BST-01 Ampullenbruchkraftprüfgerät
- Standard: ISO 9187
- Hersteller: Zellinstrumente
- Anwendungen: Verpackungsmaterialien, Materialien für medizinische Geräte, Arzneimitteltests und mehr.
- Anpassung: Verfügbar für spezielle Testanforderungen und Automatisierungstransformationen
I. Einführung des Glasampullen-Bruchkraftprüfgeräts
1. Definition und Hauptfunktion
Der Glasampullen-Bruchkrafttester ist ein modernes Gerät, das die zum Brechen von Glasampullen erforderliche Kraft misst. Dieser wichtige Test gewährleistet die Integrität und Sicherheit pharmazeutischer Verpackungen und garantiert, dass Ampullen problemlos und zuverlässig geöffnet werden können, ohne dass der Inhalt beschädigt wird.
2. Bedeutung in der Branche
In der Pharma- und Medizinproduktebranche sind Qualität und Zuverlässigkeit der Verpackung von größter Bedeutung. Glasampullen werden häufig aufgrund ihrer Undurchlässigkeit und Inertheit verwendet, die den Inhalt vor Verunreinigungen schützt. Der Bruchkrafttester stellt sicher, dass diese Ampullen strenge Sicherheits- und Gebrauchstauglichkeitsstandards erfüllen und verhindert so Probleme wie Verschütten, Verunreinigungen und Verletzungen des Benutzers.
3. Wichtige Vorteile und Funktionen
- Präzisionsprüfung: Genaue Messung der zum Zerbrechen von Glasampullen erforderlichen Kraft.
- Einhaltung von Standards: Gewährleistet die Einhaltung der Anforderungen der ISO 9187 und schafft Vertrauen in die Qualität und Sicherheit der Verpackung.
- Benutzerfreundliches Interface: Einfache Bedienung mit Touchscreen-Oberfläche.
- Sicherheitsfunktionen: Enthält Schutzhüllen und Probenentnahmeröhrchen, um sichere Testverfahren zu gewährleisten.
4. Bewerbungen
- Pharmazeutische Industrie: Gewährleistet die Integrität und Sicherheit der Arzneimittelverpackung.
- Herstellung medizinischer Geräte: Validiert die Qualität der in medizinischen Geräten verwendeten Verpackungsmaterialien.
- Qualitätsprüfungsagenturen: Bietet zuverlässige Daten zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und zur Qualitätssicherung.
- Forschung und Entwicklung: Hilft bei der Entwicklung neuer Verpackungslösungen und -materialien.
II. Hauptmerkmale und Spezifikationen
1. Technische Merkmale
Der Glasampullen-Bruchkraftprüfer ist mit fortschrittlichen Funktionen ausgestattet, die ihn zu einem unverzichtbaren Werkzeug bei der Materialprüfung machen:
- SPS-Steuereinheit: Zur präzisen und zuverlässigen Steuerung des Prüfvorgangs.
- HMI-Touchscreen: Vereinfacht Benutzerinteraktion und Dateneingabe.
- Schrittmotor mit Präzisions-Kugelumlaufspindel: Gewährleistet eine genaue Geschwindigkeitskontrolle und konsistente Testbedingungen.
- Sicherheitsfunktionen: Enthält ein Probenentnahmeröhrchen für zerbrochene Proben und eine Schutzhülle für fehlerhafte Stücke.
- Mehrere Testvorrichtungen: Erhältlich in den Kapazitäten 1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml und 20 ml, entsprechend verschiedenen Spezifikationen.
- Vielseitiges Testen: Unterstützt das Testen verschiedener Materialien, die in medizinischen Verpackungen verwendet werden.
- Begrenzungsvorrichtung und automatische Rückführung: Verbessert die Betriebssicherheit und Effizienz.
- Einstellbare Testgeschwindigkeit: Anpassbar, um unterschiedliche Testanforderungen zu erfüllen.
- Punktmatrix-Mikrodrucker: Ermöglicht das einfache Drucken von Testergebnissen.
- RS 232-Konnektivität und Software: Optionale Funktionen für verbessertes Datenmanagement und -analyse.
