Losbrech- und Gleitkraftprüfung: Sicherstellung der Konformität mit USP 382 und ISO 7886-1
Die Bedeutung von Losbrech- und Gleitkrafttests verstehen
In der Medizin- und Pharmabranche sind die Zuverlässigkeit und Leistung von Spritzen für die Patientensicherheit und die wirksame Verabreichung von Medikamenten von entscheidender Bedeutung. Der Test der Losbrech- und Gleitkraft ist ein kritischer Prozess, bei dem die Kraft bewertet wird, die erforderlich ist, um die Bewegung eines Spritzenkolbens im Zylinder einzuleiten und aufrechtzuerhalten. Dieser Test stellt sicher, dass die Spritzen reibungslos funktionieren und Medikamente ohne übermäßige Kraft verabreichen, die die Patientensicherheit gefährden könnte.
USP 382- und ISO 7886-1-Normen zur Prüfung der Spritzenkolbenkraft
USP 382 Und ISO 7886-1 sind wichtige Normen, die die Anforderungen für die Prüfung der Kolbenkraft von Spritzen festlegen. Diese Normen stellen sicher, dass Spritzen hohe Leistungs- und Sicherheitskriterien erfüllen. USP 382 konzentriert sich auf die Funktionsanforderungen von Spritzen, während ISO 7886-1 Anhang E die Prüfmethoden zur Bestimmung der zum Betätigen des Spritzenkolbens erforderlichen Kräfte festlegt, einschließlich des Druckkolbenkrafttests.
Wichtige Anforderungen der USP 382
- Objektiv: Gewährleisten Sie Funktionalität und Sicherheit der Spritze.
- Parameter: Anfangskraft, Maximalkraft, Dauerkraft.
- Bedeutung: Die Konformität garantiert eine zuverlässige Spritzenleistung im klinischen Umfeld.
ISO 7886-1 Anhang E: Druckkolbenkraftprüfung
- Objektiv: Messen Sie die Kraft, die erforderlich ist, um den Kolben mit kontrollierter Geschwindigkeit durch den Spritzenzylinder zu bewegen.
- Verfahren: Setzen Sie die Spritze in den Tester ein und bewegen Sie den Kolben mit einer vorgegebenen Geschwindigkeit.
- Parameter: Anfangs-, Maximal- und Dauerkräfte werden gemessen und mit Standardgrenzwerten verglichen.
- Bedeutung: Stellt sicher, dass die Spritzen die Kraftanforderungen erfüllen, die für Sicherheit und Funktionalität entscheidend sind.
Testen der Spritzenkolbenkraft mit Cell Instruments MST-01
Der Cell Instruments MST-01 Spritzenkolben-Krafttester wurde für die strengen Anforderungen bei der Prüfung medizinischer Geräte entwickelt. Er ermöglicht präzise Messungen der zum Drücken des Kolbens einer Spritze erforderlichen Kraft und stellt sicher, dass jede Spritze die hohen Leistungs- und Sicherheitsstandards erfüllt, die für medizinische und pharmazeutische Anwendungen erforderlich sind.
Technische Daten von MST-01
- Testbereich: 50N (oder nach Bedarf)
- Schlaganfall: 200mm (ohne Klemme)
- Testgeschwindigkeit: 1 bis 500 mm/min
- Verschiebungsgenauigkeit: 0,01 mm
- Genauigkeit: 0,5% FS
- Ausgabe: Bildschirm, Mikrodrucker, RS232 (optional)
- Leistung: 110 bis 220 V
Hauptfunktionen und Vorteile
- Zuverlässigkeit und Präzision: Hohe Genauigkeit und Zuverlässigkeit mit SPS-Steuerung.
- Benutzerfreundlichkeit: Benutzerfreundliche Oberfläche für alle Fähigkeitsstufen.
- Haltbarkeit: Aus hochwertigen Materialien für den Langzeitgebrauch gefertigt.
- Kundendienst: Umfassende Unterstützung bei Installation, Schulung und Wartung.
Prüfmethoden für Losbrech- und Gleitkraft
Kalibrierung und Einrichtung
- Kalibrierung: Kalibrieren Sie den Tester entsprechend der jeweiligen Spritzengröße und dem jeweiligen Spritzentyp.
- Aufstellen: Befestigen Sie die Spritze in der Prüfvorrichtung des Gerätes.
Testprozess
- Test starten: Messen Sie die zum Bewegen des Kolbens erforderliche Kraft.
- Datenerfassung: Zeichnen Sie Echtzeitdaten auf und zeigen Sie sie zur sofortigen Analyse an.
Dateninterpretation und Ergebnisanalyse
- Anfangskraft: Die Kraft, die nötig ist, um den Kolben in Bewegung zu setzen.
- Maximale Kraft: Die höchste während der Kolbenbewegung aufgezeichnete Kraft.
- Dauerhafte Kraft: Die Kraft, die erforderlich ist, um die Bewegung des Kolbens aufrechtzuerhalten.
Durch die Analyse dieser Messwerte lässt sich feststellen, ob eine Spritze die erforderlichen Leistungsstandards erfüllt. Die Daten können zur weiteren Analyse und Berichterstattung exportiert werden, sodass eine umfassende Dokumentation jedes Tests gewährleistet ist.
Anwendungen und Bedeutung von Losbrech- und Gleitkrafttests
Prüfung medizinischer Geräte
Gewährleistet die zuverlässige und sichere Funktion der Spritzen, was für die Patientenversorgung von entscheidender Bedeutung ist.
Pharmazeutische Industrie
Überprüft, ob die zur Verabreichung von Medikamenten verwendeten Spritzen den Sicherheits- und Leistungsstandards entsprechen.
Qualitätskontrolle in der Fertigung
Hält hohe Qualitätskontrollstandards ein und stellt sicher, dass jede Spritzencharge die gesetzlichen Anforderungen erfüllt.
Forschung und Entwicklung
Unterstützt die Entwicklung neuer Spritzendesigns und -technologien mit wichtigen Daten.
Anpassungs- und Automatisierungslösungen von Cell Instruments
Anpassungsoptionen
Maßgeschneiderte Lösungen für unterschiedliche Testanforderungen, durch Anpassung des Testers an unterschiedliche Spritzengrößen oder Integration zusätzlicher Funktionen.
Automatisierungstransformationsdienste
Steigern Sie die Produktivität durch Automatisierung des Testvorgangs, verbessern Sie die Konsistenz und reduzieren Sie menschliche Fehler.
Häufig gestellte Fragen
A1: Beim Testen der Losbrechkraft wird die Kraft gemessen, die erforderlich ist, um die Bewegung eines Spritzenkolbens im Zylinder einzuleiten.
A2: Durch Gleitkrafttests wird sichergestellt, dass sich der Spritzenkolben reibungslos und ohne übermäßige Kraft bewegt, was für eine genaue und sichere Verabreichung des Medikaments entscheidend ist.
A3: Der MST-01 misst die zum Drücken des Spritzenkolbens erforderliche Kraft und liefert Echtzeitdaten und Analysen, um sicherzustellen, dass die Spritzen die Leistungsstandards erfüllen.
A4: USP 382 und ISO 7886-1 sind die wichtigsten Normen, die die Anforderungen für die Prüfung der Spritzenkolbenkraft festlegen.
A5: Ja, Cell Instruments bietet Anpassungsoptionen, um den Tester an verschiedene Spritzengrößen anzupassen und zusätzliche Funktionen zu integrieren.
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