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NPD-01 Nadelpenetrations- und Widerstandskrafttester

  • Standard: GB 15811, ISO 7864
  • Hersteller: Zellinstrumente
  • Anwendungen: Verpackungsmaterialien, Materialien für medizinische Geräte, Arzneimitteltests und mehr.
  • Anpassung: Verfügbar für spezielle Testanforderungen und Automatisierungstransformationen
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Nadelpenetrations- und Widerstandskraftprüfmaschine

Der Nadelpenetrations- und Widerstandskraftprüfmaschine (NPD-01) ist ein hochspezialisiertes Instrument zur Messung der Kräfte, die beim Eindringen der Nadel und beim Ziehen während der Anwendung auftreten. Durch die Messung der Durchdringungskraft und die Luftwiderstandskraft Mithilfe der von der Nadel ausgeübten Kraft unterstützt das Gerät Hersteller bei der Validierung der Leistung von Injektionsnadeln, Lanzetten und anderen nadelbasierten medizinischen Geräten. Dieses Instrument spielt eine wesentliche Rolle bei der Einhaltung internationaler Standards wie ISO 7864, das die Richtlinien für die Leistungsprüfung von Nadeln für medizinische Anwendungen festlegt.

Anwendung des Penetrationskrafttests

Der Nadelpenetrations- und Widerstandskraftprüfmaschine wird in einem breiten Anwendungsbereich eingesetzt, insbesondere in Branchen, in denen die Qualität der nadelbasierten Produkte von größter Bedeutung ist:

  • Herstellung medizinischer Geräte: Für Hersteller von Injektionsnadeln, Lanzetten und anderen Nadeln ist es von entscheidender Bedeutung, sicherzustellen, dass ihre Produkte die Leistungsspezifikationen erfüllen, einschließlich der Leichtigkeit und des Komforts der Penetration.
  • Pharmaunternehmen: Das Testen der für die Verabreichung von Medikamenten verwendeten Nadeln ist von entscheidender Bedeutung, um sicherzustellen, dass sie eine gleichmäßige, konsistente Penetration mit minimalen Unannehmlichkeiten für den Patienten ermöglichen.
  • Forschung und Entwicklung: Forscher, die an neuen Nadeltechnologien arbeiten, können mit dieser Prüfmaschine ihre Designs optimieren und so sicherstellen, dass sie optimale Eindringkraft und Widerstandsfähigkeit gegenüber Zugkräften erreichen.
  • Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: Der Durchdringungskraftprüfung ist ein wichtiger Bestandteil der regulatorischen Anforderungen, einschließlich der in ISO 7864 Und ISO 7864 Anhang D, für Nadeln und medizinische Geräte.

Notwendigkeit von Nadelpenetrations- und Widerstandskrafttests

  1. Komfort und Sicherheit: Nadeln, die zum Eindringen übermäßige Kraft erfordern oder schwer zu handhaben sind, können bei Patienten unnötige Schmerzen und Beschwerden verursachen. Durch die Messung der Durchdringungskraft Und Luftwiderstandskraftkönnen Hersteller das Nadeldesign optimieren, um die Schmerzen während der Injektionen zu minimieren.
  2. Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: Hersteller medizinischer Geräte müssen sicherstellen, dass ihre Produkte die strengen Anforderungen internationaler Normen erfüllen, wie z. B. ISO 7864. Diese Normen definieren die zulässigen Kraftwerte, die eingehalten werden müssen, damit Nadeln als sicher und wirksam gelten.
  3. Leistungsvorhersage für den klinischen Einsatz: Nadeln müssen nicht nur in das Gewebe eindringen, sondern sich auch nach dem Einführen reibungslos bewegen. Das Testen beider Luftwiderstandskraft Und Durchdringungskraft stellt sicher, dass die Nadel bei Injektionen optimal funktioniert, wodurch die allgemeine Patientenversorgung verbessert und Komplikationen minimiert werden.

Prinzip des Nadelpenetrationstests

Der Nadelpenetrations- und Widerstandskraftprüfmaschine basiert auf einem präzisen und wiederholbaren Verfahren, das die beim Einführen der Nadel erforderliche Kraft misst. So funktioniert es:

  1. Einrichten der Nadeleinführung: Der Prüfnadel wird mit einem männlichen Luer-Konus in ein Substrat eingeführt, der mit dem Wägezelle. Die Nadel wird so positioniert, dass sie sich durch ein Material bewegt, das Haut oder anderes Gewebe imitiert.
  2. Messung der Eindringkraft: Beim Einstechen der Nadel in das Material wird der Wägezelle misst kontinuierlich die zum Einführen erforderliche Kraft. Diese Messung wird während des Tests in verschiedenen Tiefen aufgezeichnet.
  3. Bewertung der Luftwiderstandskraft: Nach dem ersten Eindringen beurteilt die Maschine die Luftwiderstandskraft— der Widerstand, der beim Durchdringen des Materials durch die Nadel auftritt. Dies ist ein kritischer Schritt, da er Aufschluss über die Leistung der Nadel in klinischen Anwendungen in der Praxis gibt.
  4. Datenerfassung: Die gesammelten Daten, einschließlich anfängliche Eindringkraft Und Luftwiderstandskraft Werte werden auf der benutzerfreundlichen HMI-Touchscreen und wird automatisch über die integrierte Mikrodrucker zur Aufzeichnung.

