GHR-01A Hydrolyse-Resistenztester für Glaskörner

Der Hydrolytischer Beständigkeitstester für Glaskörner ist ein wichtiges Instrument bei der Prüfung und Bewertung von Glasmaterialien, die in pharmazeutischen und medizinischen Verpackungen verwendet werden. Mit diesem Test lässt sich bestimmen, wie gut Glas dem Zerfall bei Kontakt mit Wasser widersteht, und so sicherstellen, dass pharmazeutische Produkte während ihrer gesamten Haltbarkeitsdauer sicher und wirksam bleiben. Die hydrolytische Beständigkeit von Glas ist von entscheidender Bedeutung, insbesondere bei Verpackungen wie Ampullen, Fläschchen und Infusionsflaschen, bei denen selbst eine minimale Wechselwirkung zwischen dem Glas und seinem Inhalt die Stabilität und Sicherheit von Medikamenten beeinträchtigen kann.

Der GHR-01A Glaskorn-Hydrolyse-Resistenztester ist für genaue und effiziente Tests nach internationalen Standards konzipiert, wie zum Beispiel ISO 719 Und ISO 720, was es zu einem unverzichtbaren Werkzeug für die Qualitätskontrolle und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften in der Pharmaindustrie macht.

I. Bedeutung der Hydrolysebeständigkeit bei medizinischen Glasverpackungen

Hydrolytische Beständigkeit bezeichnet die Fähigkeit von Glas, Zersetzung oder chemischer Reaktion bei Kontakt mit Wasser standzuhalten. Dies ist besonders wichtig bei pharmazeutischen Verpackungen, bei denen das Auslaugen von Elementen aus dem Glas die Reinheit, Wirksamkeit und Sicherheit des Produkts beeinträchtigen kann. Bei medizinischem Glas, das bei der Herstellung von Ampullen, Infusionsflaschen und anderen Behältern verwendet wird, ist die Gewährleistung eines hohen Maßes an hydrolytischer Beständigkeit ein vorrangiges Anliegen. Das Hydrolytischer Beständigkeitstester für Glaskörner spielt eine entscheidende Rolle bei der Bestimmung dieser Beständigkeit, indem es die Einwirkung von Wasser bei erhöhten Temperaturen simuliert und die Reaktion des Glases misst.

II. Prüfverfahren für die hydrolytische Beständigkeit

Der Hydrolytischer Beständigkeitstester für Glaskörner befolgt die Verfahren, die in ISO 719 Und ISO 720, in denen die Testmethoden zur Bewertung der hydrolytischen Beständigkeit bei verschiedenen Temperaturen beschrieben werden.

• ISO 719: Gibt das Prüfverfahren für die hydrolytische Beständigkeit von Glaskörnern bei 98 °C an. Diese Norm klassifiziert Glasmaterialien anhand ihrer chemischen Beständigkeit bei Kontakt mit Wasser bei dieser Temperatur.
• ISO 720: Beschreibt die Testmethode für hydrolytische Beständigkeit bei 121 °C, wobei die Glaskörner einer höheren Belastung ausgesetzt werden, um ihre Beständigkeit unter extremeren Bedingungen zu beurteilen.

III. Schritt-für-Schritt-Prozess:

1. Probenvorbereitung: Glaskörner werden hergestellt, indem Glas mit Hilfe der GHR-01A Hydrolyse-Resistenztester für Glaskörner. Das automatische Zerkleinerungssystem gewährleistet eine gleichbleibende Partikelgröße, die für genaue Testergebnisse entscheidend ist.

2. Sieben: Nach dem Zerkleinern werden die Glaskörner automatisch gesiebt, um geeignete Proben vom Abfallmaterial zu trennen. Der Vibrationssiebmechanismus des GHR-01A sorgt für Präzision bei der Auswahl der richtigen Partikelgrößen für die Prüfung.

3. Testen: Die ausgewählten Glaskörner werden gemäß ISO-Normen Wasser bei der erforderlichen Temperatur (98 °C oder 121 °C) ausgesetzt. Der Tester simuliert eine längere Wassereinwirkung und die hydrolytische Beständigkeit des Glases wird durch Beurteilung des Ausmaßes der Degradation gemessen.

4. Ergebnisanalyse: Nach dem Test wird der Grad der Glaskornzersetzung durch Bewertung der Freisetzung löslicher Elemente gemessen. Die Ergebnisse werden nach den von festgelegten Standards klassifiziert ISO 719 Und ISO 720, und hilft Herstellern dabei, die Eignung des Glasmaterials für pharmazeutische Anwendungen zu bestimmen.

