ISO 9187 Bruchkraftprüfgerät für medizinische Glasampullen: ISO 9187-1-Anforderungen präzise erfüllen
Die Arzneimittelsicherheit ist in der Medizinbranche von größter Bedeutung, da die Integrität der Verpackung direkte Auswirkungen auf die Gesundheit der Patienten haben kann. Glasampullen, die häufig zur Lagerung und zum Transport flüssiger Medikamente verwendet werden, müssen strenge Sicherheits- und Gebrauchstauglichkeitsstandards erfüllen, um Verunreinigungen, Verschütten und Verletzungen des Benutzers zu verhindern. Die ISO 9187 Bruchkraftprüfgerät spielt eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung der Einhaltung dieser Standards, insbesondere im Hinblick auf die Anforderungen in ISO 9187-1.
Bedeutung der Bruchkraftprüfung in der Pharmaindustrie
Der ISO 9187 Bruchkraftprüfgerät ist ein spezielles Instrument, das die zum Zerbrechen von Glasampullen erforderliche Kraft misst. Dieser Test ist entscheidend, um sicherzustellen, dass Ampullen weder zu zerbrechlich noch zu schwer zu öffnen sind. Wenn die zum Zerbrechen einer Ampulle erforderliche Kraft zu gering ist, besteht die Gefahr eines versehentlichen Zerbrechens während der Handhabung, was zu einer Verunreinigung oder zum Verlust des Medikaments führen kann. Umgekehrt kann es für medizinisches Personal schwierig werden, die Ampullen sicher zu öffnen, wenn die Kraft zu hoch ist, was das Verletzungsrisiko erhöht.
Durch die Prüfung der Bruchkraft wird sichergestellt, dass Glasampullen das Gleichgewicht zwischen Gebrauchstauglichkeit und Sicherheit erreichen und den in ISO 9187-1. Diese Norm legt die Anforderungen an Ampullen für die Verwendung in der pharmazeutischen Industrie fest und stellt sicher, dass sie ihren Inhalt ausreichend schützen und gleichzeitig leicht zu öffnen sind.
Wie der Bruchkraftprüfer nach ISO 9187 die Konformität sicherstellt
Der ISO 9187 Bruchkraftprüfgerät wurde entwickelt, um den strengen Anforderungen der pharmazeutischen Qualitätskontrolle gerecht zu werden. Seine fortschrittlichen Funktionen gewährleisten eine präzise und zuverlässige Messung der zum Zerbrechen von Glasampullen erforderlichen Kraft und liefern den Herstellern die Daten, die sie zur Einhaltung der ISO 9187 Normen.
Hauptmerkmale des Bruchkraftprüfgeräts nach ISO 9187
Präzisionsmessung: Der Tester ist mit einer hochpräzisen Wägezelle ausgestattet, die die auf die Ampulle ausgeübte Kraft genau misst. Dies stellt sicher, dass die Ergebnisse konsistent und zuverlässig sind, sodass Hersteller fundierte Entscheidungen über die Qualität ihrer Verpackungen treffen können.
Benutzerfreundliches Interface: Der Tester verfügt über eine intuitive Touchscreen-Oberfläche, die das Einrichten und Ausführen von Tests erleichtert. Über die Oberfläche können Bediener Testparameter wie die Testgeschwindigkeit und den zu testenden Ampullentyp konfigurieren, sodass der Tester für eine Vielzahl von Testszenarien geeignet ist.
Konformität mit ISO 9187-1: Der Tester ist so konzipiert, dass er die Spezifikationen erfüllt, die in ISO 9187-1, die Anforderungen an die Abmessungen, Materialeigenschaften und Bruchfestigkeit von Glasampullen beinhalten. Durch die Verwendung der ISO 9187 Bruchkraftprüfgerätkönnen Hersteller sicherstellen, dass ihre Produkte diese wichtigen Standards erfüllen.
Sicherheitsfunktionen: Zum Schutz des Bedieners während des Tests verfügt der Tester über Sicherheitsfunktionen wie Schutzabdeckungen und Probenentnahmeröhrchen. Diese Funktionen helfen, Verletzungen durch Glassplitter zu verhindern und machen den Testprozess sicherer und effizienter.
Vielseitige Testfunktionen: Der Tester unterstützt eine Vielzahl von Testvorrichtungen und kann somit Ampullen unterschiedlicher Größe und Kapazität aufnehmen. Diese Vielseitigkeit macht ihn zu einem unverzichtbaren Werkzeug für Hersteller, die eine Reihe von Verpackungslösungen testen müssen.
Anwendungen in der Pharmaindustrie
Der ISO 9187 Bruchkraftprüfgerät wird in der Pharmaindustrie häufig verwendet, um die Sicherheit und Integrität von Arzneimittelverpackungen zu gewährleisten. Zu den Hauptanwendungen gehören:
- Qualitätskontrolle: Sicherstellen, dass Glasampullen den Sicherheitsstandards entsprechen, bevor sie an Gesundheitsdienstleister verteilt werden.
- Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: Bereitstellung von Dokumentation und Daten zum Nachweis der Einhaltung ISO 9187-1 und andere relevante Standards.
