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Comprobador de fuerza de arrastre y penetración de agujas NPD-01
- Estándar:GB 15811, ISO 7864
- Fabricante:Instrumentos celulares
- Aplicaciones:Materiales de embalaje, materiales para dispositivos médicos, pruebas farmacéuticas y más.
- Personalización:Disponible para requisitos de pruebas especiales y transformaciones de automatización.
Máquina de prueba de penetración de aguja y fuerza de arrastre
El Máquina de prueba de penetración de aguja y fuerza de arrastre (NPD-01) es un instrumento altamente especializado diseñado para medir las fuerzas involucradas en la penetración y el arrastre de la aguja durante el uso. Al medir tanto la fuerza de penetración y el fuerza de arrastre ejercida por la aguja, la máquina ayuda a los fabricantes a validar el rendimiento de agujas hipodérmicas, lancetas y otros dispositivos médicos basados en agujas. Este instrumento juega un papel esencial en el cumplimiento de estándares internacionales como ISO 7864, que establece las directrices para probar el rendimiento de las agujas utilizadas en aplicaciones médicas.
Aplicación de la prueba de fuerza de penetración
El Máquina de prueba de penetración de aguja y fuerza de arrastre Se utiliza en una amplia gama de aplicaciones, particularmente en industrias donde la calidad de los productos basados en agujas es primordial:
- Fabricación de dispositivos médicos:Es esencial que los fabricantes de agujas hipodérmicas, lancetas y otras agujas se aseguren de que sus productos cumplan con las especificaciones de rendimiento, incluida la facilidad y comodidad de penetración.
- Compañías farmacéuticas:Probar las agujas utilizadas para la administración de medicamentos es fundamental para garantizar que proporcionen una penetración suave y constante con una incomodidad mínima para los pacientes.
- Investigación y desarrollo:Los investigadores que trabajan en nuevas tecnologías de agujas pueden utilizar esta máquina de pruebas para afinar sus diseños, garantizando así una fuerza de penetración y una resistencia al arrastre óptimas.
- Cumplimiento normativo: El prueba de fuerza de penetración es una parte importante de los requisitos reglamentarios, incluidos los descritos en ISO 7864 y Anexo D de la norma ISO 7864, para agujas y dispositivos médicos.
Necesidad de pruebas de penetración de agujas y de fuerza de arrastre
- Comodidad y seguridad:Las agujas que requieren una fuerza excesiva para penetrar o que son difíciles de manipular pueden causar dolor y malestar innecesarios a los pacientes. Al medir la fuerza de penetración y fuerza de arrastreLos fabricantes pueden optimizar el diseño de las agujas para minimizar el dolor durante las inyecciones.
- Cumplimiento normativo:Los fabricantes de dispositivos médicos deben asegurarse de que sus productos cumplan con los estrictos requisitos establecidos en las normas internacionales, como ISO 7864Estas normas definen los valores de fuerza aceptables que deben cumplirse para que las agujas se consideren seguras y efectivas.
- Predicción del rendimiento en el uso clínico:Las agujas no solo deben penetrar el tejido, sino también moverse suavemente una vez insertadas. fuerza de arrastre y fuerza de penetración garantiza que la aguja funcione de manera óptima durante las inyecciones, mejorando la atención general del paciente y minimizando las complicaciones.
Principio de la prueba de penetración de la aguja
El Máquina de prueba de penetración de aguja y fuerza de arrastre Funciona con un proceso preciso y repetible que mide la fuerza que se aplica al insertar la aguja. Así es como funciona:
- Configuración de inserción de la aguja: El aguja de prueba se inserta en un sustrato mediante un cono luer macho, que se conecta a la célula de cargaLa aguja se coloca de tal manera que se moverá a través de un material que imita la piel u otro tejido.
- Medición de la fuerza de penetración:A medida que la aguja se introduce en el material, la célula de carga Mide continuamente la fuerza necesaria para la inserción. Esta medición se registra a distintas profundidades durante la prueba.
- Evaluación de la fuerza de arrastre:Después de la penetración inicial, la máquina evalúa la fuerza de arrastre—la resistencia que encuentra la aguja cuando se mueve a través del material. Este es un paso fundamental, ya que brinda información sobre el rendimiento de la aguja en aplicaciones clínicas del mundo real.
