Δοκιμή Breaking Loose and Glide Force: Διασφάλιση συμμόρφωσης με το USP 382 και το ISO 7886-1
Κατανόηση της σημασίας της δοκιμής Break Loose και Glide Force
Στην ιατρική και τη φαρμακευτική βιομηχανία, η αξιοπιστία και η απόδοση των συριγγών είναι ζωτικής σημασίας για την ασφάλεια των ασθενών και την αποτελεσματική χορήγηση φαρμάκων. Η δοκιμή δύναμης θραύσης και ολίσθησης είναι μια κρίσιμη διαδικασία που αξιολογεί τη δύναμη που απαιτείται για την έναρξη και τη διατήρηση της κίνησης ενός εμβόλου σύριγγας μέσα στην κάννη. Αυτή η δοκιμή διασφαλίζει ότι οι σύριγγες λειτουργούν ομαλά, παρέχοντας φάρμακα χωρίς υπερβολική δύναμη που θα μπορούσε να θέσει σε κίνδυνο την ασφάλεια των ασθενών.
Πρότυπα USP 382 και ISO 7886-1 για τη δοκιμή δύναμης εμβόλου σύριγγας
USP 382 και ISO 7886-1 είναι βασικά πρότυπα που περιγράφουν τις απαιτήσεις για τη δοκιμή της δύναμης του εμβόλου της σύριγγας. Αυτά τα πρότυπα διασφαλίζουν ότι οι σύριγγες πληρούν κριτήρια υψηλής απόδοσης και ασφάλειας. Το USP 382 εστιάζει στις λειτουργικές απαιτήσεις των συριγγών, ενώ το ISO 7886-1 Παράρτημα Ε καθορίζει τις μεθόδους δοκιμής για τον προσδιορισμό των δυνάμεων που απαιτούνται για τη λειτουργία του εμβόλου της σύριγγας, συμπεριλαμβανομένης της δοκιμής δύναμης εμβόλου ώθησης.
Βασικές απαιτήσεις του USP 382
- Σκοπός: Εξασφαλίστε τη λειτουργικότητα και την ασφάλεια της σύριγγας.
- Παράμετροι: Αρχική δύναμη, μέγιστη δύναμη, παρατεταμένη δύναμη.
- Σημασία: Η συμμόρφωση εγγυάται αξιόπιστη απόδοση της σύριγγας σε κλινικές συνθήκες.
ISO 7886-1 Παράρτημα Ε: Δοκιμή δύναμης εμβόλου ώθησης
- Σκοπός: Μετρήστε τη δύναμη που απαιτείται για να μετακινήσετε το έμβολο μέσα από την κάννη της σύριγγας με ελεγχόμενη ταχύτητα.
- Διαδικασία: Τοποθετήστε τη σύριγγα στον ελεγκτή και μετακινήστε το έμβολο με προκαθορισμένο ρυθμό.
- Παράμετροι: Οι αρχικές, οι μέγιστες και οι παρατεταμένες δυνάμεις μετρώνται και συγκρίνονται με τα τυπικά όρια.
- Σημασία: Διασφαλίζει ότι οι σύριγγες πληρούν τις απαιτήσεις δύναμης, ζωτικής σημασίας για την ασφάλεια και τη λειτουργικότητα.
Δοκιμή δύναμης εμβόλου σύριγγας με κυτταρικά όργανα MST-01
Το Cell Instruments MST-01 Syringe Plunger Force Tester έχει σχεδιαστεί για να ανταποκρίνεται στις αυστηρές απαιτήσεις των δοκιμών ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Παρέχει ακριβείς μετρήσεις της δύναμης που απαιτείται για την ώθηση του εμβόλου μιας σύριγγας, διασφαλίζοντας ότι κάθε σύριγγα πληροί τα υψηλά πρότυπα απόδοσης και ασφάλειας που απαιτούνται σε ιατρικές και φαρμακευτικές εφαρμογές.
Τεχνικές προδιαγραφές του MST-01
- Εύρος δοκιμής: 50N (ή όπως απαιτείται)
- Κτύπημα: 200mm (χωρίς σφιγκτήρα)
- Ταχύτητα δοκιμής: 1~500mm/min
- Ακρίβεια μετατόπισης: 0,01 χλστ
- Ακρίβεια: 0,5% FS
- Παραγωγή: Οθόνη, Μικροεκτυπωτής, RS232 (προαιρετικό)
- Εξουσία: 110~220V
Βασικά Χαρακτηριστικά και Οφέλη
- Αξιοπιστία και ακρίβεια: Υψηλή ακρίβεια και αξιοπιστία με έλεγχο PLC.
- Ευκολία χρήσης: Φιλική προς το χρήστη διεπαφή για όλα τα επίπεδα δεξιοτήτων.
- Αντοχή: Κατασκευασμένο με υλικά υψηλής ποιότητας για μακροχρόνια χρήση.
