Nadelpenetrationstestgerät nach ISO 7864

Nadelpenetrationsprüfgerät für ISO 7864-Prüfungen

  • Standard: ISO 7864
  • Hersteller: Zellinstrumente
  • Anwendungen: Materialien für medizinische Geräte, Arzneimitteltests und mehr.
  • Anpassung: Verfügbar für spezielle Testanforderungen und Automatisierungstransformationen
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Nadelpenetrationsprüfgeräte sind ein wichtiges Instrument zur Bewertung der Schärfe und Leistung medizinischer Nadeln. Diese Prüfung ist unerlässlich, um die Einhaltung von Industrienormen sicherzustellen, wie z. B. ISO 7864-Prüfung, die die Qualität steriler Injektionsnadeln regelt. Der Test misst wichtige Parameter wie Durchdringbarkeitstest Kraft und Widerstandskraft, um die Wirksamkeit der Nadel beim Durchstechen biologischer Materialien zu beurteilen.

Schlüssel der ISO 7864-Prüfung

ISO 7864 ist die Norm für Injektionsnadeln für medizinische Anwendungen. Sie legt Anforderungen an Leistung, Sicherheit und Durchdringbarkeitstest Verfahren, um Patientensicherheit und Benutzerfreundlichkeit zu gewährleisten. Die Penetrationskraft und die Widerstandskraft werden gemessen, während sich die Nadel durch ein standardisiertes Substrat bewegt, wodurch reale Injektionsszenarien nachgebildet werden.

Prüfprinzip

Der Nadelpenetrationsprüfgerät Bewertet die Kraft, die erforderlich ist, um eine Nadel mit kontrollierter Geschwindigkeit in ein Substrat einzuführen. Das Kraftmessgerät zeichnet den Widerstand während des Eindringens und Herausziehens auf und bietet Einblicke in:

  • Initiale Eindringkraft – die zum Durchstechen des Materials erforderliche Kraft.

  • Widerstandskraftbereich – der Widerstand, wenn sich die Nadel durch das Substrat bewegt.

  • Eindringtiefe – die Verschiebung der Nadel bei Krafteinwirkung.

So wird der Penetrabilitätstest durchgeführt

Um Konsistenz und Wiederholbarkeit zu gewährleisten, Durchdringbarkeitstest folgt diesen standardisierten Schritten:

  1. Probenvorbereitung – Die Prüfkörper und Substrate werden mindestens 24 Stunden unter Laborbedingungen konditioniert:

    • Temperatur: 18°C bis 28°C

    • Luftfeuchtigkeit: 25%RH bis 75%RH

  2. Versuchsaufbau – Die Nadel wird auf dem Kraftmessgerät montiert und muss senkrecht zum Untergrund ausgerichtet sein.

  3. Penetrationsprozess – Die Nadel bewegt sich mit kontrollierter Geschwindigkeit, um das Substrat zu durchstechen, bis die erforderliche Eindringtiefe erreicht ist.

  4. Kraftmessung – Das Gerät zeichnet die Kraftdaten beim Einstecken und Herausziehen auf.

  5. Ergebnisberechnung – Mittelwert und Standardabweichung der Penetrations- und Widerstandskräfte werden basierend auf der Stichprobengröße berechnet.

Hauptmerkmale hochwertiger Nadelpenetrationstestgeräte

Für zuverlässige ISO 7864-Prüfung, Nadelpenetrationsprüfgerät sollte Folgendes umfassen:

  • Hochpräzise Wägezelle um Eindring- und Widerstandskräfte zu messen.

  • Einstellbare Eindringtiefe für vielseitige Prüfanwendungen.

  • Automatisiertes Ausrichtungssystem um Ausrichtungsfehler zu vermeiden.

  • Datenerfassung in Echtzeit für eine genaue Analyse.

  • Benutzerfreundliche Schnittstelle für vereinfachte Bedienung und Berichterstattung.

Hauptparameter

Hauptparameter – Nadelpenetrationsprüfgerät

Technische Eigenschaften

Technische Merkmale – Nadelpenetrationsprüfgerät

Auswahl des richtigen Nadelpenetrationstestgeräts

Auswahl geeigneter Nadelpenetrationsprüfgerät beinhaltet die Bewertung von:

  • Prüfung von Genauigkeit und Präzision – Unverzichtbar für eine zuverlässige Compliance.

  • Vielseitigkeit der Ausrüstung – Sollte für verschiedene Nadelgrößen und Materialien geeignet sein.

  • Softwareintegration – Für eine nahtlose Datenanalyse und -speicherung.

  • Haltbarkeit und Wartung – Gewährleistet langfristige Leistung mit minimalen Ausfallzeiten.

Nadelpenetrationstests sind ein grundlegender Bestandteil der Qualitätskontrolle für medizinische Geräte. Hochpräzise Nadelpenetrationsprüfgerät gewährleistet die Einhaltung von ISO 7864-Prüfung und verbessert die allgemeine Sicherheit und Wirksamkeit medizinischer Nadeln. Durch die Auswahl der richtigen Testinstrumente können Hersteller die Produktleistung und das Patientenerlebnis verbessern und gleichzeitig strenge gesetzliche Standards einhalten.

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