Δοκιμή θραύσης και δύναμης ολίσθησης
—— USP 382 και ISO 7886-1
Σημασία της δοκιμής Break Loose και Glide Force
Η δοκιμή δύναμης θραύσης και ολίσθησης είναι μια κρίσιμη διαδικασία για τον ποιοτικό έλεγχο της συσκευασίας και των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, ιδιαίτερα στις σύριγγες. Αυτή η δοκιμή μετρά τη δύναμη που απαιτείται για την έναρξη της κίνησης (δύναμη σπασίματος) και τη διατήρηση της κίνησης (δύναμη ολίσθησης) καθώς εμπλέκεται το έμβολο της σύριγγας. Η σημασία αυτών των δοκιμών έγκειται στο ρόλο τους στη διασφάλιση της ομαλής λειτουργίας, της ασφάλειας και της απόδοσης, ειδικά σε φαρμακευτικές και ιατρικές εφαρμογές όπου η ακρίβεια είναι απαραίτητη.
Ο έλεγχος για δυνάμεις θραύσης και ολίσθησης εγγυάται ότι οι σύριγγες λειτουργούν σταθερά κάτω από διάφορες συνθήκες. Τηρώντας το βιομηχανικό πρότυπο USP 382, οι κατασκευαστές μπορούν να διασφαλίσουν ότι τα προϊόντα τους πληρούν τις απαραίτητες προδιαγραφές για χρήση σε ιατρικές και φαρμακευτικές εφαρμογές.
Break Loose Force vs. Glide Force
Είναι σημαντικό να γίνει διάκριση μεταξύ της δύναμης κατά τη διάσπαση και της δύναμης ολίσθησης, καθώς και οι δύο έχουν ξεχωριστές επιπτώσεις στην απόδοση της σύριγγας:
- Break Loose Force: Η αρχική δύναμη που απαιτείται για να σπάσει η τσιμούχα ανάμεσα στο έμβολο και την κάννη. Αυτή η δύναμη διασφαλίζει ότι η σύριγγα δεν θα παρουσιάσει διαρροή ή δυσλειτουργία κατά την πρώτη χρήση.
- Δύναμη ολίσθησης: Η συνεχής δύναμη που απαιτείται για να διατηρείται το έμβολο σε κίνηση μετά το αρχικό διάλειμμα χαλαρό. Εξασφαλίζει ότι η σύριγγα παρέχει το φάρμακο ομαλά χωρίς ξαφνικά τραντάγματα ή ασυνεπή ροή.
Και οι δύο δυνάμεις μετρώνται χωριστά, αλλά είναι απαραίτητες για την κατανόηση της συνολικής απόδοσης της σύριγγας. Η σωστή βαθμονόμηση και των δύο δυνάμεων εγγυάται ομαλή και αξιόπιστη χρήση.
Πρότυπα για τη δοκιμή δύναμης σύριγγας
USP 382 και ISO 7886-1 είναι βασικά πρότυπα που περιγράφουν τις απαιτήσεις για τη δοκιμή της δύναμης του εμβόλου της σύριγγας. Αυτά τα πρότυπα διασφαλίζουν ότι οι σύριγγες πληρούν κριτήρια υψηλής απόδοσης και ασφάλειας. Το USP 382 εστιάζει στις λειτουργικές απαιτήσεις των συριγγών, ενώ το ISO 7886-1 Παράρτημα Ε καθορίζει τις μεθόδους δοκιμής για τον προσδιορισμό των δυνάμεων που απαιτούνται για τη λειτουργία του εμβόλου της σύριγγας, συμπεριλαμβανομένης της δοκιμής δύναμης εμβόλου ώθησης.
USP 382 δοκιμή δύναμης ολίσθησης σύριγγας
- Σκοπός: Εξασφαλίστε τη λειτουργικότητα και την ασφάλεια της σύριγγας.
- Παράμετροι: Αρχική δύναμη, μέγιστη δύναμη, παρατεταμένη δύναμη.
- Σημασία: Η συμμόρφωση εγγυάται αξιόπιστη απόδοση της σύριγγας σε κλινικές συνθήκες.
ISO 7886-1 δοκιμή δύναμης ολίσθησης σύριγγας Παράρτημα Ε
- Σκοπός: Μετρήστε τη δύναμη που απαιτείται για να μετακινήσετε το έμβολο μέσα από την κάννη της σύριγγας με ελεγχόμενη ταχύτητα.
- Διαδικασία: Τοποθετήστε τη σύριγγα στον ελεγκτή και μετακινήστε το έμβολο με προκαθορισμένο ρυθμό.
- Παράμετροι: Οι αρχικές, οι μέγιστες και οι παρατεταμένες δυνάμεις μετρώνται και συγκρίνονται με τα τυπικά όρια.