- Forschung und Entwicklung: Unterstützung bei der Entwicklung neuer Ampullendesigns und Verpackungsmaterialien, die mehr Sicherheit und Benutzerfreundlichkeit bieten.
Mithilfe der ISO 9187 Bruchkraftprüfgerätkönnen Pharmaunternehmen sicherstellen, dass ihre Produkte sicher in der Anwendung sind und die strengen Anforderungen der Branche erfüllen.
Erfüllen der Anforderungen der ISO 9187-1
ISO 9187-1 ist die wichtigste Norm für die Verwendung von Glasampullen in der pharmazeutischen Industrie. Sie legt die Anforderungen an Abmessungen, Materialeigenschaften und Bruchfestigkeit von Ampullen fest, um sicherzustellen, dass sie für den vorgesehenen Verwendungszweck sicher und wirksam sind.
Überblick über ISO 9187-1
ISO 9187-1 umreißt die folgenden Hauptanforderungen an Glasampullen:
- Maße: Ampullen müssen den angegebenen Abmessungen entsprechen, um die Kompatibilität mit Abfüll- und Versiegelungsgeräten zu gewährleisten.
- Materialeigenschaften: Das in Ampullen verwendete Glas muss bestimmte Kriterien hinsichtlich Festigkeit, Klarheit und chemischer Beständigkeit erfüllen.
- Bruchkraft: Die zum Öffnen einer Ampulle erforderliche Kraft muss innerhalb eines bestimmten Bereichs liegen, um eine einfache Handhabung ohne Beeinträchtigung der Sicherheit zu gewährleisten.
Durch die Einhaltung dieser Anforderungen können Hersteller sicherstellen, dass ihre Produkte qualitativ hochwertig und für den Einsatz im medizinischen Bereich sicher sind.
Die Rolle des Bruchkraftprüfgeräts nach ISO 9187 bei der Einhaltung
Der ISO 9187 Bruchkraftprüfgerät wurde speziell für die Prüfung der Bruchfestigkeit von Glasampullen entwickelt und liefert genaue und zuverlässige Daten, mit denen Hersteller die Einhaltung der ISO 9187-1. Die Präzision und Vielseitigkeit des Testers machen ihn zu einem unverzichtbaren Werkzeug, um sicherzustellen, dass Ampullen den erforderlichen Standards entsprechen und so die Qualität und Sicherheit pharmazeutischer Produkte zu gewährleisten.
Warum sollten Sie sich für den Bruchkraftprüfer ISO 9187 von Cell Instruments entscheiden?
Cell Instruments bietet eine hochmoderne ISO 9187 Bruchkraftprüfgerät das auf die Bedürfnisse der Pharmaindustrie zugeschnitten ist. Mit seinen erweiterten Funktionen, der benutzerfreundlichen Oberfläche und der Konformität mit ISO 9187-1Dieser Tester ist für jeden Hersteller, der die Sicherheit und Qualität seiner Produkte gewährleisten möchte, von unschätzbarem Wert.
Ob Sie in der Qualitätskontrolle, der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften oder in der Forschung und Entwicklung tätig sind, die ISO 9187 Bruchkraftprüfgerät von Cell Instruments bietet die Präzision und Zuverlässigkeit, die Sie benötigen, um Industriestandards zu erfüllen und die Patientensicherheit zu gewährleisten.
Häufig gestellte Fragen
Wofür wird der Bruchkraftprüfer nach ISO 9187 verwendet?
- Mit dem Bruchkraftprüfgerät ISO 9187 wird die zum Zerbrechen von Glasampullen erforderliche Kraft gemessen. So wird sichergestellt, dass die Ampullen die Sicherheits- und Gebrauchstauglichkeitsstandards in der Pharmaindustrie erfüllen.
Warum ist die Bruchkraftprüfung bei Glasampullen wichtig?
- Durch die Prüfung der Bruchkraft lässt sich sicherstellen, dass die Glasampullen weder zu zerbrechlich noch zu schwer zu öffnen sind. So wird ein versehentliches Zerbrechen verhindert und eine sichere Handhabung gewährleistet.
Inwiefern entspricht der Bruchkraftprüfer nach ISO 9187 der Norm ISO 9187-1?
- Der Tester ist so konzipiert, dass er die in ISO 9187-1 festgelegten Spezifikationen erfüllt, genaue Messungen ermöglicht und gewährleistet, dass die Ampullen den Industriestandards entsprechen.
Welche Sicherheitsfunktionen sind im Bruchkraftprüfgerät ISO 9187 enthalten?
- Im Lieferumfang des Testers sind Schutzabdeckungen und Probenentnahmeröhrchen enthalten, um Verletzungen durch Glasscherben während des Tests zu verhindern.
Kann der Bruchkraftprüfer ISO 9187 für verschiedene Ampullengrößen angepasst werden?
- Ja, der Tester unterstützt verschiedene Testvorrichtungen und kann an Ampullen verschiedener Größen und Kapazitäten angepasst werden, sodass er vielseitig für unterschiedliche Testzwecke einsetzbar ist.
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