- Υποστήριξη πελατών: Ολοκληρωμένη υποστήριξη για εγκατάσταση, εκπαίδευση και συντήρηση.
Μέθοδοι δοκιμών για Δύναμη Σπάσεως και Γλιστρήματος
Βαθμονόμηση και Ρύθμιση
- Διαμέτρηση: Βαθμονόμηση του ελεγκτή σύμφωνα με το συγκεκριμένο μέγεθος και τύπο σύριγγας.
- Ρύθμιση: Ασφαλίστε τη σύριγγα στο εξάρτημα δοκιμής της συσκευής.
Διαδικασία δοκιμής
- Έναρξη δοκιμής: Μετρήστε τη δύναμη που απαιτείται για να μετακινήσετε το έμβολο.
- Συλλογή δεδομένων: Καταγράψτε και εμφανίστε δεδομένα σε πραγματικό χρόνο για άμεση ανάλυση.
Ερμηνεία Δεδομένων και Ανάλυση Αποτελεσμάτων
- Αρχική δύναμη: Η δύναμη που απαιτείται για να ξεκινήσει η κίνηση του εμβόλου.
- Μέγιστη δύναμη: Η υψηλότερη δύναμη που καταγράφηκε κατά την κίνηση του εμβόλου.
- Παρατεταμένη Δύναμη: Η δύναμη που απαιτείται για τη διατήρηση της κίνησης του εμβόλου.
Η ανάλυση αυτών των μετρήσεων βοηθά στον προσδιορισμό του εάν μια σύριγγα πληροί τα απαραίτητα πρότυπα απόδοσης. Τα δεδομένα μπορούν να εξαχθούν για περαιτέρω ανάλυση και αναφορά, διασφαλίζοντας πλήρη τεκμηρίωση κάθε δοκιμής.
Εφαρμογές και Σημασία της δοκιμής Breaking Loose και Glide Force
Δοκιμές ιατρικών συσκευών
Διασφαλίζει ότι οι σύριγγες λειτουργούν αξιόπιστα και με ασφάλεια, κρίσιμης σημασίας για τη φροντίδα των ασθενών.
Φαρμακευτική Βιομηχανία
Επαληθεύει ότι οι σύριγγες που χρησιμοποιούνται για τη χορήγηση φαρμάκου πληρούν τα πρότυπα ασφάλειας και απόδοσης.
Ποιοτικός Έλεγχος στη Μεταποίηση
Διατηρεί υψηλά πρότυπα ελέγχου ποιότητας, διασφαλίζοντας ότι κάθε παρτίδα σύριγγας πληροί τις κανονιστικές απαιτήσεις.
Ερευνα και αξιοποίηση
Υποστηρίζει την ανάπτυξη νέων σχεδίων και τεχνολογιών σύριγγας με κρίσιμα δεδομένα.
Λύσεις προσαρμογής και αυτοματισμού από την Cell Instruments
Επιλογές προσαρμογής
Προσαρμοσμένες λύσεις για την κάλυψη διαφορετικών αναγκών δοκιμών, προσαρμογή του ελεγκτή για διαφορετικά μεγέθη σύριγγας ή ενσωμάτωση πρόσθετων χαρακτηριστικών.
Υπηρεσίες Μετασχηματισμού Αυτοματισμού
Ενίσχυση της παραγωγικότητας με την αυτοματοποίηση της διαδικασίας δοκιμών, τη βελτίωση της συνέπειας και τη μείωση του ανθρώπινου λάθους.
FAQ
A1: Η δοκιμή δύναμης κατά τη διάσπαση μετράει τη δύναμη που απαιτείται για την έναρξη της κίνησης ενός εμβόλου σύριγγας μέσα στην κάννη.
A2: Η δοκιμή δύναμης ολίσθησης διασφαλίζει ότι το έμβολο της σύριγγας κινείται ομαλά χωρίς υπερβολική δύναμη, κάτι που είναι ζωτικής σημασίας για την ακριβή και ασφαλή χορήγηση φαρμάκων.
A3: Το MST-01 μετρά τη δύναμη που απαιτείται για την ώθηση του εμβόλου της σύριγγας, παρέχοντας δεδομένα και ανάλυση σε πραγματικό χρόνο για να διασφαλίσει ότι οι σύριγγες πληρούν τα πρότυπα απόδοσης.
A4: Το USP 382 και το ISO 7886-1 είναι τα βασικά πρότυπα που περιγράφουν τις απαιτήσεις για τη δοκιμή της δύναμης του εμβόλου της σύριγγας.
A5: Ναι, η Cell Instruments προσφέρει επιλογές προσαρμογής για την προσαρμογή του ελεγκτή για διαφορετικά μεγέθη σύριγγας και την ενσωμάτωση πρόσθετων λειτουργιών.
EL 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