Breaking Loose and Glide Force Testing
—— USP 382 and ISO 7886-1

Vigtigheden af brud løs og glidekrafttest

Break loose and glide force testing is a critical process in the quality control of packaging and medical devices, particularly in syringes. This test measures the force required to initiate movement (break loose force) and maintain movement (glide force) as the syringe plunger is engaged. The importance of these tests lies in their role in ensuring smooth operation, safety, and performance, especially in pharmaceutical and medical applications where precision is essential.

Testing for break loose and glide forces guarantees that syringes perform consistently under various conditions. By adhering to the industry standard USP 382, manufacturers can ensure that their products meet the necessary specifications for use in medical and pharmaceutical applications.

Break Loose Force vs. Glide Force

It’s important to distinguish between break loose force and glide force, as both have distinct implications for syringe performance:

  • Break Loose Force: The initial force required to break the seal between the plunger and the barrel. This force ensures that the syringe will not leak or malfunction when first used.
  • Glide Force: The continuous force required to keep the plunger moving after the initial break loose. It ensures the syringe delivers medication smoothly without sudden jerks or inconsistent flow.

Both forces are measured separately but are essential for understanding the overall performance of the syringe. Proper calibration of both forces guarantees smooth and reliable use.

Standards for Syringe Force Testing

USP 382 og ISO 7886-1 er nøglestandarder, der skitserer kravene til test af sprøjtestempelkraft. Disse standarder sikrer, at sprøjter opfylder høje ydelses- og sikkerhedskriterier. USP 382 fokuserer på de funktionelle krav til sprøjter, mens ISO 7886-1 Annex E specificerer testmetoderne til bestemmelse af de kræfter, der kræves for at betjene sprøjtestemplet, inklusive trykstemplets krafttest.

USP 382 syringe glide force testing

  • Objektiv: Sikre sprøjtens funktionalitet og sikkerhed.
  • Parametre: Indledende kraft, maksimal kraft, vedvarende kraft.
  • Betydning: Overholdelse garanterer pålidelig sprøjteydelse i kliniske omgivelser.

ISO 7886-1 syringe glide force testing Annex E

  • Objektiv: Mål den kraft, der kræves for at flytte stemplet gennem sprøjtecylinderen med en kontrolleret hastighed.
  • Procedure: Placer sprøjten i testeren og flyt stemplet med en forudbestemt hastighed.
  • Parametre: Indledende, maksimale og vedvarende kræfter måles og sammenlignes med standardgrænser.
  • Betydning: Sikrer, at sprøjter opfylder kraftkrav, afgørende for sikkerhed og funktionalitet.
ISO 7886-1 break loose glide force
USP 382 glide force and break loose force

How to Measure Break Loose Glide Force

  1. Forberedelse: The syringe is secured in a testing machine, and the plunger is positioned for the test.
  2. Break Loose Force Measurement: The initial force required to break the plunger’s seal is measured. This is known as the “break loose force” or the force needed to start the plunger’s movement.
  3. Glide Force Measurement: After the plunger moves, the test measures the continuous force required to keep it moving smoothly. This is called the “glide force.”
  4. Testing Conditions: The test is typically conducted under controlled environmental conditions, such as temperature, to ensure the results reflect real-world usage.

Test Equipment for Break Loose and Glide Force Testing

The Cell Instruments MST-01 Break Loose Glide Force Tester is designed to meet the rigorous demands of medical device testing. It provides precise measurements of the force required to push the plunger of a syringe, ensuring that each syringe meets the high standards of performance and safety required in medical and pharmaceutical applications.

Tekniske specifikationer for MST-01

Testområde 50N (eller efter behov)
Slagtilfælde200 mm (uden klemme)
Test hastighed1~500 mm/min
Forskydningsnøjagtighed0,01 mm
Nøjagtighed0.5% FS
ProduktionSkærm, mikroprinter, RS232 (valgfrit)
Magt110~220V

Nøglefunktioner og fordele

  • Pålidelighed og præcision: Høj nøjagtighed og pålidelighed med PLC-styring.
  • Brugervenlighed: Brugervenlig grænseflade til alle færdighedsniveauer.
  • Holdbarhed: Bygget med materialer af høj kvalitet til langtidsbrug.
  • Kundesupport: Omfattende support til installation, træning og vedligeholdelse.
bryde løs og test af glidekraft

FAQs about Break Loose and Glide Force Testing

A1: Afprøvning af løs kraft måler den kraft, der kræves for at starte bevægelsen af et sprøjtestempler inde i cylinderen.

A2: Glidekrafttest sikrer, at sprøjtestemplet bevæger sig jævnt uden overdreven kraft, hvilket er afgørende for nøjagtig og sikker medicinafgivelse.

A3: MST-01 måler den kraft, der er nødvendig for at skubbe sprøjtestemplet, og leverer data i realtid og analyse for at sikre, at sprøjter opfylder ydeevnestandarderne.

A4: USP 382 og ISO 7886-1 er nøglestandarderne, der skitserer kravene til test af sprøjtestemplets kraft.

A5: Ja, Cell Instruments tilbyder tilpasningsmuligheder for at tilpasse testeren til forskellige sprøjtestørrelser og integrere yderligere funktioner.

Efterlad en kommentar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret. Krævede felter er markeret med *

da_DKDA
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT viVI id_IDID belBE bg_BGBG bs_BABS cs_CZCS elEL etET fiFI he_ILHE hi_INHI hrHR hu_HUHU kkKK lt_LTLT lvLV ml_INML my_MMMY nn_NONN nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sr_RSSR sv_SESV ta_LKTA sl_SISL ukUK uz_UZUZ tr_TRTR sqSQ da_DKDA
Rul til toppen

Få et gratis tilbud og metode?

Udfyld formularen nedenfor, så kontakter vi dig snarest.