Breaking Loose and Glide Force Testing
—— USP 382 and ISO 7886-1
Importancia de las pruebas de fuerza de deslizamiento y de desprendimiento
Break loose and glide force testing is a critical process in the quality control of packaging and medical devices, particularly in syringes. This test measures the force required to initiate movement (break loose force) and maintain movement (glide force) as the syringe plunger is engaged. The importance of these tests lies in their role in ensuring smooth operation, safety, and performance, especially in pharmaceutical and medical applications where precision is essential.
Testing for break loose and glide forces guarantees that syringes perform consistently under various conditions. By adhering to the industry standard USP 382, manufacturers can ensure that their products meet the necessary specifications for use in medical and pharmaceutical applications.
Break Loose Force vs. Glide Force
It’s important to distinguish between break loose force and glide force, as both have distinct implications for syringe performance:
- Break Loose Force: The initial force required to break the seal between the plunger and the barrel. This force ensures that the syringe will not leak or malfunction when first used.
- Glide Force: The continuous force required to keep the plunger moving after the initial break loose. It ensures the syringe delivers medication smoothly without sudden jerks or inconsistent flow.
Both forces are measured separately but are essential for understanding the overall performance of the syringe. Proper calibration of both forces guarantees smooth and reliable use.
Standards for Syringe Force Testing
USP 382 y ISO 7886-1 Son normas clave que describen los requisitos para probar la fuerza del émbolo de la jeringa. Estas normas garantizan que las jeringas cumplan con los criterios de alto rendimiento y seguridad. La USP 382 se centra en los requisitos funcionales de las jeringas, mientras que el Anexo E de la ISO 7886-1 especifica los métodos de prueba para determinar las fuerzas necesarias para operar el pistón de la jeringa, incluida la prueba de fuerza de empuje del émbolo.
USP 382 syringe glide force testing
- Objetivo: Garantizar la funcionalidad y seguridad de la jeringa.
- Parámetros: Fuerza inicial, fuerza máxima, fuerza sostenida.
- Significado: El cumplimiento garantiza un rendimiento confiable de la jeringa en entornos clínicos.
ISO 7886-1 syringe glide force testing Annex E
- Objetivo: Mida la fuerza necesaria para mover el émbolo a través del cilindro de la jeringa a una velocidad controlada.
- Procedimiento: Coloque la jeringa en el probador y mueva el émbolo a una velocidad predeterminada.
- Parámetros: Se miden las fuerzas iniciales, máximas y sostenidas y se comparan con los límites estándar.
- Significado: Garantiza que las jeringas cumplan con los requisitos de fuerza, cruciales para la seguridad y la funcionalidad.
How to Measure Break Loose Glide Force
- Preparación: The syringe is secured in a testing machine, and the plunger is positioned for the test.
- Break Loose Force Measurement: The initial force required to break the plunger’s seal is measured. This is known as the “break loose force” or the force needed to start the plunger’s movement.
- Glide Force Measurement: After the plunger moves, the test measures the continuous force required to keep it moving smoothly. This is called the “glide force.”
- Testing Conditions: The test is typically conducted under controlled environmental conditions, such as temperature, to ensure the results reflect real-world usage.
Test Equipment for Break Loose and Glide Force Testing
The Cell Instruments MST-01 Break Loose Glide Force Tester is designed to meet the rigorous demands of medical device testing. It provides precise measurements of the force required to push the plunger of a syringe, ensuring that each syringe meets the high standards of performance and safety required in medical and pharmaceutical applications.
Especificaciones técnicas del MST-01
| Campo de pruebas | 50N (o según sea necesario) |
| Ataque | 200 mm (sin abrazadera) |
| Prueba de velocidad | 1 ~ 500 mm/min |
| Precisión de desplazamiento | 0,01 mm |
| Exactitud | 0,5% FS |
| Producción | Pantalla, microimpresora, RS232 (opcional) |
| Fuerza | 110 ~ 220 V |
Principales características y beneficios
- Fiabilidad y precisión: Alta precisión y confiabilidad con control PLC.
- Facilidad de uso: Interfaz fácil de usar para todos los niveles.
- Durabilidad: Construido con materiales de alta calidad para uso a largo plazo.
- Atención al cliente: Soporte integral para instalación, capacitación y mantenimiento.
FAQs about Break Loose and Glide Force Testing
A1: La prueba de fuerza de ruptura mide la fuerza necesaria para iniciar el movimiento de un émbolo de jeringa dentro del cilindro.
A2: La prueba de fuerza de deslizamiento garantiza que el émbolo de la jeringa se mueva suavemente sin fuerza excesiva, lo cual es crucial para una administración precisa y segura del medicamento.
A3: El MST-01 mide la fuerza necesaria para empujar el émbolo de la jeringa, proporcionando datos y análisis en tiempo real para garantizar que las jeringas cumplan con los estándares de rendimiento.
A4: USP 382 e ISO 7886-1 son las normas clave que describen los requisitos para probar la fuerza del émbolo de la jeringa.
A5: Sí, Cell Instruments ofrece opciones de personalización para adaptar el probador a diferentes tamaños de jeringas e integrar funciones adicionales.
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