Εξοπλισμός δοκιμής διείσδυσης βελόνας για δοκιμή ISO 7864
- Πρότυπο: ISO 7864
- Κατασκευαστής: Κυτταρικά όργανα
- Εφαρμογές: υλικά ιατροτεχνολογικών προϊόντων, φαρμακευτικές δοκιμές και πολλά άλλα.
- Προσαρμογή: Διατίθεται για ειδικές απαιτήσεις δοκιμών και μετασχηματισμούς αυτοματισμού
Ο εξοπλισμός δοκιμής διείσδυσης βελόνας είναι ένα κρίσιμο εργαλείο για την αξιολόγηση της ευκρίνειας και της απόδοσης των ιατρικών βελόνων. Αυτή η δοκιμή είναι απαραίτητη για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης με τα πρότυπα του κλάδου, όπως π.χ Δοκιμή ISO 7864, που διέπει την ποιότητα των αποστειρωμένων υποδερμικών βελόνων. Το τεστ μετρά βασικές παραμέτρους όπως δοκιμή διαπερατότητας δύναμη και δύναμη έλξης για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας της βελόνας στο τρύπημα βιολογικών υλικών.
Κλειδί δοκιμής ISO 7864
Το ISO 7864 είναι το πρότυπο για τις υποδερμικές βελόνες που χρησιμοποιούνται σε ιατρικές εφαρμογές. Καθορίζει απαιτήσεις για απόδοση, ασφάλεια και δοκιμή διαπερατότητας διαδικασίες για τη διασφάλιση της ασφάλειας και της ευκολίας χρήσης των ασθενών. Η δύναμη διείσδυσης και η δύναμη οπισθέλκουσας μετρώνται καθώς η βελόνα κινείται μέσα από ένα τυποποιημένο υπόστρωμα, αναπαράγοντας τα πραγματικά σενάρια έγχυσης.
Αρχή δοκιμής
Ο εξοπλισμός δοκιμής διείσδυσης βελόνας αξιολογεί τη δύναμη που απαιτείται για την εισαγωγή μιας βελόνας σε ένα υπόστρωμα με ελεγχόμενη ταχύτητα. Το μανόμετρο καταγράφει την αντίσταση σε όλη τη διείσδυση και την απόσυρση, παρέχοντας πληροφορίες σχετικά με:
Αρχική δύναμη διείσδυσης – η δύναμη που απαιτείται για να τρυπήσει το υλικό.
Περιοχή δύναμης έλξης – την αντίσταση καθώς η βελόνα κινείται μέσα από το υπόστρωμα.
Βάθος διείσδυσης – εφαρμόζεται η μετατόπιση της βελόνας ως δύναμη.
Πώς διεξάγεται το τεστ διεισδυτικότητας
Για να εξασφαλιστεί η συνέπεια και η επαναληψιμότητα, το δοκιμή διαπερατότητας ακολουθεί αυτά τα τυποποιημένα βήματα:
Προετοιμασία δείγματος – Τα δείγματα δοκιμής και τα υποστρώματα προετοιμάζονται για τουλάχιστον 24 ώρες σε εργαστηριακές συνθήκες:
Θερμοκρασία: 18°C έως 28°C
Υγρασία: 25%RH έως 75%RH
Ρύθμιση δοκιμής – Η βελόνα τοποθετείται στη συσκευή μέτρησης δύναμης, εξασφαλίζοντας ευθυγράμμιση κάθετα στο υπόστρωμα.
Διαδικασία διείσδυσης – Η βελόνα κινείται με ελεγχόμενη ταχύτητα για να τρυπήσει το υπόστρωμα μέχρι να επιτευχθεί το απαιτούμενο βάθος διείσδυσης.
Μέτρηση Δύναμης – Ο εξοπλισμός καταγράφει δεδομένα δύναμης κατά την εισαγωγή και την απόσυρση.
Υπολογισμός Αποτελεσμάτων – Η μέση και τυπική απόκλιση των δυνάμεων διείσδυσης και οπισθέλκουσας υπολογίζονται με βάση το μέγεθος του δείγματος.
Βασικά χαρακτηριστικά του εξοπλισμού δοκιμής διείσδυσης βελόνας υψηλής ποιότητας
Για αξιόπιστο Δοκιμή ISO 7864, εξοπλισμός δοκιμής διείσδυσης βελόνας θα πρέπει να περιλαμβάνει:
Κυψέλη φορτίου υψηλής ακρίβειας για τη μέτρηση των δυνάμεων διείσδυσης και έλξης.
Ρυθμιζόμενο βάθος διείσδυσης για ευέλικτες εφαρμογές δοκιμών.
Αυτοματοποιημένο σύστημα ευθυγράμμισης για την αποφυγή σφαλμάτων κακής ευθυγράμμισης.
Απόκτηση δεδομένων σε πραγματικό χρόνο για ακριβή ανάλυση.
Φιλική προς το χρήστη διεπαφή για απλοποιημένη λειτουργία και υποβολή εκθέσεων.
Κύρια παράμετρος
Κύρια παράμετρος – Εξοπλισμός δοκιμής διείσδυσης βελόνας
Τεχνικό χαρακτηριστικό
Τεχνικό χαρακτηριστικό – Εξοπλισμός δοκιμής διείσδυσης βελόνας
Επιλογή του σωστού εξοπλισμού δοκιμής διείσδυσης βελόνας
Επιλογή κατάλληλου εξοπλισμός δοκιμής διείσδυσης βελόνας περιλαμβάνει την αξιολόγηση:
Ακρίβεια και ακρίβεια δοκιμών – Απαραίτητο για αξιόπιστη συμμόρφωση.
Ευελιξία εξοπλισμού – Θα πρέπει να χωράει διαφορετικά μεγέθη και υλικά βελόνας.
Ενοποίηση λογισμικού – Για απρόσκοπτη ανάλυση και αποθήκευση δεδομένων.
Ανθεκτικότητα και συντήρηση – Εξασφαλίζει μακροχρόνια απόδοση με ελάχιστο χρόνο διακοπής λειτουργίας.
Η δοκιμή διείσδυσης βελόνας είναι ένα θεμελιώδες μέρος του ποιοτικού ελέγχου ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Υψηλής ακρίβειας εξοπλισμός δοκιμής διείσδυσης βελόνας διασφαλίζει τη συμμόρφωση με Δοκιμή ISO 7864 και ενισχύει τη συνολική ασφάλεια και αποτελεσματικότητα των ιατρικών βελόνων. Επιλέγοντας τα σωστά όργανα δοκιμών, οι κατασκευαστές μπορούν να βελτιώσουν την απόδοση του προϊόντος και την εμπειρία των ασθενών, ενώ πληρούν αυστηρά ρυθμιστικά πρότυπα.
EL 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