ISO 10985

Testmaterialer: ISO 10985 specificerer, at testmaterialerne til kombinationshætter af aluminium og plast, der anvendes i infusionsflasker og injektionshætteglas, skal omfatte aluminiumsfolie, plastmaterialer og alle relevante forseglingskomponenter. Disse materialer vurderes for deres egnethed til at sikre effektiv forsegling, stabilitet og kompatibilitet med emballagens tilsigtede anvendelse.
Testproces: Testprocessen skitseret i ISO 10985 involverer flere procedurer, herunder måling af mekaniske egenskaber, tætningsevne og kemisk resistens. Hættene udsættes for simulerede forhold såsom termisk cykling, mekanisk belastning og udsættelse for væsker for at evaluere deres holdbarhed og tætningsintegritet.
Fortolkning af testresultat: Testresultaterne fortolkes baseret på ydeevnen af hætten i forhold til kriterier som lækagemodstand, let påføring og stabilitet under stress. Fejl i tætning eller strukturel integritet indikerer, at hætten ikke opfylder de krævede standarder for sikker og pålidelig brug i medicinske applikationer.