- Recopilación de datos:Los datos recopilados, incluidos ambos fuerza de penetración inicial y fuerza de arrastre valores, se muestra en la pantalla fácil de usar de la máquina. Pantalla táctil HMI y se imprime automáticamente a través del integrado microimpresora para llevar registros.
Este proceso garantiza que tanto las fuerzas de penetración como las de arrastre se midan con precisión, proporcionando a los fabricantes los datos necesarios para evaluar la calidad y el rendimiento de sus agujas.
Especificaciones técnicas
Célula de carga | 50N (o según sea necesario) |
Prueba de velocidad | 1 ~ 500 mm/min |
Precisión de fuerza | 0,5% FS |
Exactitud | 0,01 mm |
Fuerza | 110 ~ 220 V |
Característica técnica
- Accesorios:Incluye múltiples accesorios para diferentes escenarios de prueba de agujas, incluidas pruebas de fuerza de arrastre y pruebas de fuerza descendente
- Alta precisión:Con una precisión de 0,01 mm y una precisión de fuerza de 0,5%, la máquina garantiza mediciones precisas y fiables.
- Versatilidad:La velocidad de prueba ajustable y la capacidad de celda de carga personalizable hacen que esta máquina sea adecuada para una variedad de tipos de agujas y requisitos de prueba.
- Facilidad de uso:La pantalla táctil HMI simplifica la configuración y el funcionamiento de la prueba, mientras que la microimpresora integrada garantiza una documentación eficiente de los resultados.
- Pruebas automatizadas:La función de retorno automático y la protección contra sobrecarga mejoran la seguridad y hacen que el proceso de prueba sea más eficiente.
Configuraciones y accesorios
El Máquina de prueba de penetración de aguja y fuerza de arrastre Viene con un conjunto completo de accesorios diseñados para diferentes aplicaciones de prueba:
- Maquina principal:La unidad de prueba central, diseñada para precisión y durabilidad.
- Soporte de sustrato:Mantiene el material en su lugar durante la prueba, garantizando mediciones precisas.
- Cable de alimentación:Compatible con un amplio rango de voltaje (110 ~ 220 V) para uso global.
- Fusible: Protege el dispositivo contra sobrecargas eléctricas.
- Accesorios de aguja:Hay varios accesorios disponibles para probar diferentes tipos de agujas, lo que garantiza versatilidad al probar diferentes diseños y tamaños de agujas.
Método de prueba de penetración de aguja Norma relacionada
El Máquina de prueba de penetración de aguja y fuerza de arrastre Está diseñado para cumplir con los estándares internacionales, incluidos:
ISO 7864
Agujas hipodérmicas estériles de un solo uso: requisitos y métodos de ensayo
Anexo D – Método de ensayo para medir la fuerza de penetración y la fuerza de arrastre de las agujas
Otro estándar
GB 15811
Soporte y Capacitación
Cell Instruments ofrece servicios integrales de soporte y capacitación para ayudarlo a aprovechar al máximo su Máquina de prueba de penetración de aguja y fuerza de arrastremi:
- Capacitación de operadores:Programas de capacitación detallados para garantizar que su equipo pueda utilizar la máquina de manera eficaz.
- Apoyo técnico:Soporte continuo para resolución de problemas, calibración y mantenimiento.
- Servicios de calibración:Servicios de calibración regulares para mantener la precisión y confiabilidad de la máquina.
Preguntas frecuentes (FAQ)
P1: ¿Cómo mide la máquina de prueba de penetración de aguja y fuerza de arrastre la fuerza de arrastre?
A1: La máquina mide la fuerza de arrastre registrando la resistencia encontrada cuando la aguja se mueve a través del material después de la penetración inicial.
P2: ¿Se puede utilizar esta máquina para probar otros tipos de agujas?
A2: Sí, la máquina es versátil y se puede utilizar para probar una variedad de agujas, incluidas agujas hipodérmicas, lancetas y jeringas.
P3: ¿La máquina NPD-01 cumple con la norma ISO 7864?
A3: Sí, la máquina cumple totalmente con ISO 7864 y Anexo D de la norma ISO 7864, garantizando que cumple con los estándares de pruebas necesarios para dispositivos médicos.