ASTM F2096

Testmaterialer: ASTM F2096 specificerer brugen af testprøver, der inkluderer fleksible emballagematerialer, der almindeligvis anvendes i farmaceutiske og medicinske anordninger. Disse materialer skal være repræsentative for slutproduktet og kan omfatte varmeforseglede poser eller poser.

Testproces: Testen involverer at skabe en testprøve med en defineret forsegling, som udsættes for en vakuum-henfaldsmetode. Den forseglede emballage placeres i et kammer, hvor der påføres et vakuum. Den tid, det tager for vakuumniveauet at henfalde, måles, hvilket indikerer tætningens integritet.

Fortolkning af testresultater: Resultaterne fortolkes baseret på vakuumets henfaldshastighed. Et langsommere henfald tyder på en robust tætning, mens et hurtigt henfald indikerer potentielle lækager. Der er etableret acceptkriterier for at afgøre, om forseglingen opfylder de påkrævede specifikationer for produktsikkerhed og effektivitet.