Probador de resistencia hidrolítica de grano de vidrio GHR-01A

El Comprobador de resistencia hidrolítica de grano de vidrio es un instrumento esencial en la prueba y evaluación de los materiales de vidrio utilizados en envases farmacéuticos y médicos. Esta prueba ayuda a determinar qué tan bien resiste el vidrio la degradación cuando se expone al agua, lo que garantiza que los productos farmacéuticos permanezcan seguros y efectivos durante toda su vida útil. La resistencia hidrolítica del vidrio es crucial, en particular en envases como ampollas, viales y frascos de infusión, donde incluso una interacción mínima entre el vidrio y su contenido puede comprometer la estabilidad y seguridad de los medicamentos.

El probador de resistencia hidrolítica de grano de vidrio GHR-01A está diseñado para proporcionar pruebas precisas y eficientes de acuerdo con los estándares internacionales como ISO 719 y ISO 720, convirtiéndolo en una herramienta indispensable para el control de calidad y el cumplimiento normativo en la industria farmacéutica.

I. Importancia de la resistencia hidrolítica en los envases de vidrio para uso médico

La resistencia hidrolítica se refiere a la capacidad del vidrio para soportar la degradación o la interacción química cuando se expone al agua. Esto es particularmente crítico en los envases farmacéuticos, donde la lixiviación de elementos del vidrio puede afectar la pureza, la eficacia y la seguridad del producto. En el caso del vidrio de grado médico utilizado en la producción de ampollas, frascos de infusión y otros recipientes, garantizar un alto grado de resistencia hidrolítica es una preocupación primordial. Comprobador de resistencia hidrolítica de grano de vidrio juega un papel fundamental en la determinación de esta resistencia simulando la exposición al agua a temperaturas elevadas y midiendo la reacción del vidrio.

II. Métodos de prueba para la resistencia hidrolítica

El Comprobador de resistencia hidrolítica de grano de vidrio sigue los procedimientos descritos en ISO 719 y ISO 720, que describen los métodos de prueba para evaluar la resistencia hidrolítica a diferentes temperaturas.

• ISO 719: Especifica el método de prueba para la resistencia hidrolítica de los granos de vidrio a 98 °C. Esta norma clasifica los materiales de vidrio en función de su durabilidad química cuando se exponen al agua a esta temperatura.
• ISO 720:Describe el método de prueba para resistencia hidrolítica a 121 °C, proporcionando un mayor nivel de estrés en los granos de vidrio para evaluar su resistencia en condiciones más extremas.

III. Proceso paso a paso:

1. Preparación de la muestra:Los granos de vidrio se preparan triturando el vidrio en partículas finas utilizando el Probador de resistencia hidrolítica de grano de vidrio GHR-01AEl sistema de trituración automático garantiza la consistencia en el tamaño de las partículas, lo cual es fundamental para obtener resultados de pruebas precisos.

2. Tamizado:Después de triturarlos, los granos de vidrio se tamizan automáticamente para separar las muestras calificadas del material de desecho. El mecanismo de tamizado vibratorio del GHR-01A garantiza la precisión en la selección de los tamaños de partículas adecuados para la prueba.

3. Pruebas:Los granos de vidrio seleccionados se exponen al agua a la temperatura requerida (98 °C o 121 °C) según las normas ISO. El comprobador simula una exposición prolongada al agua y se mide la resistencia hidrolítica del vidrio evaluando el grado de degradación.

4. Análisis de resultados:Después de la prueba, se mide el grado de degradación del grano de vidrio evaluando la liberación de elementos solubles. Los resultados se clasifican de acuerdo con los estándares establecidos por ISO 719 y ISO 720, ayudando a los fabricantes a determinar la idoneidad del material de vidrio para aplicaciones farmacéuticas.

IV. Características y beneficios del comprobador de resistencia hidrolítica de grano de vidrio GHR-01A

El Probador de resistencia hidrolítica de grano de vidrio GHR-01A está diseñado con características avanzadas que garantizan precisión, seguridad y eficiencia durante el proceso de prueba:

1. Automatización para la precisión:El probador combina la trituración automática de vidrio y el tamizado vibratorio, lo que reduce la manipulación manual y garantiza una selección de tamaño de partícula consistente para las pruebas.

2. Interfaz fácil de usar:El instrumento cuenta con una pantalla HMI intuitiva para una fácil operación, permitiendo a los técnicos gestionar el proceso de prueba con el mínimo esfuerzo.

3. Medidas de seguridad mejoradas:El GHR-01A está equipado con dispositivos de seguridad para proteger a los usuarios de las salpicaduras de vidrio durante el triturado y el tamizado. También tiene funciones de apagado automático para evitar accidentes durante el funcionamiento.

4. Diseño ecológico:El probador incluye un sistema de recolección de residuos incorporado que elimina de forma segura los fragmentos de vidrio, minimizando el impacto ambiental.

5. Compacto y eficiente:Su diseño vertical reduce los requisitos de espacio y mejora la separación gravitacional de muestras más grandes, mejorando la eficiencia y la precisión de la prueba.

V. Especificaciones técnicas del comprobador de resistencia hidrolítica de grano de vidrio GHR-01A

VI. Comprensión de las normas ISO 719 e ISO 720

El ISO 719 y ISO 720 Las normas son directrices reconocidas internacionalmente para probar la resistencia hidrolítica del vidrio. Estas normas garantizan que el vidrio utilizado en los envases farmacéuticos cumple con los requisitos necesarios de calidad y seguridad.

• ISO 719: Especifica el método de prueba a 98 °C. Los granos de vidrio se exponen al agua a esta temperatura y se mide la cantidad de material lixiviable para clasificar el vidrio.

• ISO 720: Aumenta la temperatura de prueba a 121 °C, sometiendo los granos de vidrio a condiciones más extremas. Esta norma se utiliza para evaluar materiales de vidrio que deben soportar entornos de mayor estrés.

Ambas normas son cruciales para garantizar la seguridad y confiabilidad de los materiales de envasado farmacéutico.

Preguntas frecuentes

1. ¿Para qué se utiliza el comprobador de resistencia hidrolítica de grano de vidrio?

El Comprobador de resistencia hidrolítica de grano de vidrio Se utiliza para evaluar la resistencia hidrolítica de los materiales de vidrio, en particular en envases médicos y farmacéuticos. Determina qué tan bien resiste el vidrio la degradación cuando se expone al agua.

2. ¿Por qué es importante la resistencia hidrolítica para los envases farmacéuticos?

La resistencia hidrolítica garantiza que el vidrio no libere elementos nocivos a los productos farmacéuticos, manteniendo la integridad y seguridad de los medicamentos.

3. ¿Cómo se relacionan las normas ISO 719 e ISO 720 con las pruebas de resistencia hidrolítica?

ISO 719 prueba la resistencia de los granos de vidrio a 98°C, mientras que ISO 720 Pruebas a una temperatura más alta de 121 °C. Ambas normas proporcionan clasificaciones para los materiales de vidrio en función de su durabilidad frente al agua.

4. ¿Qué características de seguridad ofrece el GHR-01A?

El GHR-01A está equipado con dispositivos de seguridad para proteger a los usuarios de salpicaduras de vidrio, así como funciones de apagado automático para garantizar la seguridad operativa.

5. ¿Cómo mejora el GHR-01A la eficiencia de las pruebas?

El GHR-01A integra trituración y tamizado automáticos, lo que reduce el trabajo manual y garantiza una preparación de muestras consistente y precisa para obtener resultados de pruebas precisos.

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