Durch dieses Verfahren wird sichergestellt, dass sowohl die Eindring- als auch die Widerstandskraft präzise gemessen werden. So erhalten die Hersteller die Daten, die sie zur Bewertung der Qualität und Leistung ihrer Nadeln benötigen.

Technische Spezifikation

Wägezelle50N (oder nach Bedarf)
Testgeschwindigkeit1 bis 500 mm/min
Kraftgenauigkeit0,5% FS
Genauigkeit0,01 mm
Leistung110 bis 220 V

Technische Eigenschaften

  • Spielpläne: Enthält mehrere Vorrichtungen für verschiedene Nadeltestszenarien, einschließlich Widerstandskrafttests und Abwärtskrafttests
  • Hohe Präzision: Mit einer Genauigkeit von 0,01 mm und einer Kraftgenauigkeit von 0,5% gewährleistet die Maschine präzise und zuverlässige Messungen.
  • Vielseitigkeit: Dank der einstellbaren Testgeschwindigkeit und der anpassbaren Wägezellenkapazität ist diese Maschine für eine Vielzahl von Nadeltypen und Testanforderungen geeignet.
  • Benutzerfreundlichkeit: Der HMI-Touchscreen vereinfacht die Testeinrichtung und Bedienung, während der integrierte Mikrodrucker eine effiziente Dokumentation der Ergebnisse gewährleistet.
  • Automatisiertes Testen: Die automatische Rücklauffunktion und der Überlastschutz erhöhen die Sicherheit und machen den Prüfvorgang effizienter.

Konfigurationen und Zubehör

Der Nadelpenetrations- und Widerstandskraftprüfmaschine wird mit einem vollständigen Zubehörsatz für verschiedene Testanwendungen geliefert:

  • Hauptmaschine: Die zentrale Prüfeinheit, ausgelegt auf Präzision und Langlebigkeit.
  • Substrathalter: Hält das Material während des Tests an Ort und Stelle und gewährleistet so genaue Messungen.
  • Netzkabel: Kompatibel mit einem weiten Spannungsbereich (110–220 V) für den weltweiten Einsatz.
  • Sicherung: Schützt das Gerät vor elektrischer Überlastung.
  • Nadelhalterungen: Zum Testen unterschiedlicher Nadeltypen stehen verschiedene Vorrichtungen zur Verfügung. Dadurch ist eine vielseitige Prüfung unterschiedlicher Nadeldesigns und -größen gewährleistet.

Nadelpenetrationstestmethode Verwandter Standard

Der Nadelpenetrations- und Widerstandskraftprüfmaschine wurde entwickelt, um internationale Standards zu erfüllen, darunter:

ISO 7864

Sterile Injektionsnadeln zum Einmalgebrauch — Anforderungen und Prüfverfahren

Anhang D – Prüfverfahren zur Messung der Einstich- und Zugkraft von Nadeln

Anderer Standard

GB 15811

Support und Training

Cell Instruments bietet umfassende Support- und Schulungsdienstleistungen, damit Sie das Beste aus Ihrem Nadelpenetrations- und Widerstandskraftprüfmaschineund:

  • Bedienerschulung: Detaillierte Schulungsprogramme, um sicherzustellen, dass Ihr Team die Maschine effektiv nutzen kann.
  • Technische Unterstützung: Laufende Unterstützung bei der Fehlerbehebung, Kalibrierung und Wartung.
  • Kalibrierungsdienste: Regelmäßige Kalibrierungsdienste, um die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Maschine aufrechtzuerhalten.

Häufig gestellte Fragen (FAQ)

F1: Wie misst die Maschine zur Nadelpenetration und zum Widerstandskrafttest die Widerstandskraft?
A1: Das Gerät misst die Widerstandskraft, indem es den Widerstand aufzeichnet, der auftritt, wenn sich die Nadel nach dem ersten Eindringen durch das Material bewegt.

F2: Kann diese Maschine zum Testen anderer Nadeltypen verwendet werden?
A2: Ja, das Gerät ist vielseitig und kann zum Testen einer Vielzahl von Nadeln verwendet werden, darunter auch Injektionsnadeln, Lanzetten und Spritzen.

F3: Ist die NPD-01-Maschine ISO 7864-kompatibel?
A3: Ja, die Maschine entspricht vollständig ISO 7864 Und ISO 7864 Anhang D, um sicherzustellen, dass es die erforderlichen Teststandards für medizinische Geräte erfüllt.

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