BST-01 Apoule Break Force Tester
- Πρότυπο: ISO 9187
- Κατασκευαστής: Κυτταρικά όργανα
- Εφαρμογές: Υλικά συσκευασίας, υλικά ιατροτεχνολογικών προϊόντων, φαρμακευτικές δοκιμές και άλλα.
- Προσαρμογή: Διατίθεται για ειδικές απαιτήσεις δοκιμών και μετασχηματισμούς αυτοματισμού
I. Εισαγωγή του Δοκιμαστή δύναμης θραύσης γυάλινης αμπούλας
1. Ορισμός και κύρια συνάρτηση
Το Glass Ampoule Break Force Tester είναι ένα προηγμένο όργανο που έχει σχεδιαστεί για τη μέτρηση της δύναμης που απαιτείται για το σπάσιμο γυάλινων αμπούλων. Αυτή η κρίσιμη δοκιμή διασφαλίζει την ακεραιότητα και την ασφάλεια της φαρμακευτικής συσκευασίας, διασφαλίζοντας ότι οι αμπούλες μπορούν να ανοίξουν με ευκολία και συνέπεια χωρίς να διακυβεύεται το περιεχόμενο.
2. Σημασία στη Βιομηχανία
Στη βιομηχανία φαρμάκων και ιατροτεχνολογικών προϊόντων, η ποιότητα και η αξιοπιστία της συσκευασίας είναι πρωταρχικής σημασίας. Οι γυάλινες αμπούλες χρησιμοποιούνται ευρέως για τη στεγανότητα και την αδράνειά τους, οι οποίες προστατεύουν το περιεχόμενο από τη μόλυνση. Ο ελεγκτής δύναμης θραύσης διασφαλίζει ότι αυτές οι αμπούλες πληρούν αυστηρά πρότυπα ασφάλειας και χρηστικότητας, αποτρέποντας έτσι ζητήματα όπως διαρροή, μόλυνση και τραυματισμό χρήστη.
3. Βασικά πλεονεκτήματα και χαρακτηριστικά
- Δοκιμή Ακριβείας: Ακριβής μέτρηση της δύναμης που απαιτείται για το σπάσιμο των γυάλινων αμπούλων.
- Συμμόρφωση με Πρότυπα: Εξασφαλίζει τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις του ISO 9187, παρέχοντας εμπιστοσύνη στην ποιότητα και την ασφάλεια της συσκευασίας.
- Φιλική προς το χρήστη διεπαφή: Εύκολη λειτουργία με διεπαφή οθόνης αφής.
- Χαρακτηριστικά Ασφαλείας: Περιλαμβάνει προστατευτικά καλύμματα και σωλήνες συλλογής δειγμάτων για την εξασφάλιση ασφαλών διαδικασιών δοκιμών.
4. Εφαρμογές
- Φαρμακευτική Βιομηχανία: Εξασφαλίζει την ακεραιότητα και την ασφάλεια της συσκευασίας των φαρμάκων.
- Κατασκευή Ιατρικών Συσκευών: Επικυρώνει την ποιότητα των υλικών συσκευασίας που χρησιμοποιούνται σε ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
- Φορείς Επιθεώρησης Ποιότητας: Παρέχει αξιόπιστα δεδομένα για τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς και τη διασφάλιση ποιότητας.
- Ερευνα και αξιοποίηση: Βοηθά στην ανάπτυξη νέων λύσεων και υλικών συσκευασίας.
II. Βασικά Χαρακτηριστικά και Προδιαγραφές
1. Τεχνικά Χαρακτηριστικά
Το Glass Ampoule Break Force Tester είναι εξοπλισμένο με προηγμένα χαρακτηριστικά που το καθιστούν απαραίτητο εργαλείο στη δοκιμή υλικών:
- Μονάδα ελέγχου PLC: Για ακριβή και αξιόπιστο έλεγχο της διαδικασίας δοκιμών.
- Οθόνη αφής HMI: Απλοποιεί την αλληλεπίδραση με τον χρήστη και την εισαγωγή δεδομένων.
- Βηματικός κινητήρας με σφαιρική βίδα ακριβείας: Εξασφαλίζει ακριβή έλεγχο ταχύτητας και συνεπείς συνθήκες δοκιμής.
- Χαρακτηριστικά Ασφαλείας: Περιλαμβάνει ένα σωλήνα συλλογής δειγμάτων για σπασμένα δείγματα και ένα προστατευτικό κάλυμμα για λανθασμένα κομμάτια.
- Εξαρτήματα πολλαπλών δοκιμών: Διατίθεται σε χωρητικότητες 1ml, 2ml, 5ml, 10ml, και 20ml, για διάφορες προδιαγραφές.
- Ευέλικτη δοκιμή: Υποστηρίζει τη δοκιμή διαφόρων υλικών που χρησιμοποιούνται σε ιατρικές συσκευασίες.
- Συσκευή περιορισμού και αυτόματη επιστροφή: Βελτιώνει τη λειτουργική ασφάλεια και αποτελεσματικότητα.
- Ρυθμιζόμενη ταχύτητα δοκιμής: Προσαρμόσιμο για την κάλυψη διαφορετικών απαιτήσεων δοκιμών.
- Μικροεκτυπωτής Dot Matrix: Διευκολύνει την εύκολη εκτύπωση των αποτελεσμάτων των δοκιμών.
- RS 232 Συνδεσιμότητα και λογισμικό: Προαιρετικές δυνατότητες για βελτιωμένη διαχείριση και ανάλυση δεδομένων.
