ISO 7886 testimine: süstla toimimise täpsuse ja usaldusväärsuse tagamine

Meditsiini- ja farmaatsiatööstuses on esmatähtis süstalde töökindlus ja täpsus. ISO 7886 standard annab juhised süstalde testimiseks, et tagada nende vastavus vajalikele jõudlus- ja ohutusstandarditele. Selles artiklis käsitletakse ISO 7886 testimise tähtsust, keskendudes konkreetselt süstla tõukejõu testile ja süstla tõmbejõu testile, nagu on kirjeldatud ISO 7886-1 ja USP 382.

Mis on ISO 7886 testimine?

ISO 7886 on rahvusvaheline standard, mis määrab ühekordselt kasutatavatele hüpodermilistele süstaldele esitatavad nõuded ja katsemeetodid. Selle eesmärk on tagada, et süstlad on ravimite manustamiseks ohutud ja tõhusad. Standard hõlmab süstla toimimise erinevaid aspekte, sealhulgas süstla kolvi käitamiseks vajalikke jõude.

ISO 7886 testimise tähtsus

Süstlate ohutuse ja funktsionaalsuse tagamine on meditsiiniasutustes ülioluline. ISO 7886 testimine aitab tootjatel ja kvaliteedikontrollimeeskondadel kontrollida, kas süstlad toimivad ootuspäraselt, minimeerides rikete riski kasutamise ajal. Põhimärksõna "iso 7886 testimine" on oluline professionaalidele, kes soovivad säilitada süstalde tootmise ja testimise kõrgeid standardeid.

Süstla tõukejõu test

Süstla tõukejõu test mõõdab jõudu, mis on vajalik kolvi liigutamiseks läbi süstla silindri. See test tagab, et süstal suudab ravimeid manustada sujuvalt, ilma et oleks vaja liigset jõudu, mis võiks ohustada patsiendi ohutust.

Testimisprotseduur:

  1. Kalibreerimine: Tester on kalibreeritud vastavalt konkreetsele süstla suurusele ja tüübile.
  2. Seadistamine: süstal on kinnitatud seadme testimisseadmesse.
  3. Testimine: Kolbi liigutatakse kontrollitud kiirusega ja rakendatav jõud registreeritakse kogu protsessi vältel.
  4. Andmete kogumine: kogutakse reaalajas andmeid, mis annavad tulemuste kohese visuaalse esituse.

Süstla tõmbejõu test

Süstla tõmbejõu test mõõdab jõudu, mis on vajalik kolvi tagasi tõmbamiseks läbi süstla silindri. See test tagab, et süstalt saab sujuvalt tagurpidi juhtida, mis on ravimite süstlasse tõmbamisel ülioluline.

Testimisprotseduur:

  1. Kalibreerimine: Sarnaselt tõuketestile on seade kalibreeritud konkreetse süstla jaoks.
  2. Seadistamine: süstal asetatakse testerisse ja kolbi tõmmatakse kontrollitud kiirusega.
  3. Testimine: Tõmbe ajal rakendatud jõud registreeritakse.
  4. Andmete kogumine: Andmeid kogutakse ja analüüsitakse, et tagada vastavus standarditele.
iso 7886 testimine

ISO 7886-1 ja USP 382 tähtsus

ISO 7886-1 ja USP 382 pakuvad üksikasjalikke metoodikaid nende testide läbiviimiseks. Nendest standarditest kinni pidades saavad tootjad tagada, et nende süstlad vastavad nõutavatele ohutus- ja toimivuskriteeriumidele.

ISO 7886-1:

  • Eesmärk: Mõõtke jõudu, mis on vajalik kolvi liigutamiseks läbi süstla silindri kontrollitud kiirusega.
  • Parameetrid: Algjõudu, maksimaalset jõudu ja püsivat jõudu mõõdetakse ja võrreldakse standardsete piiridega.
  • Tähendus: tagab, et süstlad vastavad jõunõuetele, mis on ohutuse ja funktsionaalsuse seisukohast üliolulised.

USP 382:

  • Eesmärk: annab täiendavaid juhiseid süstalde testimiseks, keskendudes sellistele aspektidele nagu steriilsus ja biosobivus.
  • Parameetrid: Sarnane standardiga ISO 7886-1, kuid täiendavate kriteeriumidega süstla üldise kvaliteedi tagamiseks.
  • Tähendus: Täiendab standardit ISO 7886-1, pakkudes terviklikku raamistikku süstalde testimiseks.

Cell Instruments ISO 7886 süstlakolvi jõu testimismasina soovitamine

Täpse ja usaldusväärse testimise jaoks on Cell Instruments ISO 7886 süstlakolvi jõu testimismasin suurepärane valik. See võimaldab täpselt mõõta süstla kolvi kasutamiseks vajalikke jõude, tagades vastavuse ISO 7886-1 ja USP 382 standarditele. Tester on kasutajasõbralik, vastupidav ja mõeldud pikaealisuse tagamiseks, mistõttu sobib see erinevatesse tööstuskeskkondadesse.

KKK

  1. Mis on ISO 7886 testimise peamine eesmärk?

    • Peamine eesmärk on tagada süstalde ohutus ja funktsionaalsus, mõõtes kolvi tööks vajalikke jõude.

  2. Kuidas süstla tõukejõu test töötab?

    • See hõlmab kolvi liigutamist läbi süstla silindri kontrollitud kiirusega ja kogu protsessi jooksul avaldatava jõu registreerimist.

  3. Miks on süstla tõmbejõu test oluline?

    • See tagab, et süstalt saab sujuvalt tagurpidi juhtida, mis on ravimite süstlasse tõmbamisel ülioluline.

  4. Millised on peamised parameetrid, mida ISO 7886-1 testimisel mõõdetakse?

    • Algjõud, maksimaalne jõud ja püsijõud on põhiparameetrid, mida mõõdetakse standardile vastavuse tagamiseks.

  5. Miks ma peaksin kasutama Cell Instruments ISO 7886 süstlakolvi jõu testimismasinat?

    • See tagab täpsed mõõtmised, on kasutajasõbralik, vastupidav ja tagab vastavuse ISO 7886-1 ja USP 382 standarditele.

Seotud toode

Süstla kolvi jõu tester

Seotud artikkel

Süstla kolvi jõu testimine

USP 382 süstla test

Vabanemise ja libisemisjõu testimine

USP 382 süstla testimine

Vabanemise ja libisemisjõu testimine

Viide

ISO 7886-1

USP 382

Jäta kommentaar

Sinu e-postiaadressi ei avaldata. Nõutavad väljad on tähistatud *-ga

etET
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT viVI id_IDID belBE bg_BGBG bs_BABS cs_CZCS da_DKDA elEL fiFI he_ILHE hi_INHI hrHR hu_HUHU kkKK lt_LTLT lvLV ml_INML my_MMMY nn_NONN nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sr_RSSR sv_SESV ta_LKTA sl_SISL ukUK uz_UZUZ tr_TRTR sqSQ etET
Kerige üles

Kas saate tasuta pakkumise ja meetodi?

Täitke allolev vorm ja me võtame peagi ühendust.