2. Technische Daten
| Testbereich | 0~200N (oder nach Bedarf) |
| Geschwindigkeit | 1 bis 500 mm/min |
| Auflösung | 0,1N |
| Genauigkeit | 0,5% FS |
| Leistung | 110~220V 50/60Hz |
Testmethoden
1. Einführung in Testmethoden
Eine konsistente und genaue Prüfung von Glasampullen ist für die Gewährleistung der Produktsicherheit und -konformität von entscheidender Bedeutung. Der Bruchkrafttest ist eine standardisierte Methode zur Messung der zum Öffnen von Glasampullen erforderlichen Kraft und stellt sicher, dass sie den Industrie- und Regulierungsstandards entsprechen.
2. Schrittweises Testverfahren
- Vorbereitung der Probe: Reinigen und überprüfen Sie die Ampulle, um sicherzustellen, dass sie frei von Mängeln ist.
- Einrichten des Testers: Installieren Sie die entsprechende Prüfvorrichtung und befestigen Sie die Ampulle an ihrem Platz.
- Durchführen des Bruchkrafttests: Starten Sie den Test über die Touchscreen-Oberfläche. Das Gerät wendet Kraft an, bis die Ampulle bricht.
- Aufzeichnen und Analysieren von Ergebnissen: Der Tester zeichnet die Bruchkraft auf, die ausgedruckt oder zur weiteren Analyse in eine Software übertragen werden kann.
IV. ISO 9187 Normen
1. Überblick über ISO 9187
ISO 9187 legt die Anforderungen und Prüfverfahren für Glasampullen fest, die in der pharmazeutischen Industrie verwendet werden. Es stellt sicher, dass Ampullen leicht zu öffnen sind, ausreichenden Schutz für ihren Inhalt bieten und sicher zu handhaben sind.
2. Inhalte der ISO 9187
- Anforderungen an Glasampullen: Gibt Abmessungen, Materialeigenschaften und Fertigungsqualität an.
- Spezifikationen für Bruchkraftprüfungen: Beschreibt detailliert die Methoden zur Messung der zum Öffnen von Ampullen erforderlichen Kraft.
- Akzeptable Grenzwerte und Kriterien für Bestehen/Nichtbestehen: Definiert den akzeptablen Bereich der Bruchkräfte, um Sicherheit und Gebrauchstauglichkeit zu gewährleisten.
3. Einhaltung der ISO 9187
- Sicherstellung der Compliance: Der Bruchkraftprüfer für Glasampullen entspricht der Norm ISO 9187 und liefert zuverlässige und genaue Prüfergebnisse.
- Vorteile der Einhaltung von ISO-Normen: Gewährleistet die Produktsicherheit, stärkt das Verbrauchervertrauen und erfüllt gesetzliche Anforderungen.
- Fallstudien oder Beispiele für Compliance: Demonstriert reale Anwendungen, bei denen die Einhaltung der ISO 9187 die Produktqualität und -sicherheit gewährleistet hat.
V. Anpassung
Besondere Prüfanforderungen
Der Glasampullen-Bruchkrafttester kann an spezifische Testanforderungen angepasst werden. Anpassbare Testparameter und -einstellungen stellen sicher, dass einzigartige Anforderungen für verschiedene Arten von Glasampullen und Verpackungsmaterialien genau getestet werden können.
Häufig gestellte Fragen
Die Hauptfunktion besteht darin, die zum Zerbrechen von Glasampullen erforderliche Kraft zu messen und sicherzustellen, dass sie den Sicherheits- und Gebrauchstauglichkeitsstandards entsprechen.
Der Tester ist so konzipiert, dass er die in ISO 9187 festgelegten Spezifikationen und Anforderungen erfüllt und so konsistente und zuverlässige Testergebnisse gewährleistet.
Es gewährleistet die Integrität und Sicherheit pharmazeutischer Verpackungen, verringert das Kontaminationsrisiko und verbessert die Einhaltung gesetzlicher Standards.
Ja, es bietet anpassbare Testparameter und Vorrichtungen für verschiedene Ampullengrößen und -spezifikationen.
Zu den Sicherheitsmerkmalen gehören eine Schutzabdeckung für herabfallende Stücke, ein Probenentnahmeröhrchen für zerbrochene Proben und eine Begrenzungsvorrichtung für erhöhte Betriebssicherheit.
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