ASTM F2096

Υλικά δοκιμής: Το ASTM F2096 καθορίζει τη χρήση δοκιμίων που περιλαμβάνουν εύκαμπτα υλικά συσκευασίας, που χρησιμοποιούνται συνήθως σε εφαρμογές φαρμακευτικών και ιατρικών συσκευών. Αυτά τα υλικά πρέπει να είναι αντιπροσωπευτικά του τελικού προϊόντος και μπορεί να περιλαμβάνουν θερμοκολλημένες σακούλες ή σακούλες.

Διαδικασία δοκιμής: Η δοκιμή περιλαμβάνει τη δημιουργία ενός δοκιμαστικού δείγματος με καθορισμένη σφράγιση, το οποίο υποβάλλεται σε μέθοδο αποσύνθεσης κενού. Η σφραγισμένη συσκευασία τοποθετείται σε θάλαμο, όπου εφαρμόζεται κενό. Μετράται ο χρόνος που απαιτείται για την αποσύνθεση του επιπέδου του κενού, υποδεικνύοντας την ακεραιότητα της σφράγισης.

Ερμηνεία αποτελεσμάτων δοκιμής: Τα αποτελέσματα ερμηνεύονται με βάση τον ρυθμό διάσπασης του κενού. Μια πιο αργή αποσύνθεση υποδηλώνει μια στιβαρή σφράγιση, ενώ μια γρήγορη αποσύνθεση υποδηλώνει πιθανές διαρροές. Καθορίζονται κριτήρια αποδοχής για να καθοριστεί εάν η σφράγιση πληροί τις απαιτούμενες προδιαγραφές για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του προϊόντος.