ISO 10985

Materiales de prueba: La norma ISO 10985 especifica que los materiales de prueba para las tapas de combinación de aluminio y plástico utilizadas en frascos de infusión y viales de inyección deben incluir papel de aluminio, materiales plásticos y cualquier componente de sellado relevante. Estos materiales se evalúan para determinar su idoneidad para garantizar un sellado eficaz, estabilidad y compatibilidad con el uso previsto del envase.
Proceso de prueba: El proceso de prueba descrito en la norma ISO 10985 implica varios procedimientos, incluida la medición de las propiedades mecánicas, el rendimiento del sellado y la resistencia química. Las tapas se someten a condiciones simuladas, como ciclos térmicos, estrés mecánico y exposición a fluidos, para evaluar su durabilidad e integridad del sellado.
Interpretación de los resultados de la prueba: Los resultados de la prueba se interpretan en función del rendimiento de la tapa en relación con criterios como la resistencia a las fugas, la facilidad de aplicación y la estabilidad bajo tensión. Las fallas en el sellado o la integridad estructural indican que la tapa no cumple con los estándares requeridos para un uso seguro y confiable en aplicaciones médicas.