Pruebas de fuerza de deslizamiento y desprendimiento: garantía de cumplimiento con las normas USP 382 e ISO 7886-1
Comprender la importancia de las pruebas de fuerza de deslizamiento y de desprendimiento
En las industrias médica y farmacéutica, la confiabilidad y el rendimiento de las jeringas son cruciales para la seguridad del paciente y la administración eficaz de medicamentos. La prueba de fuerza de deslizamiento y desprendimiento es un proceso crítico que evalúa la fuerza necesaria para iniciar y mantener el movimiento del émbolo de una jeringa dentro del cuerpo. Esta prueba garantiza que las jeringas funcionen sin problemas y administren medicamentos sin una fuerza excesiva que pueda comprometer la seguridad del paciente.
Normas USP 382 e ISO 7886-1 para probar la fuerza del émbolo de la jeringa
USP 382 y ISO 7886-1 Son normas clave que describen los requisitos para probar la fuerza del émbolo de la jeringa. Estas normas garantizan que las jeringas cumplan con los criterios de alto rendimiento y seguridad. La USP 382 se centra en los requisitos funcionales de las jeringas, mientras que el Anexo E de la ISO 7886-1 especifica los métodos de prueba para determinar las fuerzas necesarias para operar el pistón de la jeringa, incluida la prueba de fuerza de empuje del émbolo.
Requisitos clave de la USP 382
- Objetivo: Garantizar la funcionalidad y seguridad de la jeringa.
- Parámetros: Fuerza inicial, fuerza máxima, fuerza sostenida.
- Significado: El cumplimiento garantiza un rendimiento confiable de la jeringa en entornos clínicos.
Anexo E de la norma ISO 7886-1: Prueba de fuerza del émbolo de empuje
- Objetivo: Mida la fuerza necesaria para mover el émbolo a través del cilindro de la jeringa a una velocidad controlada.
- Procedimiento: Coloque la jeringa en el probador y mueva el émbolo a una velocidad predeterminada.
- Parámetros: Se miden las fuerzas iniciales, máximas y sostenidas y se comparan con los límites estándar.
- Significado: Garantiza que las jeringas cumplan con los requisitos de fuerza, cruciales para la seguridad y la funcionalidad.
Prueba de la fuerza del émbolo de la jeringa con Cell Instruments MST-01
El comprobador de fuerza del émbolo de la jeringa MST-01 de Cell Instruments está diseñado para satisfacer las rigurosas demandas de las pruebas de dispositivos médicos. Proporciona mediciones precisas de la fuerza necesaria para empujar el émbolo de una jeringa, lo que garantiza que cada jeringa cumpla con los altos estándares de rendimiento y seguridad requeridos en aplicaciones médicas y farmacéuticas.
Especificaciones técnicas del MST-01
- Rango de prueba: 50N (o según sea necesario)
- Ataque: 200 mm (sin abrazadera)
- Velocidad de prueba: 1 ~ 500 mm/min
- Precisión de desplazamiento: 0,01 mm
- Exactitud: 0,5% FS
- Producción: Pantalla, microimpresora, RS232 (opcional)
- Fuerza: 110 ~ 220 V
Principales características y beneficios
- Fiabilidad y precisión: Alta precisión y confiabilidad con control PLC.
- Facilidad de uso: Interfaz fácil de usar para todos los niveles.
- Durabilidad: Construido con materiales de alta calidad para uso a largo plazo.
- Atención al cliente: Soporte integral para instalación, capacitación y mantenimiento.
Métodos de prueba para determinar la fuerza de desprendimiento y de deslizamiento
Calibración y configuración
- Calibración: Calibre el probador según el tamaño y tipo de jeringa específicos.
- Configuración: Asegure la jeringa en el dispositivo de prueba.
Proceso de prueba
- Iniciar prueba: Mida la fuerza necesaria para mover el émbolo.
- Recopilación de datos: Registre y muestre datos en tiempo real para un análisis inmediato.
Interpretación de datos y análisis de resultados
- Fuerza inicial: La fuerza necesaria para empezar a mover el émbolo.
- Fuerza máxima: La fuerza más alta registrada durante el movimiento del émbolo.
- Fuerza sostenida: La fuerza necesaria para mantener el movimiento del émbolo.
El análisis de estas métricas ayuda a determinar si una jeringa cumple con los estándares de rendimiento necesarios. Los datos se pueden exportar para realizar análisis y generar informes adicionales, lo que garantiza una documentación completa de cada prueba.
Aplicaciones e importancia de las pruebas de fuerza de deslizamiento y de desprendimiento
Pruebas de dispositivos médicos
Garantiza que las jeringas funcionen de manera confiable y segura, algo fundamental para la atención del paciente.
Industria farmacéutica
Verifica que las jeringas utilizadas para la administración de medicamentos cumplan con los estándares de seguridad y rendimiento.
Control de calidad en la fabricación
Mantiene altos estándares de control de calidad, garantizando que cada lote de jeringas cumpla con los requisitos reglamentarios.
Investigación y desarrollo
Apoya el desarrollo de nuevos diseños y tecnologías de jeringas con datos cruciales.
Soluciones de personalización y automatización de Cell Instruments
Opciones de personalización
Soluciones personalizadas para satisfacer diversas necesidades de pruebas, adaptando el probador a diferentes tamaños de jeringas o integrando funciones adicionales.
Servicios de transformación de la automatización
Mejorar la productividad automatizando el proceso de pruebas, mejorando la consistencia y reduciendo el error humano.
Preguntas frecuentes
A1: La prueba de fuerza de ruptura mide la fuerza necesaria para iniciar el movimiento de un émbolo de jeringa dentro del cilindro.
A2: La prueba de fuerza de deslizamiento garantiza que el émbolo de la jeringa se mueva suavemente sin fuerza excesiva, lo cual es crucial para una administración precisa y segura del medicamento.
A3: El MST-01 mide la fuerza necesaria para empujar el émbolo de la jeringa, proporcionando datos y análisis en tiempo real para garantizar que las jeringas cumplan con los estándares de rendimiento.
A4: USP 382 e ISO 7886-1 son las normas clave que describen los requisitos para probar la fuerza del émbolo de la jeringa.
A5: Sí, Cell Instruments ofrece opciones de personalización para adaptar el probador a diferentes tamaños de jeringas e integrar funciones adicionales.
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