Norma ASTM F2096

Materiales de prueba: ASTM F2096 especifica el uso de muestras de prueba que incluyen materiales de embalaje flexibles, comúnmente utilizados en aplicaciones farmacéuticas y de dispositivos médicos. Estos materiales deben ser representativos del producto final y pueden incluir bolsas o sobres termosellados.

Proceso de prueba: La prueba implica la creación de una muestra de prueba con un sello definido, que se somete a un método de descomposición por vacío. El paquete sellado se coloca en una cámara, donde se aplica vacío. Se mide el tiempo que tarda el nivel de vacío en decaer, lo que indica la integridad del sello.

Interpretación de los resultados de la prueba: Los resultados se interpretan en función de la tasa de disminución del vacío. Una disminución más lenta sugiere un sello resistente, mientras que una disminución rápida indica posibles fugas. Se establecen criterios de aceptación para determinar si el sello cumple con las especificaciones requeridas para la seguridad y eficacia del producto.