Bruchfestigkeitsprüfung für Glasampullen: Einhaltung der ISO 9187-1 für maximale Sicherheit

Hauptmerkmale von Bruchfestigkeitsprüfgeräten

Moderne Bruchfestigkeitsprüfgeräte sind mit mehreren erweiterten Funktionen ausgestattet, die die Prüfgenauigkeit und Benutzersicherheit verbessern:

• Präzisionsmessung: Moderne Sensoren ermöglichen die genaue Messung der zum Zerbrechen der Ampullen erforderlichen Kraft.
• Einhaltung von Standards: Diese Geräte entsprechen den ISO 9187-1, um Konsistenz und Sicherheit bei Arzneimittelverpackungen zu gewährleisten.
• Benutzerfreundliche Oberfläche: Touchscreen-Schnittstellen vereinfachen den Testvorgang und ermöglichen Benutzern eine effiziente Durchführung von Tests.
• Sicherheitsmerkmale: Schutzhüllen und Probenentnahmeröhrchen gewährleisten einen sicheren Umgang mit zerbrochenen Glasstücken.

Die Rolle von Bruchfestigkeitsprüfgeräten bei der Einhaltung der ISO 9187-1-Norm

ISO 9187-1 legt die Anforderungen an Glasampullen fest, die in Arzneimitteln verwendet werden, einschließlich der Prüfmethoden für die Bruchfestigkeit. Diese Norm stellt sicher, dass Ampullen sicher zu handhaben sind und ihren Inhalt ausreichend schützen.

Bruchfestigkeitsprüfgeräte werden so kalibriert, dass sie diese Anforderungen erfüllen und zuverlässige Daten liefern, die den Herstellern dabei helfen, die Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen. Durch die Einhaltung ISO 9187-1können Unternehmen regulatorische Probleme vermeiden und das Vertrauen der Verbraucher in ihre Produkte stärken.

Schritt-für-Schritt-Anleitung zur Verwendung eines Bruchfestigkeitsprüfgeräts

1. Vorbereitung: Stellen Sie sicher, dass die Ampulle sauber und frei von sichtbaren Mängeln ist.
2. Aufstellen: Installieren Sie die entsprechende Vorrichtung im Tester und befestigen Sie die Ampulle an ihrem Platz.
3. Testen: Starten Sie den Test über die Touchscreen-Oberfläche. Das Gerät wendet Kraft an, bis die Ampulle platzt.
4. Datenerfassung: Der Tester zeichnet die zum Zerbrechen der Ampulle erforderliche Kraft auf, die zur Qualitätskontrolle analysiert werden kann.

Warum sollten Sie sich für den Bruchfestigkeitsprüfer von Cell Instruments entscheiden?

Cell Instruments bietet eine hochmoderne Bruchfestigkeitsprüfgerät wurde speziell für die Prüfung von Glasampullen entwickelt. Es verfügt über eine SPS-Steuereinheit für präzises Testen, einen benutzerfreundlichen HMI-Touchscreen und anpassbare Testgeschwindigkeiten, um unterschiedlichen Anforderungen gerecht zu werden. Darüber hinaus entspricht es ISO 9187-1, um zuverlässige und sichere Verpackungslösungen zu gewährleisten.

Anwendungen von Bruchfestigkeitsprüfgeräten

• Pharmazeutische Industrie: Stellt sicher, dass Ampullen leicht zu öffnen und dennoch stabil genug sind, um ihren Inhalt zu schützen.
• Herstellung medizinischer Geräte: Überprüft die Festigkeit von Glaskomponenten, die in medizinischen Geräten verwendet werden.
• Qualitätsprüfungsagenturen: Stellt die für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Qualitätssicherung erforderlichen Daten bereit.
• Forschung und Entwicklung: Hilft bei der Entwicklung neuer Verpackungsmaterialien und -lösungen.

Vorteile der Einhaltung von ISO 9187-1

Einhaltung von ISO 9187-1 gewährleistet höchste Sicherheits- und Qualitätsstandards bei Arzneimittelverpackungen. Es hilft, Verunreinigungen zu vermeiden, gewährleistet die Gebrauchstauglichkeit und stärkt das Vertrauen der Verbraucher. Durch die Verwendung eines konformen Bruchfestigkeitsprüfgerätkönnen Hersteller diese Standards getrost einhalten.

Häufig gestellte Fragen

1. Wofür wird ein Bruchfestigkeitsprüfgerät verwendet?
   Ein Bruchfestigkeitsprüfgerät misst die zum Zerbrechen von Glasampullen erforderliche Kraft und stellt sicher, dass sie den Sicherheits- und Qualitätsstandards in der Verpackung entsprechen.

2. Wie erfüllt ein Bruchfestigkeitsprüfgerät die ISO 9187-1?
   Der Tester ist kalibriert, um die Spezifikationen zu erfüllen von ISO 9187-1, wodurch sichergestellt wird, dass die Ampullen ausreichend Schutz bieten und gleichzeitig leicht zu öffnen sind.

3. Welche Branchen profitieren vom Einsatz von Bruchfestigkeitsprüfgeräten?
   Branchen wie die Pharmaindustrie, die Herstellung medizinischer Geräte und Qualitätsprüfungsagenturen verwenden diese Tester, um die Integrität und Konformität von Verpackungen sicherzustellen.

4. Was sind die Hauptmerkmale des Bruchfestigkeitsprüfgeräts von Cell Instruments?
   Zu den Hauptmerkmalen gehören eine SPS-Steuerung, eine HMI-Touchscreen-Schnittstelle, einstellbare Testgeschwindigkeiten und die Einhaltung von ISO 9187-1 Normen.

5. Warum ist es wichtig, die Bruchfestigkeit von Glasampullen zu testen?
   Durch Tests wird sichergestellt, dass die Ampullen stabil genug sind, um ihren Inhalt zu schützen, sich aber dennoch leicht öffnen lassen, um Problemen wie Verunreinigungen oder Verletzungen vorzubeugen.

Durch den Einsatz von Bruchfestigkeitsprüfgeräten, die den entsprechenden Normen entsprechen, wie ISO 9187-1können Hersteller sicherstellen, dass ihre Produkte den höchsten Sicherheits- und Qualitätsanforderungen entsprechen und so das Vertrauen und die Konformität in der stark regulierten Pharmaindustrie aufrechterhalten.