IV. Merkmale und Vorteile des GHR-01A-Glaskorn-Hydrolysebeständigkeitsprüfgeräts

Der GHR-01A Hydrolyse-Resistenztester für Glaskörner ist mit erweiterten Funktionen ausgestattet, die Genauigkeit, Sicherheit und Effizienz während des Testvorgangs gewährleisten:

1. Automatisierung für Präzision: Der Tester kombiniert automatisches Glaszerkleinern und Vibrationssieben, wodurch die manuelle Handhabung reduziert und eine konsistente Partikelgrößenauswahl für die Prüfung gewährleistet wird.

2. Benutzerfreundliches Interface: Das Instrument verfügt über einen intuitiven HMI-Bildschirm für eine einfache Bedienung, sodass Techniker den Testvorgang mit minimalem Aufwand verwalten können.

3. Verbesserte Sicherheitsmaßnahmen: Der GHR-01A ist mit Sicherheitsvorrichtungen ausgestattet, die den Benutzer beim Zerkleinern und Sieben vor Glasspritzern schützen. Außerdem verfügt er über automatische Abschaltfunktionen, um Unfälle während des Betriebs zu vermeiden.

4. Umweltfreundliches Design: Der Tester verfügt über ein integriertes Abfallsammelsystem, das Glasfragmente sicher entsorgt und so die Umweltbelastung minimiert.

5. Kompakt und effizient: Sein vertikales Design reduziert den Platzbedarf und verbessert die Schwerkrafttrennung größerer Proben, wodurch die Testeffizienz und -genauigkeit verbessert wird.

V. Technische Daten des GHR-01A-Glaskorn-Hydrolysebeständigkeitsprüfgeräts

VI. Verständnis der Normen ISO 719 und ISO 720

Der ISO 719 Und ISO 720 Normen sind international anerkannte Richtlinien zur Prüfung der hydrolytischen Beständigkeit von Glas. Diese Normen stellen sicher, dass das in pharmazeutischen Verpackungen verwendete Glas die erforderlichen Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen erfüllt.

• ISO 719: Gibt die Testmethode bei 98 °C an. Glaskörner werden bei dieser Temperatur Wasser ausgesetzt und die Menge des auslaugbaren Materials wird gemessen, um das Glas zu klassifizieren.

• ISO 720: Erhöht die Testtemperatur auf 121 °C und setzt die Glaskörner extremeren Bedingungen aus. Dieser Standard wird zur Bewertung von Glasmaterialien verwendet, die höheren Belastungen standhalten müssen.

Beide Normen sind von entscheidender Bedeutung, um die Sicherheit und Zuverlässigkeit pharmazeutischer Verpackungsmaterialien zu gewährleisten.

FAQs

1. Wofür wird der Glaskorn-Hydrolysebeständigkeitstester verwendet?

Der Hydrolytischer Beständigkeitstester für Glaskörner wird verwendet, um die hydrolytische Beständigkeit von Glasmaterialien, insbesondere bei medizinischen und pharmazeutischen Verpackungen, zu bewerten. Es bestimmt, wie gut Glas dem Zerfall widersteht, wenn es Wasser ausgesetzt wird.

2. Warum ist die Hydrolysebeständigkeit für Arzneimittelverpackungen wichtig?

Die hydrolytische Beständigkeit stellt sicher, dass das Glas keine schädlichen Elemente an die Arzneimittel abgibt, wodurch die Integrität und Sicherheit der Medikamente gewährleistet bleibt.

3. Welche Beziehung besteht zwischen ISO 719 und ISO 720 zur Prüfung der hydrolytischen Beständigkeit?

ISO 719 testet die Beständigkeit von Glaskörnern bei 98°C, während ISO 720 Tests bei einer höheren Temperatur von 121 °C. Beide Normen klassifizieren Glasmaterialien anhand ihrer Beständigkeit gegen Wasser.

4. Welche Sicherheitsfunktionen bietet das GHR-01A?

Der GHR-01A ist mit Sicherheitsvorrichtungen zum Schutz des Benutzers vor Glasspritzern sowie automatischen Abschaltfunktionen zur Gewährleistung der Betriebssicherheit ausgestattet.

5. Wie verbessert das GHR-01A die Testeffizienz?

Das GHR-01A integriert automatisches Zerkleinern und Sieben, reduziert dadurch den manuellen Arbeitsaufwand und gewährleistet eine konsistente und präzise Probenvorbereitung für genaue Testergebnisse.

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