Løsnings- og glidekrafttest
—— USP 382 og ISO 7886-1

Vigtigheden af brud løs og glidekrafttest

Prøvning af bryde løs og glidekraft er en kritisk proces i kvalitetskontrollen af emballage og medicinsk udstyr, især i sprøjter. Denne test måler den kraft, der kræves for at starte bevægelse (løsne kraften) og opretholde bevægelsen (glidekraften), når sprøjtestemplet er aktiveret. Vigtigheden af disse tests ligger i deres rolle i at sikre problemfri drift, sikkerhed og ydeevne, især i farmaceutiske og medicinske applikationer, hvor præcision er afgørende.

Test for løs- og glidekræfter garanterer, at sprøjter fungerer konsekvent under forskellige forhold. Ved at overholde industristandarden USP 382, kan producenter sikre, at deres produkter opfylder de nødvendige specifikationer til brug i medicinske og farmaceutiske applikationer.

Break Loose Force vs. Glide Force

Det er vigtigt at skelne mellem løskraft og glidekraft, da begge har tydelige konsekvenser for sprøjtens ydeevne:

  • Bryd løs kraft: Den indledende kraft, der kræves for at bryde forseglingen mellem stemplet og cylinderen. Denne kraft sikrer, at sprøjten ikke lækker eller fungerer dårligt, når den bruges første gang.
  • Glide kraft: Den kontinuerlige kraft, der kræves for at holde stemplet i bevægelse efter den første pause. Det sikrer, at sprøjten afgiver medicin jævnt uden pludselige ryk eller inkonsekvent flow.

Begge kræfter måles separat, men er afgørende for at forstå sprøjtens overordnede ydeevne. Korrekt kalibrering af begge kræfter garanterer jævn og pålidelig brug.

Standarder for sprøjtekrafttestning

USP 382 og ISO 7886-1 er nøglestandarder, der skitserer kravene til test af sprøjtestempelkraft. Disse standarder sikrer, at sprøjter opfylder høje ydelses- og sikkerhedskriterier. USP 382 fokuserer på de funktionelle krav til sprøjter, mens ISO 7886-1 Annex E specificerer testmetoderne til bestemmelse af de kræfter, der kræves for at betjene sprøjtestemplet, inklusive trykstemplets krafttest.

USP 382 test af sprøjteglidekraft

  • Objektiv: Sikre sprøjtens funktionalitet og sikkerhed.
  • Parametre: Indledende kraft, maksimal kraft, vedvarende kraft.
  • Betydning: Overholdelse garanterer pålidelig sprøjteydelse i kliniske omgivelser.

ISO 7886-1 test af sprøjteglidekraft Bilag E

  • Objektiv: Mål den kraft, der kræves for at flytte stemplet gennem sprøjtecylinderen med en kontrolleret hastighed.
  • Procedure: Placer sprøjten i testeren og flyt stemplet med en forudbestemt hastighed.
  • Parametre: Indledende, maksimale og vedvarende kræfter måles og sammenlignes med standardgrænser.
  • Betydning: Sikrer, at sprøjter opfylder kraftkrav, afgørende for sikkerhed og funktionalitet.
ISO 7886-1 løs glidekraft
USP 382 glidekraft og løs løs kraft

Sådan måles Break Loose Glide Force

  1. Forberedelse: Sprøjten er fastgjort i en testmaskine, og stemplet er placeret til testen.
  2. Bryd løs kraftmåling: Den initiale kraft, der kræves for at bryde stemplets forsegling, måles. Dette er kendt som "break loose force" eller den kraft, der er nødvendig for at starte stemplets bevægelse.
  3. Glidekraftmåling: Efter stemplet bevæger sig, måler testen den kontinuerlige kraft, der kræves for at holde den i bevægelse jævnt. Dette kaldes "glidekraften".
  4. Testbetingelser: Testen udføres typisk under kontrollerede miljøforhold, såsom temperatur, for at sikre, at resultaterne afspejler den virkelige verden.

Testudstyr til brud- og glidekrafttest

Cell Instruments MST-01 Break Loose Glide Force Tester er designet til at opfylde de strenge krav til test af medicinsk udstyr. Den giver præcise målinger af den kraft, der kræves for at skubbe stemplet på en sprøjte, og sikrer, at hver sprøjte opfylder de høje standarder for ydeevne og sikkerhed, der kræves i medicinske og farmaceutiske applikationer.

Tekniske specifikationer for MST-01

Testområde 50N (eller efter behov)
Slagtilfælde200 mm (uden klemme)
Test hastighed1~500 mm/min
Forskydningsnøjagtighed0,01 mm
Nøjagtighed0.5% FS
ProduktionSkærm, mikroprinter, RS232 (valgfrit)
Magt110~220V

Nøglefunktioner og fordele

  • Pålidelighed og præcision: Høj nøjagtighed og pålidelighed med PLC-styring.
  • Brugervenlighed: Brugervenlig grænseflade til alle færdighedsniveauer.
  • Holdbarhed: Bygget med materialer af høj kvalitet til langtidsbrug.
  • Kundesupport: Omfattende support til installation, træning og vedligeholdelse.
bryde løs og test af glidekraft

Ofte stillede spørgsmål om Break Loose og Glide Force Testing

A1: Afprøvning af løs kraft måler den kraft, der kræves for at starte bevægelsen af et sprøjtestempler inde i cylinderen.

A2: Glidekrafttest sikrer, at sprøjtestemplet bevæger sig jævnt uden overdreven kraft, hvilket er afgørende for nøjagtig og sikker medicinafgivelse.

A3: MST-01 måler den kraft, der er nødvendig for at skubbe sprøjtestemplet, og leverer data i realtid og analyse for at sikre, at sprøjter opfylder ydeevnestandarderne.

A4: USP 382 og ISO 7886-1 er nøglestandarderne, der skitserer kravene til test af sprøjtestemplets kraft.

A5: Ja, Cell Instruments tilbyder tilpasningsmuligheder for at tilpasse testeren til forskellige sprøjtestørrelser og integrere yderligere funktioner.

Efterlad en kommentar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret. Krævede felter er markeret med *

da_DKDA
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT viVI id_IDID belBE bg_BGBG bs_BABS cs_CZCS elEL etET fiFI he_ILHE hi_INHI hrHR hu_HUHU kkKK lt_LTLT lvLV ml_INML my_MMMY nn_NONN nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sr_RSSR sv_SESV ta_LKTA sl_SISL ukUK uz_UZUZ tr_TRTR sqSQ da_DKDA
Rul til toppen

Få et gratis tilbud og metode?

Udfyld formularen nedenfor, så kontakter vi dig snarest.