Løsnings- og glidekrafttest: Sikring af overensstemmelse med USP 382 og ISO 7886-1
Forstå vigtigheden af at prøve at bryde løs og glide kraft
I den medicinske og farmaceutiske industri er pålideligheden og ydeevnen af sprøjter afgørende for patientsikkerheden og effektiv medicinlevering. At bryde løs og prøve glidekraft er en kritisk proces, der evaluerer den kraft, der kræves for at påbegynde og opretholde bevægelsen af et sprøjtestempel i cylinderen. Denne test sikrer, at sprøjter fungerer problemfrit og leverer medicin uden overdreven kraft, der kan kompromittere patientsikkerheden.
USP 382 og ISO 7886-1 standarder for testning af sprøjtestempelkraft
USP 382 og ISO 7886-1 er nøglestandarder, der skitserer kravene til test af sprøjtestempelkraft. Disse standarder sikrer, at sprøjter opfylder høje ydelses- og sikkerhedskriterier. USP 382 fokuserer på de funktionelle krav til sprøjter, mens ISO 7886-1 Annex E specificerer testmetoderne til bestemmelse af de kræfter, der kræves for at betjene sprøjtestemplet, inklusive trykstemplets krafttest.
Nøglekrav til USP 382
- Objektiv: Sikre sprøjtens funktionalitet og sikkerhed.
- Parametre: Indledende kraft, maksimal kraft, vedvarende kraft.
- Betydning: Overholdelse garanterer pålidelig sprøjteydelse i kliniske omgivelser.
ISO 7886-1 bilag E: Trykstemplets krafttest
- Objektiv: Mål den kraft, der kræves for at flytte stemplet gennem sprøjtecylinderen med en kontrolleret hastighed.
- Procedure: Placer sprøjten i testeren og flyt stemplet med en forudbestemt hastighed.
- Parametre: Indledende, maksimale og vedvarende kræfter måles og sammenlignes med standardgrænser.
- Betydning: Sikrer, at sprøjter opfylder kraftkrav, afgørende for sikkerhed og funktionalitet.
Test af sprøjtestempelkraft med celleinstrumenter MST-01
Cell Instruments MST-01 sprøjtestempelkrafttester er designet til at opfylde de strenge krav til test af medicinsk udstyr. Den giver præcise målinger af den kraft, der kræves for at skubbe stemplet på en sprøjte, og sikrer, at hver sprøjte opfylder de høje standarder for ydeevne og sikkerhed, der kræves i medicinske og farmaceutiske applikationer.
Tekniske specifikationer for MST-01
- Testområde: 50N (eller efter behov)
- slagtilfælde: 200 mm (uden klemme)
- Testhastighed: 1~500 mm/min
- Forskydningsnøjagtighed: 0,01 mm
- Nøjagtighed: 0.5% FS
- Produktion: Skærm, mikroprinter, RS232 (valgfrit)
- Magt: 110~220V
Nøglefunktioner og fordele
- Pålidelighed og præcision: Høj nøjagtighed og pålidelighed med PLC-styring.
- Brugervenlighed: Brugervenlig grænseflade til alle færdighedsniveauer.
- Holdbarhed: Bygget med materialer af høj kvalitet til langtidsbrug.
- Kundesupport: Omfattende support til installation, træning og vedligeholdelse.
Testmetoder til at bryde løs og glide kraft
Kalibrering og opsætning
- Kalibrering: Kalibrer testeren i henhold til den specifikke sprøjtestørrelse og -type.
- Opsætning: Fastgør sprøjten i enhedens testholder.
Testproces
- Start test: Mål den kraft, der kræves for at flytte stemplet.
- Dataindsamling: Optag og vis realtidsdata til øjeblikkelig analyse.
Datafortolkning og resultatanalyse
- Indledende kraft: Den kraft, der skal til for at begynde at bevæge stemplet.
- Maksimal kraft: Den højeste kraft registreret under stemplets bevægelse.
- Vedvarende kraft: Den kraft, der kræves for at opretholde stemplets bevægelse.
Analyse af disse målinger hjælper med at afgøre, om en sprøjte opfylder de nødvendige præstationsstandarder. Data kan eksporteres til yderligere analyse og rapportering, hvilket sikrer omfattende dokumentation af hver test.
Anvendelser og vigtigheden af at bryde løs og test af glidekraft
Test af medicinsk udstyr
Sikrer, at sprøjter fungerer pålideligt og sikkert, afgørende for patientbehandling.
Farmaceutisk industri
Verificerer, at sprøjter, der bruges til lægemiddellevering, opfylder sikkerheds- og ydeevnestandarder.
Kvalitetskontrol i produktion
Opretholder høje kvalitetskontrolstandarder, hvilket sikrer, at hver sprøjtebatch opfylder lovmæssige krav.
Forskning og udvikling
Understøtter udviklingen af nye sprøjtedesigns og teknologier med vigtige data.
Tilpasnings- og automationsløsninger fra Cell Instruments
Tilpasningsmuligheder
Skræddersyede løsninger til at imødekomme forskellige testbehov, tilpasse testeren til forskellige sprøjtestørrelser eller integrere yderligere funktioner.
Automation Transformation Services
Forbedring af produktiviteten ved at automatisere testprocessen, forbedre konsistensen og reducere menneskelige fejl.
FAQ
A1: Afprøvning af løs kraft måler den kraft, der kræves for at starte bevægelsen af et sprøjtestempler inde i cylinderen.
A2: Glidekrafttest sikrer, at sprøjtestemplet bevæger sig jævnt uden overdreven kraft, hvilket er afgørende for nøjagtig og sikker medicinafgivelse.
A3: MST-01 måler den kraft, der er nødvendig for at skubbe sprøjtestemplet, og leverer data i realtid og analyse for at sikre, at sprøjter opfylder ydeevnestandarderne.
A4: USP 382 og ISO 7886-1 er nøglestandarderne, der skitserer kravene til test af sprøjtestemplets kraft.
A5: Ja, Cell Instruments tilbyder tilpasningsmuligheder for at tilpasse testeren til forskellige sprøjtestørrelser og integrere yderligere funktioner.
DA 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