Forståelse af USP 382 sprøjtetest: betydningen af stempelglidekrafttest

Plunger Glide Force Test og Plunger Break Loose Force Test

Hvad er Plunger Glide Force Test?

De stempelglidekrafttest måler den kraft, der kræves for at bevæge sprøjtestemplet jævnt gennem cylinderen. Denne test sikrer, at sprøjten fungerer uden overdreven modstand, hvilket kan påvirke nøjagtigheden af medicinafgivelsen og brugerens evne til at administrere injektionen.

Hvad er Plunger Break Loose Force Test?

De stemplet bryde løs krafttest måler den indledende kraft, der kræves for at begynde at flytte stemplet fra en stationær position. Høj løskraft kan indikere potentielle problemer med sprøjtens design eller smøring, hvilket påvirker brugervenligheden og indsprøjtningskonsistensen.

Betydningen af disse tests

Begge tests er afgørende for:

1. Brugervenlighed: Sikring af, at sprøjter er nemme at bruge for både sundhedspersonale og patienter.
2. Præstation: Garanterer ensartet levering af medicin ved hver brug.
3. Sikkerhed: Forebyggelse af pludselige bevægelser eller overdreven kraft, der kan skade patienten eller forårsage doseringsfejl.

Sådan udføres USP 382-sprøjtetesten

Testproces

1. Kalibrering: Kalibrer sprøjtestempelkrafttesteren i henhold til den specifikke sprøjtestørrelse og -type.
2. Opsætning: Fastgør sprøjten i enhedens testholder.
3. Afprøvning: Start testen for at måle den kraft, der kræves for at flytte stemplet. Instrumentet registrerer den kraft, der udøves gennem stemplets bevægelse.
4. Dataindsamling: Testeren indsamler og viser realtidsdata, hvilket giver en øjeblikkelig visuel repræsentation af resultaterne.

Datafortolkning og resultatanalyse

Fortolkning af dataene involverer at analysere kraft-afstandskurven genereret under testen. Nøglemålinger omfatter:

• Indledende kraft: Den kraft, der skal til for at begynde at bevæge stemplet.
• Maksimal kraft: Den højeste kraft registreret under stemplets bevægelse.
• Vedvarende kraft: Den kraft, der kræves for at opretholde stemplets bevægelse.

Ved at analysere disse målinger kan brugerne afgøre, om en sprøjte opfylder de nødvendige præstationsstandarder. Dataene kan eksporteres til yderligere analyse og rapportering, hvilket sikrer omfattende dokumentation af hver test.

Cell Instruments' MST-01 sprøjtestempelkrafttester

Cell Instruments tilbyder MST-01 Sprøjtestempelkrafttester, designet til at imødekomme de strenge krav til test af medicinsk udstyr. Denne avancerede tester giver præcise målinger af den kraft, der er nødvendig for at skubbe stemplet på en sprøjte, og sikrer, at hver sprøjte lever op til høje standarder for ydeevne og sikkerhed.

Nøglefunktioner og fordele

1. Pålidelighed og præcision: Høj nøjagtighed og pålidelighed ved måling af stempelkraft.
2. Brugervenlighed: Intuitiv grænseflade og ligetil betjening.
3. Holdbarhed: Robust konstruktion til langtidsbrug.
4. Støtte: Omfattende kundesupport og service.

Referencer til ISO 7886-1 og USP 381

ISO 7886-1

ISO 7886-1-standarden beskriver testmetoderne til bestemmelse af de kræfter, der kræves for at betjene sprøjtestemplet. Dette inkluderer stempelglidekrafttest og stemplet bryde løs krafttest, der sikrer, at sprøjter opfylder de nødvendige kraftkrav til sikkerhed og funktionalitet.

USP 381

USP 381 giver retningslinjer for de fysiske test af sprøjter, herunder præstationstest, der supplerer dem i USP 382. Disse standarder sikrer tilsammen en omfattende evaluering af sprøjtens kvalitet.

Ofte stillede spørgsmål