- Σημασία: Διασφαλίζει ότι οι σύριγγες πληρούν τις απαιτήσεις δύναμης, ζωτικής σημασίας για την ασφάλεια και τη λειτουργικότητα.
Πώς να μετρήσετε τη δύναμη ολίσθησης κατά τη διάσπαση
- Παρασκευή: Η σύριγγα είναι ασφαλισμένη σε μια μηχανή δοκιμής και το έμβολο είναι τοποθετημένο για τη δοκιμή.
- Μέτρηση Δύναμης Διακοπής: Μετράται η αρχική δύναμη που απαιτείται για να σπάσει η τσιμούχα του εμβόλου. Αυτό είναι γνωστό ως η «δύναμη σπασίματος» ή η δύναμη που απαιτείται για να ξεκινήσει η κίνηση του εμβόλου.
- Μέτρηση δύναμης ολίσθησης: Αφού κινηθεί το έμβολο, η δοκιμή μετρά τη συνεχή δύναμη που απαιτείται για να συνεχίσει να κινείται ομαλά. Αυτό ονομάζεται «δύναμη ολίσθησης».
- Συνθήκες δοκιμής: Η δοκιμή διεξάγεται συνήθως υπό ελεγχόμενες περιβαλλοντικές συνθήκες, όπως η θερμοκρασία, για να διασφαλιστεί ότι τα αποτελέσματα αντικατοπτρίζουν την πραγματική χρήση.
Εξοπλισμός δοκιμής για δοκιμές Break Loose και Glide Force
Το Cell Instruments MST-01 Break Loose Glide Force Tester έχει σχεδιαστεί για να ανταποκρίνεται στις αυστηρές απαιτήσεις της δοκιμής ιατρικών συσκευών. Παρέχει ακριβείς μετρήσεις της δύναμης που απαιτείται για την ώθηση του εμβόλου μιας σύριγγας, διασφαλίζοντας ότι κάθε σύριγγα πληροί τα υψηλά πρότυπα απόδοσης και ασφάλειας που απαιτούνται σε ιατρικές και φαρμακευτικές εφαρμογές.
Τεχνικές προδιαγραφές του MST-01
| Εύρος δοκιμής | 50N (ή όπως απαιτείται) |
| Κτύπημα | 200mm (χωρίς σφιγκτήρα) |
| Ταχύτητα δοκιμής | 1~500mm/min |
| Ακρίβεια μετατόπισης | 0,01 χλστ |
| Ακρίβεια | 0,5% FS |
| Παραγωγή | Οθόνη, Μικροεκτυπωτής, RS232 (προαιρετικό) |
| Εξουσία | 110~220V |
Βασικά Χαρακτηριστικά και Οφέλη
- Αξιοπιστία και ακρίβεια: Υψηλή ακρίβεια και αξιοπιστία με έλεγχο PLC.
- Ευκολία χρήσης: Φιλική προς το χρήστη διεπαφή για όλα τα επίπεδα δεξιοτήτων.
- Αντοχή: Κατασκευασμένο με υλικά υψηλής ποιότητας για μακροχρόνια χρήση.
- Υποστήριξη πελατών: Ολοκληρωμένη υποστήριξη για εγκατάσταση, εκπαίδευση και συντήρηση.
Συχνές ερωτήσεις σχετικά με τη δοκιμή Break Loose και Glide Force
A1: Η δοκιμή δύναμης κατά τη διάσπαση μετράει τη δύναμη που απαιτείται για την έναρξη της κίνησης ενός εμβόλου σύριγγας μέσα στην κάννη.
A2: Η δοκιμή δύναμης ολίσθησης διασφαλίζει ότι το έμβολο της σύριγγας κινείται ομαλά χωρίς υπερβολική δύναμη, κάτι που είναι ζωτικής σημασίας για την ακριβή και ασφαλή χορήγηση φαρμάκων.
A3: Το MST-01 μετρά τη δύναμη που απαιτείται για την ώθηση του εμβόλου της σύριγγας, παρέχοντας δεδομένα και ανάλυση σε πραγματικό χρόνο για να διασφαλίσει ότι οι σύριγγες πληρούν τα πρότυπα απόδοσης.
A4: Το USP 382 και το ISO 7886-1 είναι τα βασικά πρότυπα που περιγράφουν τις απαιτήσεις για τη δοκιμή της δύναμης του εμβόλου της σύριγγας.
A5: Ναι, η Cell Instruments προσφέρει επιλογές προσαρμογής για την προσαρμογή του ελεγκτή για διαφορετικά μεγέθη σύριγγας και την ενσωμάτωση πρόσθετων λειτουργιών.
EL 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