Breaking Loose and Glide Force Testing
—— USP 382 and ISO 7886-1

Σημασία της δοκιμής Break Loose και Glide Force

Break loose and glide force testing is a critical process in the quality control of packaging and medical devices, particularly in syringes. This test measures the force required to initiate movement (break loose force) and maintain movement (glide force) as the syringe plunger is engaged. The importance of these tests lies in their role in ensuring smooth operation, safety, and performance, especially in pharmaceutical and medical applications where precision is essential.

Testing for break loose and glide forces guarantees that syringes perform consistently under various conditions. By adhering to the industry standard USP 382, manufacturers can ensure that their products meet the necessary specifications for use in medical and pharmaceutical applications.

Break Loose Force vs. Glide Force

It’s important to distinguish between break loose force and glide force, as both have distinct implications for syringe performance:

Break Loose Force: The initial force required to break the seal between the plunger and the barrel. This force ensures that the syringe will not leak or malfunction when first used.

Glide Force: The continuous force required to keep the plunger moving after the initial break loose. It ensures the syringe delivers medication smoothly without sudden jerks or inconsistent flow.

Both forces are measured separately but are essential for understanding the overall performance of the syringe. Proper calibration of both forces guarantees smooth and reliable use.

Standards for Syringe Force Testing

USP 382 και ISO 7886-1 είναι βασικά πρότυπα που περιγράφουν τις απαιτήσεις για τη δοκιμή της δύναμης του εμβόλου της σύριγγας. Αυτά τα πρότυπα διασφαλίζουν ότι οι σύριγγες πληρούν κριτήρια υψηλής απόδοσης και ασφάλειας. Το USP 382 εστιάζει στις λειτουργικές απαιτήσεις των συριγγών, ενώ το ISO 7886-1 Παράρτημα Ε καθορίζει τις μεθόδους δοκιμής για τον προσδιορισμό των δυνάμεων που απαιτούνται για τη λειτουργία του εμβόλου της σύριγγας, συμπεριλαμβανομένης της δοκιμής δύναμης εμβόλου ώθησης.

USP 382 syringe glide force testing

Σκοπός: Εξασφαλίστε τη λειτουργικότητα και την ασφάλεια της σύριγγας.
Παράμετροι: Αρχική δύναμη, μέγιστη δύναμη, παρατεταμένη δύναμη.
Σημασία: Η συμμόρφωση εγγυάται αξιόπιστη απόδοση της σύριγγας σε κλινικές συνθήκες.

ISO 7886-1 syringe glide force testing Annex E

Σκοπός: Μετρήστε τη δύναμη που απαιτείται για να μετακινήσετε το έμβολο μέσα από την κάννη της σύριγγας με ελεγχόμενη ταχύτητα.
Διαδικασία: Τοποθετήστε τη σύριγγα στον ελεγκτή και μετακινήστε το έμβολο με προκαθορισμένο ρυθμό.
Παράμετροι: Οι αρχικές, οι μέγιστες και οι παρατεταμένες δυνάμεις μετρώνται και συγκρίνονται με τα τυπικά όρια.
Σημασία: Διασφαλίζει ότι οι σύριγγες πληρούν τις απαιτήσεις δύναμης, ζωτικής σημασίας για την ασφάλεια και τη λειτουργικότητα.

How to Measure Break Loose Glide Force

Παρασκευή: The syringe is secured in a testing machine, and the plunger is positioned for the test.
Break Loose Force Measurement: The initial force required to break the plunger’s seal is measured. This is known as the “break loose force” or the force needed to start the plunger’s movement.
Glide Force Measurement: After the plunger moves, the test measures the continuous force required to keep it moving smoothly. This is called the “glide force.”
Testing Conditions: The test is typically conducted under controlled environmental conditions, such as temperature, to ensure the results reflect real-world usage.

Test Equipment for Break Loose and Glide Force Testing

The Cell Instruments MST-01 Break Loose Glide Force Tester is designed to meet the rigorous demands of medical device testing. It provides precise measurements of the force required to push the plunger of a syringe, ensuring that each syringe meets the high standards of performance and safety required in medical and pharmaceutical applications.

Τεχνικές προδιαγραφές του MST-01

Εύρος δοκιμής	50N (ή όπως απαιτείται)
Κτύπημα	200mm (χωρίς σφιγκτήρα)
Ταχύτητα δοκιμής	1~500mm/min
Ακρίβεια μετατόπισης	0,01 χλστ
Ακρίβεια	0,5% FS
Παραγωγή	Οθόνη, Μικροεκτυπωτής, RS232 (προαιρετικό)
Εξουσία	110~220V

Βασικά Χαρακτηριστικά και Οφέλη

Αξιοπιστία και ακρίβεια: Υψηλή ακρίβεια και αξιοπιστία με έλεγχο PLC.
Ευκολία χρήσης: Φιλική προς το χρήστη διεπαφή για όλα τα επίπεδα δεξιοτήτων.
Αντοχή: Κατασκευασμένο με υλικά υψηλής ποιότητας για μακροχρόνια χρήση.
Υποστήριξη πελατών: Ολοκληρωμένη υποστήριξη για εγκατάσταση, εκπαίδευση και συντήρηση.

FAQs about Break Loose and Glide Force Testing

Ε1: Τι είναι η δοκιμή δύναμης κατά της διάσπασης;

A1: Η δοκιμή δύναμης κατά τη διάσπαση μετράει τη δύναμη που απαιτείται για την έναρξη της κίνησης ενός εμβόλου σύριγγας μέσα στην κάννη.

Ε2: Γιατί είναι σημαντική η δοκιμή δύναμης ολίσθησης;

A2: Η δοκιμή δύναμης ολίσθησης διασφαλίζει ότι το έμβολο της σύριγγας κινείται ομαλά χωρίς υπερβολική δύναμη, κάτι που είναι ζωτικής σημασίας για την ακριβή και ασφαλή χορήγηση φαρμάκων.

Ε3: Πώς λειτουργεί ο ελεγκτής δύναμης εμβόλου σύριγγας MST-01;

A3: Το MST-01 μετρά τη δύναμη που απαιτείται για την ώθηση του εμβόλου της σύριγγας, παρέχοντας δεδομένα και ανάλυση σε πραγματικό χρόνο για να διασφαλίσει ότι οι σύριγγες πληρούν τα πρότυπα απόδοσης.

Ε4: Ποια είναι τα βασικά πρότυπα για τη δοκιμή δύναμης εμβόλου σύριγγας;

A4: Το USP 382 και το ISO 7886-1 είναι τα βασικά πρότυπα που περιγράφουν τις απαιτήσεις για τη δοκιμή της δύναμης του εμβόλου της σύριγγας.

Ε5: Μπορεί το MST-01 να προσαρμοστεί για συγκεκριμένες ανάγκες δοκιμών;

A5: Ναι, η Cell Instruments προσφέρει επιλογές προσαρμογής για την προσαρμογή του ελεγκτή για διαφορετικά μεγέθη σύριγγας και την ενσωμάτωση πρόσθετων λειτουργιών.

Breaking Loose and Glide Force Testing
—— USP 382 and ISO 7886-1

Σημασία της δοκιμής Break Loose και Glide Force

Break Loose Force vs. Glide Force