2. Τεχνικές Προδιαγραφές
| Εύρος δοκιμής | 0~200N (ή όπως απαιτείται) |
| Ταχύτητα | 1~500mm/min |
| Ψήφισμα | 0,1Ν |
| Ακρίβεια | 0,5% FS |
| Εξουσία | 110~ 220V 50/60Hz |
III. Μέθοδοι δοκιμής
1. Εισαγωγή στις Μεθόδους Δοκιμών
Η συνεπής και ακριβής δοκιμή των γυάλινων αμπούλων είναι ζωτικής σημασίας για τη διασφάλιση της ασφάλειας και της συμμόρφωσης του προϊόντος. Η δοκιμή δύναμης θραύσης είναι μια τυποποιημένη μέθοδος που χρησιμοποιείται για τη μέτρηση της δύναμης που απαιτείται για το άνοιγμα γυάλινων αμπούλων, διασφαλίζοντας ότι πληρούν τα βιομηχανικά και ρυθμιστικά πρότυπα.
2. Βήμα προς βήμα διαδικασία δοκιμής
- Προετοιμασία του Δείγματος: Καθαρίστε και επιθεωρήστε την αμπούλα για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχει ελαττώματα.
- Ρύθμιση του ελεγκτή: Τοποθετήστε το κατάλληλο εξάρτημα δοκιμής και στερεώστε τη φύσιγγα στη θέση της.
- Εκτέλεση της δοκιμής Break Force: Ξεκινήστε τη δοκιμή χρησιμοποιώντας τη διεπαφή της οθόνης αφής. Το μηχάνημα ασκεί δύναμη μέχρι να σπάσει η αμπούλα.
- Καταγραφή και ανάλυση αποτελεσμάτων: Ο ελεγκτής καταγράφει τη δύναμη θραύσης, η οποία μπορεί να εκτυπωθεί ή να μεταφερθεί σε λογισμικό για περαιτέρω ανάλυση.
IV. Πρότυπα ISO 9187
1. Επισκόπηση του ISO 9187
ISO 9187 καθορίζει τις απαιτήσεις και τις μεθόδους δοκιμής για γυάλινες αμπούλες που χρησιμοποιούνται στη φαρμακευτική βιομηχανία. Εξασφαλίζει ότι οι αμπούλες ανοίγουν εύκολα, παρέχουν επαρκή προστασία για το περιεχόμενό τους και είναι ασφαλείς στο χειρισμό.
2. Περιεχόμενα ISO 9187
- Απαιτήσεις για γυάλινες αμπούλες: Καθορίζει διαστάσεις, ιδιότητες υλικού και ποιότητα κατασκευής.
- Προδιαγραφές για Δοκιμές Δύναμης Θραύσης: Αναλυτικά οι μέθοδοι μέτρησης της δύναμης που απαιτείται για το άνοιγμα των αμπούλων.
- Αποδεκτά Όρια και Κριτήρια Επιτυχίας/Αποτυχίας: Καθορίζει το αποδεκτό εύρος των δυνάμεων θραύσης για τη διασφάλιση της ασφάλειας και της χρηστικότητας.
3. Συμμόρφωση με το ISO 9187
- Διασφάλιση Συμμόρφωσης: Το Glass Ampoule Break Force Tester έχει σχεδιαστεί για να πληροί τα πρότυπα ISO 9187, παρέχοντας αξιόπιστα και ακριβή αποτελέσματα δοκιμών.
- Οφέλη από την τήρηση των προτύπων ISO: Διασφαλίζει την ασφάλεια των προϊόντων, ενισχύει την εμπιστοσύνη των καταναλωτών και πληροί τις κανονιστικές απαιτήσεις.
- Περιπτωσιολογικές μελέτες ή παραδείγματα συμμόρφωσης: Επιδεικνύει εφαρμογές πραγματικού κόσμου όπου η τήρηση του ISO 9187 έχει εξασφαλίσει την ποιότητα και την ασφάλεια των προϊόντων.
V. Προσαρμογή
Ειδικές απαιτήσεις δοκιμών
Το Glass Ampoule Break Force Tester μπορεί να προσαρμοστεί για να καλύψει συγκεκριμένες ανάγκες δοκιμών. Οι προσαρμόσιμες παράμετροι δοκιμής και οι ρυθμίσεις διασφαλίζουν ότι οι μοναδικές απαιτήσεις για διάφορους τύπους γυάλινων αμπούλων και υλικών συσκευασίας μπορούν να ελεγχθούν με ακρίβεια.
VI. FAQ
Η κύρια λειτουργία είναι η μέτρηση της δύναμης που απαιτείται για το σπάσιμο των γυάλινων αμπούλων, διασφαλίζοντας ότι πληρούν τα πρότυπα ασφάλειας και χρηστικότητας.
Ο ελεγκτής έχει σχεδιαστεί για να συμμορφώνεται με τις προδιαγραφές και τις απαιτήσεις που περιγράφονται στο ISO 9187, διασφαλίζοντας συνεπή και αξιόπιστα αποτελέσματα δοκιμών.
Διασφαλίζει την ακεραιότητα και την ασφάλεια της φαρμακευτικής συσκευασίας, μειώνει τον κίνδυνο μόλυνσης και ενισχύει τη συμμόρφωση με τα ρυθμιστικά πρότυπα.
Ναι, προσφέρει προσαρμόσιμες παραμέτρους δοκιμής και εξαρτήματα για την προσαρμογή διαφόρων μεγεθών και προδιαγραφών αμπούλας.
Τα χαρακτηριστικά ασφαλείας περιλαμβάνουν ένα προστατευτικό κάλυμμα για τα εσφαλμένα κομμάτια, έναν σωλήνα συλλογής δειγμάτων για σπασμένα δείγματα και μια περιοριστική συσκευή για βελτιωμένη λειτουργική ασφάλεια.
EL 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