Sådan bruges en glasampuletester til ISO 9187-overensstemmelse

Indledning

Glasampuller er en kritisk komponent i den farmaceutiske industri, kendt for deres evne til sikkert at opbevare og beskytte følsomme lægemidler og opløsninger. Det er dog lige så vigtigt at sikre, at disse ampuller åbner sikkert og konsekvent. Det er her glas ampul tester spiller en central rolle. I denne artikel vil vi udforske vigtigheden af test af glasampuller, dens anvendelser, og hvordan den opfylder industristandarder såsom ISO 9187 og GB 2637.

Glasampuletesternes rolle i farmaceutisk emballage

Ampultestere af glas er designet til at måle den kraft, der kræves for at knække glasampuller, hvilket sikrer, at de opfylder specifikke sikkerheds- og anvendelighedsstandarder. I den farmaceutiske industri er det altafgørende at bevare emballagens integritet for at forhindre kontaminering og sikre brugernes sikkerhed.

Sikkerhed og overholdelse: Glasampuller skal være robuste nok til at beskytte deres indhold, men alligevel lette at åbne af medicinsk personale. En glasampulletester hjælper med at bestemme den ideelle balance og sikrer overholdelse af ISO 9187 standarder, som specificerer kravene til dimensioner, materialeegenskaber og brudstyrke for glasampuller.
Kvalitetssikring: Ved at bruge en glasampulletester kan medicinalvirksomheder garantere kvaliteten af deres emballagematerialer. Denne proces minimerer risikoen for brud under transport og brug og beskytter derved produktet og slutbrugeren.

Breaking Force Tester: Vigtigt for ISO 9187-overensstemmelse

EN brudkraft tester er afgørende i processen med at måle den kraft, der er nødvendig for at åbne en ampul. Dette sikrer, at ampullen kan åbnes sikkert uden at forårsage spild eller skade. Testeren skal overholde strenge standarder, såsom ISO 9187 og GB 2637, som beskriver de specifikke kriterier for glasampuller, der anvendes i lægemidler.

Overholdelse af ISO 9187: Brydekraftstesteren skal måle kraften nøjagtigt, som defineret af ISO 9187. Denne standard sikrer, at ampuller hverken er for svære at åbne eller tilbøjelige til at gå i stykker under minimalt tryk.
GB 2637 standarder: Overholdelse af GB 2637 øger yderligere pålideligheden af glasampuller ved at specificere yderligere materiale- og testkrav, hvilket sikrer en høj standard for kvalitet og sikkerhed.

Nøglefunktioner ved en glasampuletester

En høj kvalitet glas ampul tester tilbyder flere nøglefunktioner, der gør det uundværligt for farmaceutiske producenter:

Præcisionsmåling: Nøjagtig kraftmåling sikrer, at ampuller opfylder sikkerhedsstandarderne.
Brugervenlig grænseflade: Nem betjening med en berøringsskærm, der muliggør effektive testprocedurer.
Overholdelse af standarder: Overholder internationale standarder såsom ISO 9187, hvilket sikrer overholdelse af lovgivningen.
Sikkerhedsfunktioner: Inkluderer beskyttelsesdæksler og prøveopsamlingsrør for at sikre sikker testning.

Anvendelser af glasampuletestere

Farmaceutisk industri: Sikrer sikkerheden og integriteten af lægemiddelemballage.
Fremstilling af medicinsk udstyr: Validerer kvaliteten af emballagematerialer til medicinsk udstyr.
Kvalitetskontrollaboratorier: Giver nøjagtige data til overholdelse af lovgivning og kvalitetssikring.
Forskning og udvikling: Understøtter udviklingen af nye emballageløsninger og materialer.

Sådan bruger du en glasampuletester

Brug af en ampultester af glas involverer flere trin for at sikre nøjagtige og pålidelige resultater:

Forberedelse: Sørg for, at ampullen er ren og fri for defekter.
Opsætning: Fastgør ampullen i testeren med det passende fikstur.
Afprøvning: Start testen ved hjælp af grænsefladen; testeren anvender kraft, indtil ampullen går i stykker.
Optagelse af resultater: Enheden registrerer brudkraften, som kan printes eller analyseres yderligere.

Fordele ved at bruge Cell Instruments' glasampuletester

Cell Instruments tilbyder en glas ampul tester der er specielt designet til at imødekomme behovene i den farmaceutiske industri. Med sine præcisionsmålingsevner, brugervenlige grænseflade og overensstemmelse med ISO 9187 og GB 2637 standarder er det et fremragende valg til at sikre kvaliteten og sikkerheden af glasampuller.

Avancerede kontrolsystemer: Har en PLC-kontrolenhed og HMI-touchskærm til præcis test.
Alsidige testmuligheder: Understøtter forskellige størrelser og typer af ampuller.
Sikkerhed og effektivitet: Indeholder sikkerhedsfunktioner såsom beskyttelsesdæksler og automatiske returfunktioner.

FAQ

Hvad er en glasampulletester, og hvorfor er den vigtig?
Testeren måler den kraft, der kræves for at knække en ampul, hvilket sikrer emballagesikkerhed og overholdelse af industristandarder.
Hvordan adskiller en brudkrafttester sig fra en ampultester af glas?
En brudkrafttester er en komponent i testeren, der specifikt måler den kraft, der er nødvendig for at knække ampullen, hvilket sikrer overensstemmelse med ISO 9187.
Hvilke standarder skal en ampultester af glas overholde?
Det skal overholde ISO 9187 og GB 2637 standarder, som specificerer kravene til kvaliteten og sikkerheden af glasampuller i lægemidler.
Kan glasampultesteren klare forskellige størrelser af ampuller?
Ja, de fleste testere, inklusive dem fra Cell Instruments, er designet til at rumme forskellige størrelser, såsom 1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml og 20 ml.
Hvorfor skal jeg vælge Cell Instruments' glasampulletester?
Cell Instruments' tester tilbyder præcise målinger, overensstemmelse med internationale standarder og avancerede funktioner til sikker og effektiv testning.

Denne omfattende guide giver værdifuld indsigt i vigtigheden, anvendelsen og driften af glasampulletestere i den farmaceutiske industri. Ved at overholde ISO 9187 og GB 2637-standarderne spiller disse enheder en afgørende rolle for at sikre emballagesikkerhed og -kvalitet.