ISO 10985

Υλικά δοκιμής: Το ISO 10985 προσδιορίζει ότι τα υλικά δοκιμής για πώματα συνδυασμού αλουμινίου-πλαστικού που χρησιμοποιούνται σε φιάλες έγχυσης και φιαλίδια έγχυσης πρέπει να περιλαμβάνουν φύλλο αλουμινίου, πλαστικά υλικά και τυχόν σχετικά εξαρτήματα σφράγισης. Αυτά τα υλικά αξιολογούνται ως προς την καταλληλότητά τους για την εξασφάλιση αποτελεσματικής σφράγισης, σταθερότητας και συμβατότητας με την προβλεπόμενη χρήση της συσκευασίας.
Διαδικασία δοκιμής: Η διαδικασία δοκιμής που περιγράφεται στο ISO 10985 περιλαμβάνει διάφορες διαδικασίες, συμπεριλαμβανομένης της μέτρησης των μηχανικών ιδιοτήτων, της απόδοσης στεγανοποίησης και της χημικής αντοχής. Τα καπάκια υπόκεινται σε συνθήκες προσομοίωσης, όπως θερμικό κύκλο, μηχανική καταπόνηση και έκθεση σε υγρά για να αξιολογηθεί η ανθεκτικότητά τους και η ακεραιότητα στεγανοποίησης.
Ερμηνεία Αποτελεσμάτων Δοκιμής: Τα αποτελέσματα της δοκιμής ερμηνεύονται με βάση την απόδοση του καλύμματος σε σχέση με κριτήρια όπως η αντοχή σε διαρροές, η ευκολία εφαρμογής και η σταθερότητα υπό πίεση. Αστοχίες στη στεγανοποίηση ή στη δομική ακεραιότητα υποδεικνύουν ότι το καπάκι δεν πληροί τα απαιτούμενα πρότυπα για ασφαλή και αξιόπιστη χρήση σε ιατρικές εφαρμογές.