Equipo de prueba de penetración de aguja para pruebas ISO 7864
- Estándar: ISO 7864
- Fabricante:Instrumentos celulares
- Aplicaciones:materiales para dispositivos médicos, pruebas farmacéuticas y más.
- Personalización:Disponible para requisitos de pruebas especiales y transformaciones de automatización.
Los equipos de prueba de penetración de agujas son una herramienta fundamental para evaluar el filo y el rendimiento de las agujas médicas. Estas pruebas son esenciales para garantizar el cumplimiento de los estándares de la industria, como Prueba ISO 7864, que regula la calidad de las agujas hipodérmicas estériles. La prueba mide parámetros clave como prueba de penetrabilidad fuerza y fuerza de arrastre para evaluar la eficacia de la aguja al perforar materiales biológicos.
Clave de la prueba ISO 7864
La norma ISO 7864 es la norma para agujas hipodérmicas utilizadas en aplicaciones médicas. Especifica los requisitos de rendimiento, seguridad y prueba de penetrabilidad procedimientos para garantizar la seguridad del paciente y la facilidad de uso. La fuerza de penetración y la fuerza de arrastre se miden a medida que la aguja se mueve a través de un sustrato estandarizado, replicando escenarios de inyección de la vida real.
Principio de prueba
El equipo de prueba de penetración de aguja Evalúa la fuerza necesaria para insertar una aguja en un sustrato a una velocidad controlada. El medidor de fuerza registra la resistencia durante la penetración y la extracción, lo que proporciona información sobre:
Fuerza de penetración inicial – la fuerza necesaria para perforar el material.
Región de fuerza de arrastre – la resistencia a medida que la aguja se mueve a través del sustrato.
Profundidad de penetración – el desplazamiento de la aguja a medida que se aplica fuerza.
Cómo se realiza la prueba de penetrabilidad
Para garantizar la consistencia y repetibilidad, el prueba de penetrabilidad sigue estos pasos estandarizados:
Preparación de la muestra – Las muestras de ensayo y los sustratos se acondicionan durante al menos 24 horas en condiciones de laboratorio:
Temperatura: 18°C a 28°C
Humedad: 25%RH a 75%RH
Configuración de prueba – La aguja está montada en el aparato de medición de fuerza, asegurando una alineación perpendicular al sustrato.
Proceso de penetración – La aguja se mueve a una velocidad controlada para perforar el sustrato hasta alcanzar la profundidad de penetración requerida.
Medición de fuerza – El equipo registra datos de fuerza durante la inserción y la extracción.
Cálculo de resultados – La media y la desviación estándar de las fuerzas de penetración y arrastre se calculan en función del tamaño de la muestra.
Características principales de los equipos de prueba de penetración de aguja de alta calidad
Para confiable Prueba ISO 7864, equipo de prueba de penetración de aguja Debe incluir:
Célula de carga de alta precisión para medir fuerzas de penetración y arrastre.
Profundidad de penetración ajustable para aplicaciones de pruebas versátiles.
Sistema de alineación automatizado para evitar errores de desalineación.
Adquisición de datos en tiempo real para un análisis preciso.
Interfaz fácil de usar para simplificar la operación y la generación de informes.
Parámetro principal
Parámetro principal – Equipo de prueba de penetración de aguja
Característica técnica
Característica técnica – Equipo de prueba de penetración de aguja
Cómo elegir el equipo adecuado para pruebas de penetración de agujas
Seleccionar lo adecuado equipo de prueba de penetración de aguja implica evaluar:
Prueba de precisión y exactitud – Esencial para un cumplimiento confiable.
Versatilidad del equipo – Debe adaptarse a diferentes tamaños y materiales de agujas.
Integración de software – Para un análisis y almacenamiento de datos sin inconvenientes.
Durabilidad y mantenimiento – Garantiza un rendimiento a largo plazo con un tiempo de inactividad mínimo.
La prueba de penetración de agujas es una parte fundamental del control de calidad de los dispositivos médicos. equipo de prueba de penetración de aguja garantiza el cumplimiento de Prueba ISO 7864 y mejora la seguridad y eficacia generales de las agujas médicas. Al seleccionar los instrumentos de prueba adecuados, los fabricantes pueden mejorar el rendimiento del producto y la experiencia del paciente, al tiempo que cumplen con los estrictos estándares regulatorios.
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