mis on klaasampulli tester ja miks see on oluline?
Tester mõõdab ampulli purustamiseks vajalikku jõudu, tagades pakendi ohutuse ja vastavuse tööstusstandarditele.
Mille poolest erineb purunemisjõu tester klaasampulli testrist?
Murdejõu tester on testeri komponent, mis mõõdab spetsiaalselt ampulli purustamiseks vajalikku jõudu, tagades vastavuse standardile ISO 9187.
Millistele standarditele peab klaasampulli tester vastama?
See peaks vastama standarditele ISO 9187 ja GB 2637, mis täpsustavad farmaatsiatoodete klaasampullite kvaliteedi ja ohutuse nõudeid.
Kas klaasampulli tester saab hakkama erineva suurusega ampullidega?
Jah, enamik testereid, sealhulgas Cell Instrumentsi testereid, on mõeldud erineva suurusega, näiteks 1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml ja 20 ml jaoks.
Miks peaksin valima Cell Instrumentsi klaasampulli testeri?
Cell Instrumentsi tester pakub täpseid mõõtmisi, vastavust rahvusvahelistele standarditele ning täiustatud funktsioone ohutuks ja tõhusaks testimiseks.

See põhjalik juhend annab väärtuslikku teavet klaasampulli testerite tähtsuse, rakenduse ja toimimise kohta farmaatsiatööstuses. Järgides ISO 9187 ja GB 2637 standardeid, mängivad need seadmed pakendi ohutuse ja kvaliteedi tagamisel üliolulist rolli.