So verwenden Sie einen Glasampullentester zur Einhaltung der ISO 9187
Einführung
Glasampullen sind ein wichtiger Bestandteil der Pharmaindustrie und bekannt für ihre Fähigkeit, empfindliche Medikamente und Lösungen sicher aufzubewahren und zu schützen. Es ist jedoch ebenso wichtig, sicherzustellen, dass diese Ampullen sicher und zuverlässig geöffnet werden. Hier kommt die Glasampullentester spielt eine entscheidende Rolle. In diesem Artikel untersuchen wir die Bedeutung der Prüfung von Glasampullen, ihre Anwendungen und wie sie Industrienormen wie ISO 9187 und GB 2637 erfüllt.
Die Rolle von Glasampullentestern bei der Verpackung pharmazeutischer Produkte
Glasampullentester sind so konzipiert, dass sie die zum Zerbrechen von Glasampullen erforderliche Kraft messen und sicherstellen, dass sie bestimmte Sicherheits- und Gebrauchstauglichkeitsstandards erfüllen. In der Pharmaindustrie ist die Aufrechterhaltung der Integrität der Verpackung von größter Bedeutung, um Verunreinigungen zu verhindern und die Sicherheit der Benutzer zu gewährleisten.
Sicherheit und Compliance: Glasampullen müssen robust genug sein, um ihren Inhalt zu schützen, aber dennoch für medizinisches Personal leicht zu öffnen sein. Ein Glasampullentester hilft dabei, das ideale Gleichgewicht zu finden und die Einhaltung der ISO 9187-Normen sicherzustellen, die die Anforderungen an Abmessungen, Materialeigenschaften und Bruchkraft von Glasampullen festlegen.
Qualitätssicherung: Durch den Einsatz eines Glasampullentesters können Pharmaunternehmen die Qualität ihrer Verpackungsmaterialien garantieren. Dieses Verfahren minimiert das Bruchrisiko während des Transports und der Verwendung und schützt so das Produkt und den Endverbraucher.
Bruchkraftprüfgerät: Unverzichtbar für die Einhaltung der ISO 9187
A Bruchkraftprüfgerät ist unerlässlich, um die zum Öffnen einer Ampulle erforderliche Kraft zu messen. Dadurch wird sichergestellt, dass die Ampulle sicher geöffnet werden kann, ohne dass etwas verschüttet wird oder es zu Verletzungen kommt. Der Prüfer muss strenge Normen wie ISO 9187 und GB 2637 einhalten, die die spezifischen Kriterien für in der Pharmaindustrie verwendete Glasampullen festlegen.
Konformität mit ISO 9187: Der Bruchkraftprüfer muss die Kraft genau messen, wie in der ISO 9187 definiert. Diese Norm stellt sicher, dass Ampullen weder zu schwer zu öffnen noch bei minimalem Druck zum Brechen neigen.
GB 2637 Normen: Die Einhaltung von GB 2637 erhöht die Zuverlässigkeit von Glasampullen weiter, indem zusätzliche Material- und Testanforderungen festgelegt werden und so ein hoher Qualitäts- und Sicherheitsstandard gewährleistet wird.
Hauptmerkmale eines Glasampullentesters
Eine hochwertige Glasampullentester bietet mehrere wichtige Funktionen, die es für Pharmahersteller unverzichtbar machen:
- Präzisionsmessung: Eine genaue Kraftmessung stellt sicher, dass die Ampullen den Sicherheitsstandards entsprechen.
- Benutzerfreundliches Interface: Einfache Bedienung mit Touchscreen-Schnittstelle, die effiziente Testverfahren ermöglicht.
- Einhaltung von Standards: Hält sich an internationale Standards wie ISO 9187 und gewährleistet so die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.
- Sicherheitsfunktionen: Enthält Schutzhüllen und Probenentnahmeröhrchen, um sichere Tests zu gewährleisten.
Anwendungen von Glasampullentestern
- Pharmazeutische Industrie: Gewährleistet die Sicherheit und Integrität der Arzneimittelverpackung.
- Herstellung medizinischer Geräte: Validiert die Qualität von Verpackungsmaterialien für medizinische Geräte.
- Qualitätskontrolllabore: Bietet genaue Daten zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und zur Qualitätssicherung.
- Forschung und Entwicklung: Unterstützt die Entwicklung neuer Verpackungslösungen und -materialien.
So verwenden Sie einen Glasampullentester
Die Verwendung eines Glasampullentesters umfasst mehrere Schritte, um genaue und zuverlässige Ergebnisse zu gewährleisten:
- Vorbereitung: Stellen Sie sicher, dass die Ampulle sauber und frei von Mängeln ist.
- Aufstellen: Befestigen Sie die Ampulle mit der entsprechenden Vorrichtung im Tester.
- Testen: Beginnen Sie den Test über die Schnittstelle, der Tester wendet Kraft an, bis die Ampulle bricht.
- Ergebnisse aufzeichnen: Das Gerät zeichnet die Bruchkraft auf, die ausgedruckt oder weiter analysiert werden kann.
Vorteile der Verwendung des Glasampullentesters von Cell Instruments
Cell Instruments bietet eine Glasampullentester das speziell auf die Anforderungen der Pharmaindustrie zugeschnitten ist. Mit seinen präzisen Messfunktionen, der benutzerfreundlichen Schnittstelle und der Einhaltung der Normen ISO 9187 und GB 2637 ist es eine ausgezeichnete Wahl zur Gewährleistung der Qualität und Sicherheit von Glasampullen.
- Fortschrittliche Steuerungssysteme: Verfügt über eine SPS-Steuereinheit und einen HMI-Touchscreen für präzise Tests.
- Vielseitige Testoptionen: Unterstützt Ampullen verschiedener Größen und Arten.
- Sicherheit und Effizienz: Beinhaltet Sicherheitsfunktionen wie Schutzabdeckungen und automatische Rückholfunktionen.
Häufig gestellte Fragen
Was ist ein Glasampullentester und warum ist er wichtig?
Der Tester misst die zum Zerbrechen einer Ampulle erforderliche Kraft und gewährleistet so die Verpackungssicherheit und die Einhaltung von Industriestandards.Worin unterscheidet sich ein Bruchkraftprüfer von einem Glasampullentester?
Ein Bruchkraftprüfer ist eine Komponente des Prüfgeräts, die speziell die zum Brechen der Ampulle erforderliche Kraft misst und so die Einhaltung der ISO 9187 gewährleistet.Welche Normen muss ein Glasampullentester erfüllen?
Es sollte den Normen ISO 9187 und GB 2637 entsprechen, die die Anforderungen an die Qualität und Sicherheit von Glasampullen in Arzneimitteln festlegen.Kann der Glasampullentester Ampullen unterschiedlicher Größen verarbeiten?
Ja, die meisten Tester, einschließlich derer von Cell Instruments, sind für verschiedene Größen wie 1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml und 20 ml ausgelegt.Warum sollte ich mich für den Glasampullentester von Cell Instruments entscheiden?
Der Tester von Cell Instruments bietet präzise Messungen, Einhaltung internationaler Standards und erweiterte Funktionen für sicheres und effizientes Testen.
Dieser umfassende Leitfaden bietet wertvolle Einblicke in die Bedeutung, Anwendung und Funktionsweise von Glasampullentestern in der Pharmaindustrie. Durch die Einhaltung der Normen ISO 9187 und GB 2637 spielen diese Geräte eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung der Verpackungssicherheit und -qualität.
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